智飛生物(300122,股吧)29日早間公告,公司收到全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的報告,子公司收到國家藥品監督管理局下發的重組結核桿菌融合蛋白(EC)(以下簡稱“EC”)藥品注冊批件。
EC適用于結核桿菌感染診斷,皮試結果不受卡介苗(BCG)接種的影響,也可用于輔助結核病的臨床診斷。該產品的上市,解決了已應用百年之久的結核菌素類產品(PPD 等)無法鑒別卡介苗接種與結核感染的難題,作為體內診斷制品用于結核桿菌感染診斷和結核病的臨床輔助診斷,市場應用前景廣闊。
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