博騰股份(300363,股吧)(300363)8月11日晚間發(fā)布2020年上半年業(yè)績報告,博騰股份實現(xiàn)營業(yè)收入9.25億元,同比增長48.16%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤1.31億元,同比增長100.49%;經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額達1.58億,同比增長44.94%。
2020年上半年,博騰股份CRO業(yè)務(wù)和CMO業(yè)務(wù)均表現(xiàn)出強大的上漲動力,并克服一季度因疫情交付延遲的不利影響。上半年CRO業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入2.28億元(其中J-STAR團隊實現(xiàn)0.97億元,中國團隊實現(xiàn)1.31億元),同比增長36%;CMO業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入6.70億元,同比增長52%。
值得注意的是,博騰股份已連續(xù)六個季度展現(xiàn)出強勁的財務(wù)數(shù)據(jù),力促全面打造卓越的端到端CDMO服務(wù)平臺戰(zhàn)略的新動能。同時,在盈利能力方面,得益于訂單增長、產(chǎn)能利用率和運營效率的不斷提升以及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的不斷優(yōu)化,報告期內(nèi),公司整體毛利率為38.60%,較去年同期提升1.45個百分點。
原料藥(API)+新業(yè)務(wù)布局 拓展CDMO戰(zhàn)略縱深
2020年是博騰股份API策略落地的關(guān)鍵年,上半年,博騰股份服務(wù)API產(chǎn)品數(shù)36個(其中中國客戶API產(chǎn)品數(shù)25個),主要集中在臨床早期。同時,博騰股份API服務(wù)項目數(shù)已累計突破200大關(guān),成為博騰股份又一值得慶賀的喜訊。
特別是,從創(chuàng)新藥API產(chǎn)品管線來看,報告期內(nèi),公司已完成1個創(chuàng)新藥工藝驗證項目,2個創(chuàng)新藥項目的工藝驗證工作正在進行中。報告期內(nèi),公司收到來自楊森地瑞那韋原料藥的第一個商業(yè)化訂單。目前,公司正積極開展地瑞那韋原料藥相關(guān)產(chǎn)品的三代工藝的技術(shù)轉(zhuǎn)移和世界衛(wèi)生組織(WHO)的認(rèn)證工作。
目前,生物CDMO建設(shè)正加緊推進,蘇州博騰生物已擁有員工70余人,蘇州騰飛創(chuàng)新園的研發(fā)中心和臨床生產(chǎn)基地已完成建設(shè),部分設(shè)備已經(jīng)到位,工藝開發(fā)實驗室、技術(shù)平臺和分析中心已投入使用,GMP車間預(yù)計將于今年11月完成驗證后投入使用,屆時可提供質(zhì)粒工藝開發(fā)及生產(chǎn),細(xì)胞工藝開發(fā)及生產(chǎn),腺病毒、慢病毒、腺相關(guān)病毒以及溶瘤病毒等的工藝開發(fā)和生產(chǎn)。
值得關(guān)注的是,博騰藥業(yè)制劑CDMO業(yè)務(wù)已簽訂首個客戶訂單,并啟動首個項目的前期研發(fā)工作。報告期內(nèi),繼續(xù)推進制劑CDMO業(yè)務(wù)技術(shù)平臺能力搭建、重慶實驗室和上海研發(fā)中心的裝修、以及GMP中試車間項目的設(shè)計論證和前期籌備。目前重慶三個制劑實驗室已完成裝修并初步具備項目承接能力,上海張江研發(fā)中心預(yù)計2020年11月可以開始承接制劑CDMO實驗室服務(wù)。
行業(yè)人士分析,“我國原料藥行業(yè)曾長期受限于周期屬性,得益于政策驅(qū)動,其行業(yè)價值得以回歸、行業(yè)地位提升,行業(yè)正迎來新的發(fā)展機遇,成長性將逐漸顯現(xiàn)。目前,原料藥企業(yè)正基于自身不同的能力稟賦向產(chǎn)業(yè)鏈一體化、CDMO等多個維度進行拓展,持續(xù)打開成長天花板;CDMO企業(yè)正向著高壁壘領(lǐng)域延伸”。
深耕CDMO行業(yè)十五載 構(gòu)建研發(fā)核心競爭力
博騰股份已累計與全球430多家客戶建立業(yè)務(wù)聯(lián)系,其中包含全球前20大制藥公司中的16家,累計為全球客戶超1200個項目提供合同定制研發(fā)、工藝及生產(chǎn)服務(wù),參與到全球200余個創(chuàng)新藥的定制開發(fā)和生產(chǎn)當(dāng)中。博騰股份在服務(wù)的項目中,深度與客戶綁定產(chǎn)品,因此博騰可以獲得為未來業(yè)務(wù)開發(fā)的更多機會。
2018年博騰股份啟動戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型以來,公司軟實力及硬實力得到長足的發(fā)展,行業(yè)影響力及技術(shù)實力等各方面均得到加強。首先,并購J-STAR快速切入創(chuàng)新藥API定制研發(fā)生產(chǎn)業(yè)務(wù)領(lǐng)域,拓展工藝化學(xué)CRO服務(wù)。其次,聯(lián)手Codexis全球戰(zhàn)略合作,獲得生物催化技術(shù)CDMO全球獨家授權(quán)。
今年3月博騰股份攜手晶泰科技,介入AI賦能藥物開發(fā)。雙方通過優(yōu)勢互補來提高藥物研發(fā)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的效率與成功率、降低研發(fā)成本,為患者帶來更多優(yōu)質(zhì)的藥物。值得注意的是,結(jié)晶團隊已正式與晶泰科技開展合作,并利用人工智能輔助了5個固態(tài)項目的研發(fā)。另外,博騰股份全資子公司J-STAR Research, Inc.與晶泰科技還將于2020年10月7日-8日聯(lián)合在線舉辦首屆藥物結(jié)晶峰會,雙方合作漸入佳境。
具體地,酶催化技術(shù)項目方面,博騰股份已順利完成了手性胺化合物百公斤訂單的生產(chǎn)交付,并完成篩選項目14個,另有1個工藝優(yōu)化項目進入技術(shù)轉(zhuǎn)移階段。流體化學(xué)技術(shù)方面,2020年上半年,流體化學(xué)團隊完成了7個項目的工藝研發(fā)及1個項目的百公斤規(guī)模生產(chǎn)。
SFC技術(shù)能力方面,隨著公司重慶水土研發(fā)中心GMP實驗室的投入使用,公司成為國內(nèi)為數(shù)不多可以提供prep-SFC從分離方法開發(fā)、優(yōu)化及放大,到非GMP及GMP生產(chǎn)的一站式綜合解決方案制藥服務(wù)平臺。
資料顯示,2013-2019年,全球CDMO市場規(guī)模由392億美元迅速增加到538億美元。隨著新藥不斷推出以及用藥規(guī)模的不斷增加,2024年全球CDMO市場規(guī)模預(yù)計將達到832億美元。
博騰股份通過營銷轉(zhuǎn)型升級、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級、技術(shù)能力升級、提升運營效率、人才戰(zhàn)略等重大舉措,進行全方位的戰(zhàn)略升級,目前已逐漸成長為CDMO黃金賽道的全球領(lǐng)導(dǎo)者之一。
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