近日，博騰股份(300363,股吧)公告收到WHO（世界衛生組織）簽發的GMP（藥品生產質量管理規范）檢查結果通知，WHO對公司重慶長壽生產基地GMP體系提供的生產質量文件、記錄和報告進行了詳細書面檢查審核，得到滿意的結論，認定公司重慶長壽生產基地GMP體系符合WHO原料藥生產質量管理規范標準，本次GMP符合性認證有效期至2021年12月31日。
博騰股份聚焦CDMO賽道 API商業化階段再進一步
2018年，博騰股份與楊森簽署《地瑞那韋原料藥技術轉移及授權協議》，楊森授權公司可以生產及銷售地瑞那韋原料藥（DarunavirAPI）至其他100多個指定國家和地區，其中包括支持公司在印度、南非、尼日尼亞、柬埔寨、老撾、泰國、馬爾代夫、巴基斯坦、印度尼西亞、阿富汗等100多個指定國家和地區的商業化銷售，并將全面支持公司在WHO開展地瑞那韋原料藥（DarunavirAPI）的注冊和申報。
博騰股份表示，公司重慶長壽生產基地本次順利通過WHO的GMP認證，是繼其通過美國FDA、日本PMDA、歐盟EMA、中國NMPA等藥政當局GMP認證后又一次良好的認證記錄，是公司地瑞那韋原料藥（DarunavirAPI）可自主銷售至楊森授權的其他100多個指定國家和地區的又一重要里程碑，為公司進一步拓展海外市場奠定了基礎。
據了解，楊森是跨國制藥公司強生(Johnson&Johnson)的子公司，地瑞那韋(Darunavir)是FDA于2006年6月以優先審批方式批準上市的新分子實體藥。強生的年度報告顯示，2008年至2017年，該系列抗艾滋病藥物已經累計為其帶來約133.94億美元銷售收入。而在過去近10年里，博騰股份一直是該藥物醫藥中間體的核心供應商。
資料顯示，根據聯合國艾滋病規劃署今年7月發布的《2020全球艾滋病防治進展報告》，2019年約有170萬新發感染者，是全球目標值的三倍多，全世界預防艾滋病病毒新發感染的工作遠遠落后于既定目標。報告還指出，2019年有69萬人死于艾滋病相關疾病。3800萬艾滋病病毒感染者中，仍有1260萬人無法獲得拯救生命的治療。
博騰股份以“讓好藥更早惠及大眾”為企業使命，目前公司整體形成了CRO和“API+制劑+生物藥”全方位CDMO平臺，研發實力不斷增強，CDMO業務不斷升級，正處于各項業務全面布局的新起點，長期發展值得期待。
財信證券分析：“API業務持續放量。2020年1-9月，公司API業務實現收入9128萬元，同比增長30%，服務API產品數44個。6個創新藥項目持續推進，其中公司已完成2個創新藥工藝驗證項目，2個創新藥的工藝驗證正在進行中，地瑞那韋原料藥相關產品工藝技術轉移和WHO認證工作正在積極進行中。公司的API業務已經開始放量，成功實現了從中間體到原料藥的拓展，完成了“中間體-原料藥-制劑CDMO”一體化平臺建設的重要一步”。
醫藥研發長牛邏輯未變 博騰股份“三駕馬車”助推業績提升
森瑞投資創始人、董事長林存在“2020中國醫藥(600056,股吧)健康創新資本論壇”上強調，投資要看邏輯，不要只看眼前。盡管近期醫藥板塊的走勢有所下行，但醫藥長牛的邏輯未改變。他說，中國老齡化趨勢越來越明顯，同時國家政策倒逼醫藥企業創新，大量的創新將帶來大量投資機遇。未來隨著技術創新，醫藥醫療板塊將涌現更多千億以上市值公司。
特別是，醫藥行業具備科技屬性，研發投入不僅能奠定強大護城河，亦使企業基業長青。醫藥研發服務外包之所以預計長期保持高景氣，邏輯是中國工程師紅利與臨床資源保證了該產業具備國際優勢。
值得注意的是，藥明康德(603259,股吧)作為全球為數不多的CRO/CDMO全產業鏈布局企業，全球藥物發現領域龍頭企業，疫情背景下競爭優勢進一步凸顯，并以實現連續19年收入穩健增長。另外，凱萊英(002821,股吧)作為國內小分子CDMO領先企業，其公司市值已從2018年初的150億元增長到如今的650億元左右，市值增長超過500億元。
11月下半月，博騰股份實控人及兩家持股5%的股東先后發布預減持計劃。業內人士分析，“對于正處于業績上升期的博騰股份來講，減持無礙公司業務發展。目前整個CDMO行業處于最好成長賽道，博騰股份市盈率在行業內處于中等水平且市凈率較低，整個公司的發展潛力還未被充分發掘”。
縱觀博騰股份發展，作為國內CMO的龍頭企業自2017年實施戰略轉型以來，經過近三年持續且深入的CDMO戰略轉型，公司已確立快速穩定的發展趨勢，并實現自深度戰略轉型以來連續七個季度強勁的財務表現，持續驗證和確認了公司致力于打造卓越的端到端CDMO服務平臺戰略的可行性。
博騰股份12月2日、3日連續接待多家投資機構調研時表示，“生物CDMO業務和制劑CDMO業務作為公司“三駕馬車”戰略的重要組成部分，目前均處于能力建設階段，其中生物蘇州研發中心及GMP車間，制劑上海研發中心均已在今年11月初正式投入使用，制劑重慶中試生產基地、美國研發中心也在規劃建設中。目前，生物CDMO業務已簽訂2個訂單，制劑CDMO業務也已簽訂首個訂單”。
目前，博騰股份“三駕馬車”已布局完成，原料藥CDMO、生物CDMO和制劑CDMO將成為未來三年博騰股份發展的加速器。“技術創新+服務創新”驅動，原料藥CDMO業務實現快速優質增長；同時，公司客戶和產品管線不斷豐富，結構持續優化，助力公司長期發展；另外，生物CDMO和制劑CDMO都已接到客戶訂單，“三駕馬車”已形成合力加速業績發展。
值得關注的是，博騰股份在機構調研時還曾表示，“按照目前各工廠的訂單排產計劃來看，公司近兩月的綜合產能利用率已經大幅提高，達到了75%-80%”。而在三季度報告中，博騰股份這樣描述“截至本報告期末，公司綜合產能利用率已經提升至近70%”。可見博騰股份近兩月為了排單已經達到了“火爆”的程度。
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