遠大醫藥在精準介入診療領域版圖繼續排兵布陣。
12月9日，遠大醫藥對外公告稱，公司的聯營公司Sirtex Medical US Holding, inc.(“Sirtex”)認購美國Nanospectra Biosciences, Inc. (“Nanospectra”) 股權及訂立產品合作，與此同時，Sirtex還宣布收購美國BlackSwan Vascular, Inc. (“BlackSwan”)部分股權及獲得全部收購的權利。
據悉，Nanospectra的主要產品為AuroLase®，BlackSwan主要產品為LAVATM。目前兩款產品已經進入臨床試驗階段，其中AuroLase®有望成為以超精準局灶療法治療前列腺癌領域中最早上市、目前唯一的全球創新產品。LAVATM為一款精準血管介入領域的全球創新的醫療器械，有望成為首個在美國獲得批準的外周血管液體栓塞劑。
精準介入診療領域是遠大醫藥的核心戰略領域之一，近年來公司憑借硬實力——穩健的經營能力、強大的科技創新實力以及精準的全球拓展能力，持續在精準抗腫瘤介入、精準血管介入及精準神經介入三大細分賽道布局高壁壘、創新性科技產品。公司硬實力的“硬核”之所以能夠輸送源源不斷的推動力，是因為有一套閉環的內在邏輯，即穩健經營為全球拓展奠定夯實基礎，精準的項目甄別帶來新興科技和高水平研發力量，研發力量進一步賦能科技創新產品，持續反哺經營業績增長。
遠大醫藥表示，此次Sirtex與Nanospectra和BlackSwan的合作，有助于Sirtex進一步擴充其腫瘤產品及精準介入產品管線，提高Sirtex在腫瘤治療及精準介入診療領域的研發實力，增強Sirtex的核心競爭力，進一步豐富公司的科技創新產品布局。未來，隨著這一系列產品的上市商業化，有望給遠大醫藥的穩定發展提供持續動能。
精準介入診療領域又添硬核技術產品
在國內藥品、高值耗材帶量采購的背景下，掌握全球領先的硬核高科技產品成為國內藥械企業發展的關鍵。遠大醫藥聯營公司Sirtex所簽署的上述兩個合作，為未來公司高壁壘產品管線增添了新兵。
Nanospectra由美國科學院(National Academy of Sciences)院士及美國工程院(National Academy of Engineering)院士Naomi Halas教授、美國工程院院士Jennifer West教授共同創立，致力于推進使用納米粒子對軟組織進行定向光熱治療的臨床開發。其中，Naomi Halas作為等離子體技術領域的先驅研究人員之一，創造了“可調等離子體激元”概念，其一系列發明被廣泛應用于生物醫學、光電、化學傳感、光催化以及近期在太陽能(000591,股吧)等多個領域。
遠大醫藥介紹，Nanospectra的主要創新產品AuroLase®利用了一種新型納米顆粒的獨特“光學可調性”，可實現精準破壞腫瘤以及為腫瘤供血的血管，與此同時不會嚴重破壞周圍的健康組織。在前列腺癌的治療中，與外科手術，放射療法或傳統的替代性局灶療法相比，AuroLase®療法可最大程度地提高治療效果，同時減少與手術、放射線和替代性局灶療法相關的副作用。此外，AuroLase®技術具有高度可擴展性，除了前列腺癌項目外，更有望應用于甲狀腺癌及乳腺癌等其他多種實體腫瘤。
而BlackSwan主要產品LAVATM為一款精準血管介入領域的全球創新的醫療器械。LAVATM在成像射線下具有不透明性，不易出現偽影，體現出更優的成像效果；與同類產品的準備和混合時間相比，LAVATM的使用更為便捷，制備過程只需3分鐘，在緊急狀況下為醫生節省準備時間提高患者生存概率。
與Nanospectra及BlackSwan的深度產品合作，進一步凸顯出遠大醫藥及其聯營公司在國內乃至國際“精準介入診療領域”的領跑者地位。遠大醫藥已成為國內稀缺的橫跨腫瘤介入、血管介入和神經介入領域中發展較快的科技創新型國際化醫藥公司。其中在精準抗腫瘤介入領域，Sirtex連同遠大醫藥在美國的另外一家DNA免疫介入抗腫瘤的聯營公司OncoSec Medical Incorporated（“OncoSec”）為公司在該領域的重要聯營公司和全球研發生產平臺。遠大醫藥連同Sirtex亦儲備了6款全球創新產品，共覆蓋結直腸癌、前列腺癌、黑色素瘤、三陰性乳腺癌以及鱗狀細胞癌等五大實體瘤治療領域。未來，通過在精準介入診療領域持續進行科技創新產品和硬核技術開發，遠大醫藥將持續打造中國乃至全球領先的“泛介入診療平臺”。
國內國際雙循環聯動發力，創新產業協同效應顯現
2018年，遠大醫藥聯手鼎暉投資重金收購Sirtex100%股份，由此Sirtex成為遠大醫藥重要的聯營公司。遠大醫藥聯手Sirtex持續布局全球前沿硬核創新產品，并通過Sirtex為公司的創新研發、全球市場網絡建設等進行賦能。
在12月9日發布的公告中，遠大醫藥介紹，Sirtex擬以約150萬美元認購Nanospectra約6%的B-1類優先股，并會獲得一個董事席位。此外，雙方還約定，Sirtex在一定期限內獲得Nanospectra在精準抗腫瘤介入領域中用于實體腫瘤消融的全球創新醫療(002173,股吧)器械產品AuroLase®在歐洲及亞洲地區的相關授權或并購的獨家談判權，以及未來Nanospectra擬轉讓控股權時享受獨家有限談判權。
與此同時，Sirtex將以約500萬美元收購BlackSwan約12.5%的股本權益，并將獲得一個董事會觀察席位。此外，于BlackSwan的產品獲得PMA注冊提交后的一定期限內，Sirtex有權以不超過4150萬美元的對價收購BlackSwan所有余下的股份。
記者從遠大醫藥獲悉，AuroLase®及LAVATM加速在美國上市。其中，Nanospectra已于今年第一季度啟動前列腺組織消融的關鍵試驗，若該產品獲批，有望成為以超精準局灶療法治療局部前列腺癌領域中最早上市的全球創新產品。
LAVATM于2020年9月獲得FDA的臨床試驗器械豁免(IDE)批準開展臨床試驗，有望成為首個在美國獲得批準的外周血管液體栓塞劑。值得一提的是，LAVATM未來可拓展多種適應癥，與 SIR-Spheres®釔[90Y] 聯合使用可將LAVATM適應癥擴展到其他腫瘤領域，有望為SIR-Spheres®釔[90Y]和其他放射性同位素的近距離放射療法和介入療法產生協同作用。
在產品全球化申報上市及商業化方面，Sirtex擁有較為豐富的經驗。據了解，Sirtex的核心產品為治療肝癌晚期的創新產品SIR-Spheres® 釔[90Y]樹脂微球，已經在美國、歐洲、亞洲等地區上市多年，在50多個國家累計治療超過10萬人次。而在中國，遠大醫藥近期已經向國家藥監局遞交上市許可申請并獲得正式受理。
隨著未來AuroLase®、LAVATM獲批上市，該等產品有望借助像Sirtex這樣擁有全球化網絡和渠道的國際化藥械企業迅速占領歐美等重要市場，并憑借遠大醫藥的硬實力以及首屈一指的商業化落地和市場推廣能力快速在中國鋪開銷售，為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。
全球精準介入市場持續增長，遠大醫藥提前鎖定高價值增量賽道
近年來，抗腫瘤領域靶向小分子和免疫大分子等治療手段日漸豐富、產業競爭也日益激烈。
而精準介入治療藥物領域，不論從產品種類、市場規模和滲透率方面，還是從國際市場和國內市場角度，近年均處于高速發展階段。從AuroLase®及LAVATM所占據的賽道來看，無論在國際市場還是在國內市場，都極具發展潛力。
從全球范圍來看，發達國家的前列腺癌發病率高于發展中國家，目前美英法德日占據總患者數的70%。隨著發展中國家的經濟高速增長，發展中國家近年來發病率也在快速攀升。據世界衛生組織于2018年的統計數據顯示，中國前列腺癌標化發病率為 9.1/10 萬; 而根據國家癌癥中心2019年發布的全國癌癥統計數據顯示，前列腺癌近年來的上升趨勢明顯，已位居男性發病第六位。
此外，公開資料顯示，預計2024年全球栓塞治療市場規模可達49億美元，其中液體栓塞劑市場規模可達25億美元，到2027年可達32.7億美元。液體栓塞劑市場目前集中于歐美國家，中國境內的液體栓塞市場主要依賴進口產品，缺乏國內產品，預計未來國內液體栓塞仍有巨大發展空間。
正是瞄準了精準介入診療市場的發展前景，近年來，遠大醫藥持續布局精準抗腫瘤介入領域。據記者梳理，除了AuroLase®技術、LAVATM外，公司現形成了以加拿大Conavi和德國Cardionovum血管介入診療、凱尼特腦取栓支架神經介入、以及澳洲Sirtex和美國OncoSec腫瘤介入三位一體的國際化“精準診斷+治療”戰略布局。豐富的產品管線和創新布局讓遠大醫藥牢牢掌握住腫瘤介入治療賽道的關鍵技術，進一步厚植公司的發展潛力。隨著這些項目的順利落地，并逐一被整合進公司的全球運營體系中，遠大醫藥有望憑借其硬核科技創新技術和國際一流的硬實力成為精準介入診療賽道中最富競爭力的企業之一。
在業內人士看來，這一系列并購是遠大醫藥在全球創新戰略中的重要一環，公司不僅獲得了來自全球的強大創新研發團隊，豐富了精準介入治療的創新產品管線及鎖定巨大的市場潛力，同時借助像Sirtex這樣擁有全球化網絡和渠道的國際化藥械企業的力量搶占歐美等重要市場，進一步助推公司全球創新戰略落地，擴增公司作為一家科技創新型國際化醫藥企業的商業版圖。
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