12月23日香港特區(qū)行政長官林鄭月娥舉行記者會公布,香港特區(qū)行政會議當天召開的特別會議制定了新的規(guī)例,批準符合安全效能的新冠疫苗作緊急使用。發(fā)布會上,林鄭月娥表示,特區(qū)政府23日與英國阿斯利康制藥達成協(xié)議,訂購750萬劑與英國牛津大學共同研發(fā)的疫苗。加上之前與復星醫(yī)藥(600196,股吧)/BioNTech、科興生物已達成的兩筆疫苗洽購協(xié)議,香港訂購疫苗數(shù)量達2250萬劑。
據(jù)香港媒體報道,香港政府預購3款新冠肺炎疫苗,其中科興疫苗原本最快下月供港,不過原本周三(12月23日)公布第三期疫苗臨床研究數(shù)據(jù)的科興,忽然押后15日公布,以等待印尼和土耳其的臨床試驗數(shù)據(jù)。香港政府專家顧問、中大呼吸系統(tǒng)科講座教授許樹昌在電臺節(jié)目表示,科興延遲公布數(shù)據(jù),相信疫苗未能如期在明年1月到港,而且公布數(shù)據(jù)后亦有一系列手續(xù)要處理,估計疫苗可能要到2月才能抵港,讓市民接種,現(xiàn)時有機會由復星及德國藥廠BioNTech合作研發(fā)的疫苗最快抵港。
據(jù)了解,目前復星醫(yī)藥和德國BioNTech合作開發(fā)的mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2已在英國、美國等多個國家獲批接種。在英美兩國批準上市前,BNT162b2疫苗在海外的3期臨床研究已達到所有主要療效終點,預防新冠病毒的有效性達95%。
此前,12月11日,香港特區(qū)政府宣布與復星醫(yī)藥達成協(xié)議,將會采購最多750萬劑量由復星醫(yī)藥與德國BioNTech合作研發(fā)的mRNA新冠核酸疫苗(BNT162b2)。其中第一批100萬劑量疫苗預計最快可于明年第一季交付。
中國II期臨床受試者入組完成 未收到嚴重不良反應報告
2020年11月24日,復星醫(yī)藥/BioNTech在中國江蘇泰州中國醫(yī)藥(600056,股吧)城疫苗工程中心召開BNT162b2的II期臨床試驗啟動會。
BNT162b2疫苗 II 期臨床試驗由江蘇省疾控中心(江蘇省公共衛(wèi)生研究院)負責,試驗現(xiàn)場位于泰州中國醫(yī)藥城疫苗工程中心和漣水縣疾控中心,泰州市人民醫(yī)院, 漣水縣人民醫(yī)院等單位共同參與。計劃招募960名健康受試者,年齡段在18至85歲,以評估該候選疫苗的安全性和免疫原性,用于支持該疫苗在中國的上市申請。
在中國境內(nèi)開展的BNT162b2 II期臨床試驗,不僅是該疫苗在中國上市的關鍵性數(shù)據(jù),做為該疫苗全球研發(fā)的一部分,該試驗是全球范圍內(nèi)開展的第六個臨床試驗。截止到12月19日,已提前完成960位受試者入組,目前未收到任何嚴重不良事件報告。
最新評論