強生公司周五表示,其單劑腺病毒載體疫苗在一項針對多種新冠變異病毒的大型全球臨床試驗中,對預防新冠中度和重度疾病的平均有效性為66%;在重癥預防方面,對包括南非變異毒株在內的多種病毒變異的有效性達85%。這為全球應對新冠大流行提供了一種新的“武器”。
強生公司計劃于下周尋求美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的緊急使用授權,并將很快跟進歐盟和世界其他地區(qū)的使用授權申請。
市場人士認為,強生疫苗的數據整體低于預期,有效性不及已經獲得緊急使用授權批準的輝瑞/拜恩泰科(BioNTech)以及Moderna的mRNA疫苗,強生當日開盤后股價大跌超過4%,而競爭對手拜恩泰科和Moderna股價分別大漲5%和8%。
在這項針對近44000名志愿者進行的全球性臨床試驗中,強生公司的Ad26腺病毒載體疫苗針對中度和重度新冠疾病預防的有效性從57%至72%不等,平均有效性為66%。其中南非臨床試驗的平均有效性最低,僅為57%。但是在一項針對南非的6000名接種者的亞組研究中,強生疫苗預防嚴重疾病的有效性達到了89%,在該組中有95%的病例感染了新冠南非變異株。
這意味著盡管強生疫苗對于南非變異毒株的疾病預防有效性整體低于平均水平,但是對于預防嚴重的新冠疾病仍然有效。強生公司表示,其主要目標是預防中度至重度的新冠疾病。在預防嚴重疾病方面,臨床數據顯示,強生疫苗在接種28天后,針對多種病毒變異的有效性為85%。
強生的臨床試驗結果是基于468例有癥狀的新冠病例得出的。該公司首席科學官保羅·斯托弗爾斯(Paul Stoffels)表示:“這將能使數億人免于新冠感染的嚴重和致命后果。”
南非疫苗試驗的聯(lián)合首席研究員格倫達·格雷(Glenda Gray)說道:“事實上,這是迄今為止對抗南非變異毒株最佳的疫苗,可以預防大量的住院病例和死亡。”
目前,已經公布三期臨床試驗數據的Moderna和輝瑞/拜恩泰科的疫苗對于預防新冠癥狀性疾病的有效性達到了95%;對預防新冠重癥的有效性幾乎達到了100%,但是仍然無法確定其對于預防南非變異株引起的嚴重疾病的有效性。
科學家認為,強生單劑疫苗的有效性不及競爭對手可以理解。“單劑疫苗的有效性比使用兩劑疫苗低是正常的,因為沒有加強免疫。”一位疫苗專家對第一財經記者表示,“現(xiàn)在一些國家疫苗供應短缺的狀況非常嚴重,很多接種了第一劑疫苗的人可能無法在規(guī)定的期間內接種第二劑,這同樣會導致免疫保護不足的問題,但是這些有效性數據我們現(xiàn)在并不掌握。”
受疫苗供應不足限制,目前歐盟已經同意將輝瑞/拜恩泰科疫苗的接種間隔期由臨床試驗規(guī)定的兩周延長至三周。全球的衛(wèi)生官員們都在期待有更多的新冠疫苗被研發(fā)并獲得批準,從而及時“補充彈藥”。
強生公司已經表示計劃在全球交付10億劑疫苗,并將于2021年在美國、歐洲、南非和印度的工廠進行疫苗生產。美國已達成協(xié)議購買1億劑強生疫苗,并可選擇再購買2億劑。
由于單劑疫苗的接種程序更為簡化,接種者僅需前往接種點一次,而且儲運方便,這種疫苗被公共衛(wèi)生官員寄予厚望。“與輝瑞和Moderna的mRNA新冠疫苗兩劑接種方案不同,強生的腺病毒載體疫苗只需要一劑,而且僅需在正常冷藏溫度下進行運輸,這在物流以及成本方面都是重要的優(yōu)勢。”一位公共衛(wèi)生專家對第一財經記者表示。
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