全球范圍內(nèi)的疫苗訂單有望超過100億劑，要滿足所有需求，新冠疫苗的產(chǎn)能需要在全球現(xiàn)有所有疫苗產(chǎn)能的基礎(chǔ)上翻三倍。
國內(nèi)有望迎來第二支獲準(zhǔn)上市的新冠疫苗。繼國藥疫苗之后，科興新冠疫苗有條件上市申請獲國家藥監(jiān)局受理。
2月3日，科興中維宣布，其研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福當(dāng)天正式向國家藥監(jiān)局提交附條件上市申請，并獲得受理。業(yè)界預(yù)計，如果依照國藥中生北京新冠疫苗的審批速度，昨日提請上市的克爾來福疫苗，最快將在春節(jié)前獲得批準(zhǔn)。
在疫苗正式上市之前，這家公司也正在大規(guī)模地緊急招聘疫苗生產(chǎn)相關(guān)的人員，21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者發(fā)現(xiàn)，近日科興發(fā)布“求賢令”，急招大批分裝、包裝、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量管控工程師。
在此背后是快速擴充的產(chǎn)能建設(shè)，2021年科興的疫苗年產(chǎn)能已提升至10億劑，加上國藥的10億劑以上的新冠病毒滅活疫苗產(chǎn)能，僅此兩家的新冠疫苗年產(chǎn)能已超過20億劑。
不過短期內(nèi)這仍難以滿足全球的需求，數(shù)據(jù)顯示，疫苗面世后，全球范圍內(nèi)的疫苗訂單有望超過100億劑。這意味著新冠疫苗的產(chǎn)能需要在全球現(xiàn)有所有疫苗產(chǎn)能的基礎(chǔ)上翻三倍。作為制造業(yè)大國，快速提升的中國疫苗產(chǎn)能有望承擔(dān)起更艱巨的使命。
疫苗有效率數(shù)據(jù)“一波三折”
2月3日，科興中維稱，科興控股生物技術(shù)有限公司旗下子公司北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福?在境外Ⅲ期臨床試驗中取得進展，該疫苗接種后安全性良好，完成兩劑接種14天后，針對由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保護效力情況達(dá)到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及國家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評價指導(dǎo)原則（試行）》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。2021年2月3日，科興中維已正式向國家藥監(jiān)局提交附條件上市申請，并獲得受理。
科興疫苗在巴西的有效率數(shù)據(jù)可謂“一波三折”，原計劃去年11月公布的巴西保護率數(shù)據(jù)公布連續(xù)數(shù)次跳票，直到今年1 月 7 日，巴西 Butantan 研究所公布了科興疫苗的后期臨床試驗研究結(jié)果——有效率 78%，1 月 12 號，巴西圣保羅方面又舉辦了發(fā)布會，公布的科興疫苗的總體有效率為50.38% 。
按照巴西的說法，78% 屬于 clinical efficacy，指的是預(yù)防出現(xiàn)輕癥（mild）的概率；而這次公布的 50.38% 是總體有效率，包括預(yù)防輕癥及輕微癥狀的概率。
1月20日，在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制就春節(jié)前后疫情防控有關(guān)情況舉行的發(fā)布會上，北京科興中維生物技術(shù)有限公司董事長尹衛(wèi)東就疫苗50.38%的總體有效率回應(yīng)稱，在巴西的臨床試驗參與者全部都是醫(yī)護人員，醫(yī)護人員的發(fā)病密度較普通人群高很多，臨床試驗發(fā)現(xiàn)，疫苗對需要醫(yī)療救治的輕癥保護效力已達(dá)到了78%。
尹衛(wèi)東介紹，科興新冠肺炎疫苗的三期臨床試驗主要在巴西、印尼和土耳其開展。其中，土耳其公布的臨床結(jié)果顯示疫苗保護效力為91.25%，印尼臨床結(jié)果顯示疫苗保護效力為65.3%。巴西臨床研究結(jié)果顯示，疫苗對重癥和住院的保護效力達(dá)到100%，對需要醫(yī)療救治的輕癥保護效力為78%，總體保護率是50.38%。
作為國內(nèi)第一支獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市的新冠疫苗，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗的保護率為79.34%。而在美國上市的輝瑞/BioNTech疫苗聲稱的疫苗有效率為95%。
根據(jù)世衛(wèi)組織此前公布的數(shù)據(jù)，全球已經(jīng)有近200種在研的新冠疫苗，但是目前已經(jīng)獲批上市的疫苗只有4種，分別為美國輝瑞公司的mRNA疫苗，英國牛津的腺病毒載體疫苗，中國國藥集團的滅活疫苗，以及俄羅斯的“衛(wèi)星V”疫苗。
疫苗有效性是根據(jù)世衛(wèi)組織的協(xié)議進行計算的，該協(xié)議對志愿者的病情等級分為10個級別，級別0對應(yīng)于未感染新冠病毒的志愿者，級別10對應(yīng)因新冠病毒而死亡的患者。
“不同國家的數(shù)據(jù)存在一定差異是正常情況，受到多重因素影響。比如，巴西三期臨床試驗所有入組人員都是醫(yī)務(wù)人員，處于可能被病毒多次攻擊的高風(fēng)險環(huán)境，預(yù)計疫苗將能為普通人群帶來更好保護。”尹衛(wèi)東說，“綜合這三個國家的數(shù)據(jù)，我們對疫苗的安全性和有效性有更強的信心。”
近日，多位外國領(lǐng)導(dǎo)人接種中國生產(chǎn)的新冠肺炎疫苗，其中印度尼西亞總統(tǒng)佐科和土耳其總統(tǒng)埃爾多安都接種了科興疫苗，約旦首相貝希爾、哈蘇奈和多名大臣接種了國藥生物的新冠疫苗。
針對全球新冠病毒加速變異的情況，尹衛(wèi)東在近日的一次采訪中指出，滅活疫苗對不同的變異毒株更具廣譜性，能針對不同毒株產(chǎn)生保護。“通過與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實驗動物研究所合作，我們發(fā)現(xiàn)接種科興疫苗志愿者的血清能夠中和掉來自英國的變異毒株，我們也正在研究疫苗對來自南非的變異毒株的保護效力。”
緊急招人！國內(nèi)疫苗產(chǎn)能已超20億劑
值得注意的是，在疫苗正式上市之前，科興正在大規(guī)模地緊急招聘疫苗生產(chǎn)相關(guān)的人員。
1月20日，作為新型冠狀病毒疫苗研發(fā)企業(yè)，北京科興中維生物技術(shù)有限公司緊急向北京市、區(qū)兩級力資源和社會保障部門發(fā)出了急需專業(yè)技術(shù)人才的求賢令。其中包括分裝工程師500人、包裝工程師200人、生產(chǎn)技術(shù)工程師100人、質(zhì)量檢驗工程師80人、質(zhì)量監(jiān)督工程師20人、工程設(shè)備部工程師70人等。
（圖：疫苗企業(yè)緊急招聘信息）
北京科興中維生物技術(shù)有限公司招聘經(jīng)理馬宏波近日接受媒體采訪時指出，“科興正好位于大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，很多人不敢到大興區(qū)來求職，外地人也不敢到北京來工作，這讓年底本就招人難的境況更加雪上加霜。另外，疫苗分裝和包裝兩個崗位對人才的專業(yè)技能要求非常高，必須有相關(guān)的無菌操作經(jīng)驗，但很多人聽說是包裝和分裝，求職意愿并不高。我們四處求才卻收效甚微。”
當(dāng)下全球疫情嚴(yán)重，對疫苗需求迫切，對藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、包裝（機械相關(guān)方向）等專業(yè)技能人才需求也很難找，而人員斷檔勢必會影響疫苗產(chǎn)能。
為此，北京市人社系統(tǒng)正在迅速布局，爭分奪秒幫助企業(yè)納賢。北京市職業(yè)介紹服務(wù)中心主任陳東在近日的采訪中介紹，“北京正通過多個公共就業(yè)服務(wù)平臺，迅速將科興中維的招聘信息對外發(fā)布；同時對接市教委，將招聘信息‘點對點’推薦給相關(guān)專業(yè)的應(yīng)屆畢業(yè)生；組織發(fā)動全市經(jīng)營性人力資源服務(wù)機構(gòu)，主動為該企業(yè)推薦人才，推薦成功的，給予相應(yīng)的職業(yè)介紹補貼。除此外，北京還及時上報了人社部，希望借助人社部的力量協(xié)調(diào)北京周邊地區(qū)，尋找合適的人才。”
科興控股生物技術(shù)有限公司新聞發(fā)言人劉沛誠1月5日接受21世紀(jì)經(jīng)濟報道采訪時介紹，科興中維一期建成并投入使用的新冠疫苗生產(chǎn)線年生產(chǎn)能力超3億劑，不久后完成的二期生產(chǎn)線建設(shè)投入使用后將使年產(chǎn)能提升至6億劑以上。
不過科興中維董事長尹衛(wèi)東不久后在接受新華社采訪時表示，為了確保全球供應(yīng)，科興在完成一期生產(chǎn)線的基礎(chǔ)上，迅速投入二期生產(chǎn)線建設(shè)，2月投產(chǎn)后，2021年的疫苗年產(chǎn)量將突破10億劑。
快速擴充的產(chǎn)能解釋了這家企業(yè)近日的大規(guī)模緊急招聘行為。
目前，國藥中生北京公司2021年新冠病毒滅活疫苗產(chǎn)能已達(dá)到10億劑以上。這意味著，僅國藥與科興兩家疫苗企業(yè)的年產(chǎn)能已超過20億劑。
疫苗產(chǎn)能是否能滿足國內(nèi)外需求？
國藥集團董事長劉敬楨不久前介紹，目前已經(jīng)有十多個國家向國藥集團提出新冠疫苗的需求。從相關(guān)信息研判，國藥疫苗的潛在出口國估計約有20國，疫苗潛在訂單應(yīng)在3億至5億劑左右。
尹衛(wèi)東也介紹，科興已陸續(xù)收到了來自巴西、印度尼西亞、土耳其、智利等多個國家和地區(qū)的疫苗訂單。“我們正在全力擴大產(chǎn)能，希望中國新冠疫苗能保護全球更多人群。”
目前科興疫苗已在巴西、印度尼西亞獲得緊急使用許可。科興也與部分合作國家采取出口半成品的方式，在進口國當(dāng)?shù)卦黾庸喟b線，以提高全球供應(yīng)能力。
“在年產(chǎn)10億劑的基礎(chǔ)上，我們還會繼續(xù)擴大產(chǎn)能，因為新冠肺炎的流行和社會對疫苗的需求存在不確定性，不能僅用商業(yè)模式去衡量解決。”尹衛(wèi)東說。
國藥集團中國生物董事長楊曉明介紹，中國國藥集團為了能讓更多人接種，新冠疫苗的生產(chǎn)線已經(jīng)開足馬力，全天24小時不停工，在用上了新技術(shù)和新設(shè)備的情況下，生產(chǎn)線每分鐘可以生產(chǎn)300支左右的疫苗，為了滿足全國甚至全球范圍內(nèi)的疫苗需求，該集團還增加了生產(chǎn)線，但是即便如此，疫苗生產(chǎn)車間每年預(yù)計只能生產(chǎn)10億劑疫苗。而疫苗每個人要打兩針，也就是說 即便是滿足中國市場，也至少需要兩年的時間才能生產(chǎn)完畢。
而短期內(nèi)滿足全球的需求也并不樂觀。
圣諾菲巴斯德疫苗中國區(qū)一位負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟報道算了一筆賬：當(dāng)今全球大約有75億人，在全球形成人群免疫大概需要70%的人群、即52億人接種疫苗，大部分疫苗需要注射兩針甚至三針，這意味著至少需要100億劑新冠疫苗，而此前全球所有品類的疫苗產(chǎn)能加起來也只有30多億劑。
“這意味著在保障其他疫苗供應(yīng)的同時，新冠疫苗的產(chǎn)能需要在現(xiàn)有所有疫苗產(chǎn)能基礎(chǔ)上翻三倍，同時，這對疫苗的生產(chǎn)、冷鏈運輸、接種都帶來了很大的壓力。”
國際物流巨頭敦豪與麥肯錫聯(lián)合近日發(fā)布的白皮書顯示，在新冠疫苗問世后，全球范圍內(nèi)的訂單將超過100億劑，這將需要約20萬次托盤裝運，1500萬次冷卻箱運送，以及大約1.5萬架次滿載的波音747全貨機運送，同時，全世界的疫苗生產(chǎn)能力是有限的，想要生產(chǎn)出如此多疫苗，短期時間內(nèi)很難做到。
作為制造業(yè)大國，快速提升的中國疫苗產(chǎn)能有望承擔(dān)起更艱巨的使命。
不久前工信部表示，目前，國藥中生北京公司、國藥中生武漢公司、北京科興中維公司三家企業(yè)已具備規(guī)模化生產(chǎn)的各項條件，其疫苗生產(chǎn)已開啟“加速”模式，公司人員正高強度、滿負(fù)荷工作，爭分奪秒、夜以繼日地組織生產(chǎn)。
工信部消費品工業(yè)司副司長毛俊鋒此前介紹，目前國內(nèi)已有18家企業(yè)陸續(xù)開展新冠病毒疫苗產(chǎn)能建設(shè)，疫苗產(chǎn)能的提升是一個動態(tài)的過程，除上述滅活疫苗外，其他技術(shù)路線疫苗的產(chǎn)能建設(shè)也正在按計劃有序推進，“隨著新冠滅活疫苗產(chǎn)能的進一步提升，以及其他技術(shù)路線產(chǎn)能的完成，中國新冠病毒疫苗的生產(chǎn)能力能夠滿足國內(nèi)大規(guī)模接種需求。”
（作者：夏旭田 編輯：周上祺）
最新評論