遠大醫藥(00512)發布公告,該集團近日與江蘇申命醫療科技有限公司(申命醫療)訂立股權轉讓協議,集團將在轉讓協議約定的相關條件獲滿足后,對申命醫療進行股權投資,以人民幣2260萬元獲得申命醫療100%的股本權益,并藉此獲得申命醫療開發、用于治療肝癌的溫度敏感性栓塞劑以及后續開發的凝膠類產品的全部開發及商業化權益。該款申命醫療的溫度敏感性栓塞劑是唯一一款獲得中國國家藥品監督管理局(藥監局)創新性醫療器械審批資質的腫瘤類產品。
據悉,申命醫療成立于2017年,是一家專注腫瘤治療介入栓塞產品的醫療器械研發公司,主要產品為一款用于治療富血管的良性及惡性腫瘤的溫度敏感性栓塞材料。于常溫下,凝膠具有良好的流動性,通過微導管輸送到病變組織的血管后,在人體溫度下凝膠形成從末梢血管到主供血管的原位膠凝化,實現病變組織血管的栓塞,適用于各種富血管性實質臟器腫瘤,特別是肝臟富血管的良性及中惡性腫瘤的栓塞治療。
中國作為肝臟腫瘤的高發國家,每年新發病例數占到全球肝癌新發病例接近一半。根據《原發性肝癌診療規范(2019年版)》,經肝動脈化療栓塞術(TACE)是中晚期肝癌治療的首選方案。TACE使用液體栓塞劑碘化油和固體栓塞劑載藥微球,作為化療藥物載體。液體栓塞劑存在易沖刷等缺陷,而固體栓塞劑存在無法栓塞血管末梢等缺陷。作為一款可載藥、可生物吸收、可視的溫敏介入栓塞劑,申命醫療的溫敏栓塞劑是唯一獲得藥監局創新性醫療器械審批資質的腫瘤類產品,集載藥和栓塞為一體,可彌補現有TACE治療手段缺陷。
據了解,本次獲得溫度敏感性栓塞劑的開發及商業化權益,將進一步完善集團于腫瘤介入領域的布局,各腫瘤治療產品的開發經驗和市場資源可形成顯著協同效應。由于本產品具有載藥特性,后續還將可能與SIR-Spheres Y-90樹脂微球聯合推出新的組合產品,擴大單一產品的適用范圍,延長產品生命周期。
公告稱,集團將持續布局抗腫瘤領域,以患者需求為核心,以科技創新為驅動,加大對腫瘤介入、放射性藥物和免疫抗腫瘤全球創新產品的投入,并聯合美國的OncoSec Medical Incorporated(NASDAQ:ONCS)、澳洲的Sirtex Medical Pty Ltd.和Telix Pharmaceuticals Limited(ASX:TLX)三家全球領先的抗腫瘤醫藥公司,針對尚未滿足的臨床需求,持續開發不同癌種的全球創新產品,豐富和完善產品管線及產業布局,打造國際領先的放射性藥物和免疫抗腫瘤平臺。
此外,集團會繼續采用全球化運營布局,雙循環經營發展策略,形成國內國際雙循環聯動發展并相互促進的新格局,充分發揮集團在國內的產業優勢和研發實力,快速將國際創新產品落地,為全球腫瘤患者提供更先進更多樣的治療方案。
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