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氣候緊急情況就是健康緊急情況,解析全球醫藥行業碳中和路徑

2021-06-15 07:08:04 標準排名官號微信號 

一、全球氣候變化視角下的醫藥產業背景

“氣候變化的破壞會比新冠肺炎疫情大流行高許多倍。”美國《新聞周刊》援引聯合國秘書長安東尼奧?古特雷斯最近的講話指出,國際社會在克服流行病“適應”和金融“彈性”的同時,應繼續應對氣候變化。

自工業革命以來,溫室氣體排放量呈指數級增長,對全球氣候造成了災難性的影響。隨之而來的是一系列復雜的健康影響,包括由于極端溫度和天氣事件導致的疾病、死亡和傷害,傳染病媒介的傳播,水傳播疾病的增加以及空氣污染的廣泛影響。

比如,空氣污染與心臟病、中風和肺癌等致命疾病相關。根據世界衛生組織的報告,預計氣候變化將導致老年人因熱暴露導致38000例死亡,腹瀉引起48000例,瘧疾引起60000例和兒童營養不良引起的95000例。

毫無疑問,氣候緊急情況就是健康緊急情況。

研究表明,在主要制藥中心的藥品生產設施附近的地表水和地下水系統中,殘留的藥物含量很高。這可能嚴重影響人們的健康和生活,包括皮膚疾病,魚類死亡和牲畜中毒。

藥物污染日益被認為是對全球生態系統和人類健康的威脅。

至關重要的是,向環境中排放藥物也與抗微生物藥耐藥性的發展相關,聯合國環境署將其視為全球最大的公共衛生問題之一。

通過其運營,制藥行業對環境具有重大影響,因此醫藥企業不僅在解決這些問題方面發揮著關鍵作用,而且在整個供應鏈中,都具有促進環境可持續發展和減少源頭藥物污染的責任。

(一)歐盟醫藥產業可持續發展進程

在歐洲,瑞典在抗擊抗生素耐藥性方面有著悠久的傳統。1986年,它成為世界上第一個禁止在農業中使用抗生素作為生長促進劑的國家。因此,它是歐洲耐藥菌感染率最低的國家之一,這并非偶然。

在歐盟,環境藥物主要在獸藥立法中得到解決,而在人類用藥立法中卻沒有得到充分解決。

盡管存在著令人震驚和眾所周知的風險,但2017年以前歐盟對在歐洲市場上銷售的藥品生產并沒有環境要求,對藥品生產企業進行污染監測或報告的激勵措施也很少。

制藥行業因缺乏透明度備受社會批評。藥品消費者無法知道其藥品的制造方式和具體生產地點,也無法追究污染者的責任。沒有一家經過2020年抗菌素耐藥性基準評估的公司發布碳排放報告、審核結果或供應商身份。

歐盟缺乏解決這一問題的承諾,主要是由于醫藥行業強烈游說反對在藥品生產質量管理規范(GMP)中引入環境標準。

但在公眾和社會壓力下,歐盟委員會于2017年5月發布了有關環境中藥品管治的路線圖。

2018年6月,歐盟決定將17種α-乙炔雌二醇(EE2)和17種β-雌二醇(E2)以及一些抗生素(例如大環內酯類抗生素、阿莫西林、環丙沙星)列入監測范圍內的物質。歐盟委員會開始著手解決環境中的藥品問題。

2019年3月,歐盟委員會發布了一項解決藥物污染的戰略,即《環境中的藥物戰略方針》,其中確定了促進綠色制造的若干措施。但不足以減輕藥物污染對人類、動物和環境健康的破壞性影響。

歐洲議會決議承認進口藥品的生產應符合與歐盟生產的藥品相同的高環境標準。還認識到需要一種更為全面的方法來考察藥物的全生命周期,并采取有效措施應對藥物污染。它呼吁歐洲藥品管理局對供應歐盟的海外制藥廠進行制造排放物聯合檢查。

醫藥企業必須與政府合作,以確保人體健康和環境盡職調查;生產、進口和醫藥分銷的公司負責與歐盟內授權藥物的機構進行協調。該行業致力于確保產品安全以保護患者生命,還必須保護居住在制藥廠附近的人們的生命健康安全,并努力防止抗微生物藥耐藥性在全球蔓延。

議會決議草案呼吁建立強有力的立法框架以提高醫藥行業整個供應鏈的透明度,特別是關于“原料生產階段的藥物和活性藥物成分的來源,以確保總可追溯性”。還強調必須全面公開信息,包括生產單位、加工設施和次級供應商清單,以及遵守環境保護和人體健康等信息。對于消費者、藥房和采購商而言,這些信息對于使藥品制造商和分銷商對環境和人類健康的影響負責是必不可少的。

決議草案是朝著實現《歐洲綠色協議》目標邁出的一步,其中包括建立無毒環境的計劃。

《歐洲綠色協議》是歐盟委員會應對氣候變化、推動可持續發展政策舉措的路線圖,旨在促進資源的有效利用,并加速歐洲向清潔循環經濟的發展。這一路線圖由歐盟委員會于2019年12月提出,涵蓋了所有經濟領域,并概述了所需的投資和融資工具——綠色協議旨在使歐洲于2050年達到溫室氣體近零排放,實現碳中和,提高資源利用效率,實現經濟可持續發展。

盡管在新冠肺炎疫情大流行之前發布了該計劃,但該計劃最近具有更大的意義,許多決策者呼吁從新冠肺炎疫情爆發所造成的經濟危機中實現綠色復蘇。全球來自90個不同國家的4000萬名衛生專業人員呼吁20國集團領導人帶領全球經濟實現健康復蘇。

綠色協議以多種方式影響歐洲的醫療衛生行業。根據該協議在未來數月和數年內將制定的政策、法規和策略,可能為歐洲的醫院和衛生系統提供實現其可持續發展目標的空前機會。該愿景不僅保護其服務的社區,而且還保護環境——本身就是人類健康的重要組成部分。?

沒有承認化學污染已經達到前所未有的水平,就不可能有關于公共衛生的討論。

歐盟研究發現,幾乎每個出生的孩子都被數百種化學物質“預污染”了——接觸化學物質對當代和子孫后代的健康構成了越來越大的威脅。

在過去的幾十年中,許多慢性疾病的發病率一直在穩定增長,并且與化學品生產的急劇增加有關。

最近,暴露于破壞內分泌的化學物質已被證明會增加死于新冠肺炎的風險。通過使用安全的化學物質保護人類和地球健康比以往任何時候都更加重要——歐盟需要轉變化學品治理的綜合方法,綠色協議在這方面有潛力成為真正的游戲規則改變者。

綠色交易中包括一項制定化學品可持續發展戰略的計劃,該戰略將涵蓋諸如內分泌干擾物、產品中的危險化學品、不同化學品的組合效應以及非常持久的化學品等重要問題。

這項戰略將與即將到來的“零污染行動計劃”(計劃于2021年實現)相結合,是朝著無毒環境邁出的第一步。

《化學品可持續發展戰略》還將支持歐洲許多其他醫療保健優先事項,比如癌癥預防以及安全和可負擔得起的藥品的生產和供應。?

歐盟將繼續支持基本化學藥品的生產,包括對歐洲醫療衛生至關重要的化學藥品,例如消毒劑、藥品和醫療設備。盡管目前這些產品中的許多產品都可能導致危險暴露,但擬議中的策略有望鼓勵開發和生產安全且可持續的替代產品。

但是,歐盟計劃的“零污染行動計劃”不應僅局限于自身。還應包括與非歐盟國家貿易對環境污染和健康的影響。這將要求歐盟在包括GMP在內的現有法規框架中納入更嚴格的環境標準,以涵蓋藥品和活性藥物成分的進口。藥品生產的另一種模式是可以達到的,但它需要透明性以及跨邊界的嚴格和可執行的法規。

歐洲制藥工業和協會聯合會(EFPIA)最近發布的有關環境中藥物的聯合聲明表示,他們致力于在可以有所作為的領域采取行動,以減少制藥業中的存在環境。

聯合會代表40家制藥公司和33個國家協會,宣布他們將在“可以有所作為”的地方采取行動,但僅指處置——將責任轉移給患者。這一行業主導的聲明關注的重點是制藥公司應清潔自己的生產和供應鏈,并投資于可生物降解的藥物這一事實。正如聯合會宣言所建議的那樣,僅關注一種途徑將無法確保對環境的長期保護,也無法充分減少進入環境的藥品數量。

歐洲政策制定者還要調整政策,應對環境和抗菌素耐藥性方面的藥品,并為人類醫學和獸醫學中使用的所有抗生素提供全面的數據收集。這樣,公眾應該可以獲取這些數據,并確保在新人類藥品的銷售授權決策的風險收益分析中系統地考慮了環境風險評估結果。對于2006年之前投放市場的產品,也應強制規定環境風險評估結果和披露情況。

2020年11月25日,歐洲委員會通過了《歐洲藥品戰略》,以確保患者能夠獲得創新且負擔得起的藥物,并支持歐盟制藥業的競爭力,創新能力和可持續性,以及開發高質量、安全、有效和綠色的藥物。該戰略將使歐洲通過健全的供應鏈滿足其制藥需求。

歐盟理事會于2021年3月15日批準了一項新的化學品戰略,該戰略為歐盟化學品政策設定了長期愿景。理事會認為,該戰略旨在實現無毒環境,對人類健康和環境的保護水平更高,同時增強歐盟化學工業的競爭力。

(二)英國致力于衛生系統實現凈零排放

英國國家醫療服務體系(National Health Service,NHS)已成為世界上第一個致力于實現凈零排放的衛生系統。

2020年10月其發布了一份全新的報告《Delivering a‘Net Zero’ National Health Service》,不僅概述了變化方向、規模和步伐,還詳細介紹了NHS的建模和分析。這些模型和分析支持了最新的NHS碳足跡以及實現零凈排放所需的干預措施。

這一報告為國家衛生系統如何響應《巴黎協定》目標和聯合國可持續發展目標提供了典范。通過致力于實現零凈值并證明可以做到這一點,英國國家醫療服務體系將為歐洲其他衛生系統提供可效仿的模型,從而為世界其他國家樹立典范。

以1990年為基準,英國國家醫療服務體系為凈零排放承諾設定了兩個明確可行的目標:英國國家醫療服務體系的碳足跡(它們直接控制的排放量)到2040年將為零,并計劃到2028年至2032年減少80%。

到2045年,英國國家醫療服務體系的碳足跡加(它們可能影響的排放量)將為零,并計劃到2036年至2039年減少80%。《氣候變化法》(2008年)為英國在1990年的基礎上減少碳排放設定了國家目標。

迄今為止,用于計算這些碳排放的方法仍然是任何衛生系統中最全面、最復雜的方法。碳排放測量不僅超出了《溫室氣體協議》(GHGP)規定的范圍1、2和3,NHS碳排放測量增強版還將涵蓋患者和訪客往返于NHS服務和家庭中使用的藥物所產生的碳排放。

(三)美國衛生系統減少碳排放的現實與困境

受新冠肺炎疫情管控不力影響,美國仍深陷疫情泥潭難以自拔。

氣候變化正在損害美國數百萬人的健康和安全,并已導致數十億美元的醫療費用。認識到氣候變化的影響,美國醫療氣候委員會于2019年10月24日在國會山與國會議員及其工作人員會面,討論解決日益嚴重的氣候危機及其解決方案。

美國參議院民主黨人氣候危機特別委員會成員于2020年8月份提交了《氣候行動案例:為美國人民構建清潔經濟》的報告。報告總結道:“氣候行動可能被證明是本世紀最大的健康機會之一。” 建議采用氣候解決方案,并在2050年前將美國的排放量減少至凈零,包括在醫療衛生系統實現碳中和。

報告指出,減少美國醫療衛生系統的排放量可以在10年內節省150億美元,而升級醫療衛生基礎設施將使醫療機構對未來的極端天氣事件更具抵抗力。?

報告還指出:“新冠肺炎疫情大流行暴露了醫療衛生系統的主要弱點。” “如果美國現在不采取行動,那么氣候危機將加劇未來的公共衛生緊急事件,并使之更加復雜。”

(未完待續)

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(責任編輯:李瑩 HN016)
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