6月22日，商務部會同工業和信息化部、衛生健康委、藥監局，發布《關于公布可供對外出口的新型冠狀病毒疫苗產品清單的公告》（下稱“公告”）。公告顯示，我國四款疫苗可供對外出口。
這四款疫苗是國藥中生北京公司、北京科興中維公司、康希諾生物股份(600201,股吧)公司、國藥中生武漢公司生產的疫苗，均已在國內獲批附條件上市，其中國藥中生北京公司、北京科興中維公司的2款疫苗已列入世衛組織緊急使用清單。這些疫苗產品已在中國國內大規模接種，并在全球上百個國家和地區獲批使用。
6月23日，商務部外貿司負責人就《關于公布可供對外出口的新型冠狀病毒疫苗產品清單的公告》答記者問，表示支持列入清單的中國疫苗生產企業以自營方式組織出口，集中精力增加產品供應、穩定市場預期，讓各國，特別是發展中國家都能用得上、用得起疫苗。商務部將會同相關部門為各國從中國采購疫苗提供支持和協助。
中國的新冠疫苗研發始終走在世界前列，在國際上收獲了眾多贊譽。在此背景下，中國疫苗如何更好地“走出去”，仍然是值得關注的問題。
商務部協助國產疫苗出海
商務部外貿司司長李興乾表示，中國政府發布可供對外出口的疫苗產品清單，是彰顯中國疫苗全球公共產品屬性、促進國際抗疫合作的有力舉措。為確保疫苗產品質量與安全，提高貿易效率，我們支持列入清單的中國疫苗生產企業以自營方式組織出口，集中精力增加產品供應、穩定市場預期，讓各國特別是發展中國家都能用得上、用得起疫苗。
目前全球處于不同研究階段的新型冠狀病毒疫苗有滅活疫苗、減毒疫苗、重組蛋白疫苗、重組病毒載體疫苗、DNA疫苗和mRNA疫苗。
我國在新冠疫苗研發方面，同時布局了5條技術路線，已有多個新冠疫苗獲得有條件批準上市或應急使用許可，標志著我國在新冠疫苗研發和產業化方面處于全球第一陣營。
國藥與科興的全病毒滅活疫苗在2020年4月至5月就已經進入臨床研究，2021年5月7日，國藥中生疫苗正式通過世衛組織的緊急使用批準。科興也早已遞交新冠疫苗進入緊急使用清單的申請，今年6月1日，世界衛生組織正式將中國科興新冠疫苗列入緊急使用清單，這是繼國藥中生疫苗后第二款獲世衛批準的新冠疫苗。
今年1月，科興首席執行官尹衛東宣布，科興已累計向全球提供了2.6億劑新冠疫苗，其中60%以上提供給了中國之外的國家和地區。
此外，6月21日，國家藥監局官方網站公布的《2020年度藥品審評報告》（下稱“報告”）顯示，全年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治療藥物的注冊申請被納入特別審批程序并完成技術審評；受理1類創新藥注冊申請共1062件（597個品種），較2019年增長51.71%；審評通過新藥上市申請208件，較2019年增長26.83%；審評通過創新藥上市申請20個品種（1類化學藥14個、中藥創新藥4個、創新生物制品2個），審評通過境外生產原研藥品新藥上市申請72個品種（含新增適應癥品種）。
報告顯示，以抗疫為重中之重，國家藥監局藥審中心全力做好應急審評工作。藥審中心探索建立邊研發、邊提交、邊審評的研發審評聯動工作機制，并及時制定新冠病毒疫苗、新冠肺炎治療藥物研發技術指導原則等28個技術文件，指導企業少走彎路、審評人員科學審評。
目前，我國已有21個新冠疫苗進入臨床試驗階段。有4個疫苗在國內獲批附條件上市，3個疫苗在國內獲批緊急使用，實現了境外臨床試驗滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗技術路線的全面覆蓋。
同時，商務部也表示，將一如既往支持中國疫苗生產企業與世衛組織“新冠疫苗實施計劃”（COVAX）加強合作，支持對外開展疫苗聯合研發與合作生產，將會同相關部門為各國從中國采購疫苗提供支持和協助。
華南某疫苗行業觀察人士告訴21世紀經濟報道記者，隨著全球獲批上市或緊急使用的新冠疫苗不斷增多，疫苗產能也隨之水漲船高，全球新冠疫苗競爭格局進入一個新的階段。中國疫苗出口同時面臨機遇和挑戰。
根據各公司此前公開資料，輝瑞mRNA疫苗到2022年或將達30億劑，2021年已有13億劑訂單；Moderna在2021年疫苗產能或10億劑；強生在2021年產能超10億劑；阿斯利康預計2021年產能在30億劑；Novavax疫苗預計2021年產能將擴大到20億劑；印度血清研究所的阿斯利康疫苗2021年產量可達15億劑；Covaxin疫苗2021年產量約5億劑左右。
由此可以推算，歐美疫苗2021年總計產能預計超80億劑，印度疫苗2021年總計產能為20億劑，而俄羅斯疫苗的年產能最大在5億劑，三者累計超100億劑。
而我國新冠疫苗在2021年的總計產能預計超65億劑，這就意味著中國疫苗產能將在全球處于主要地位。
根據公開資料，國藥疫苗年產能將達30億劑，科興疫苗年產將達20億劑以上，智飛生物(300122,股吧)今年將生產5億劑疫苗，康希諾全國產能有望達到7億劑，康泰生物(300601,股吧)的滅活疫苗年產能為2億劑，最大可提升至6億劑，醫科院生物所滅活疫苗年產量將達5億至10億劑。
不過，目前從各家新冠疫苗在不同國家或地區使用的情況來看，幾家西方制藥巨頭生產的新冠疫苗仍占主導優勢。
在新冠疫情暴發之前，全球疫苗市場主要由葛蘭素史克、默沙東、賽諾菲和輝瑞四家跨國藥企巨頭占據。但隨著新冠疫苗的發展，未來整個行業格局可能發生變化。
疫情暴發之前，疫苗行業的規模為330億美元，僅占全球制藥行業的3%。四大疫苗公司獲得了該行業約90%的收入。
到目前為止，在開發新冠疫苗的競賽中，這四大公司中只有輝瑞一家獲勝。輝瑞的信使核糖核酸（mRNA）疫苗分兩劑施打的保護率高達95%。輝瑞預計2021年疫苗收入有望達到約150億美元，占公司總收入的近30%。
有業內人士認為，新冠疫苗產能在2022年會極大過剩，而中國疫苗廠商會在短時間內憑借產能優勢在國際上崛起。不過值得注意的是，如果過6個月或1年時間就需要再次接種的話，從更加長遠的角度來看，新冠疫苗產能擴張提速仍任重道遠。不過，毋庸置疑的是在全球抗疫過程中，國產疫苗起到了舉足輕重的作用。未來世界疫苗格局也將因新冠疫苗的加入而發生改變。
（作者：唐唯珂,李科文 編輯：包芳鳴）
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