財聯社(上海,編輯齊林)訊,周三,美聯邦衛生監管機構再次延長強生COVID-19疫苗的保質期,將最長保質期拉長至6個月,并表示此舉旨在讓衛生工作者多出六周時間來使用數百萬劑的強生疫苗。
疫苗的保質期是指注射劑能保持正常效用的時長,而時長信息則是由制藥公司提供的。因此,制藥公司在疫苗首次上市后的幾個月里會對后續批次產品的保質期繼續進行測試,美國食品和藥物管理局(FDA)也會反復審查輝瑞、Moderna、強生這三種美國授權疫苗的保質期。
作為強生的競爭對手,輝瑞和Moderna的疫苗早于去年12月獲批,且保質期均為6個月。而針對保質期的問題,強生則表示,將繼續進行穩定性測試,以進一步延長疫苗的保質期。
初上市時,強生疫苗曾因其1針配方和易于運輸的冷藏技術而備受期待,但此后強生疫苗陸續出現了幾種罕見的潛在副作用。4月份,強生就因與一種罕見的血凝性疾病有關而被暫停使用,而7月初,美國衛生監管機構又對該疫苗增加了一項新警告,指出其與一種名為格林-巴利綜合征的潛在神經疾病有關。由此,美國民眾對于強生疫苗的安全性問題難免變得更加擔憂。
此外,先于強生幾個月上市疫苗的輝瑞和Moderna,早已為符合接種條件的美國人提供了足夠劑量的新冠疫苗。據美聯社報道,超過1.5億美國人已經完全接種了輝瑞和Moderna兩家公司的2針疫苗。相比之下,只有1300萬美國人接種的是強生疫苗。
潛在的副作用以及強大的競爭對手,使得強生疫苗供應過剩的問題進一步加劇,外界對強生疫苗即將過期的擔憂也因此不斷增加。
近日,美國多個州的衛生局發出警告,表示如果沒有延期,他們將被迫丟棄數千劑強生的一針疫苗。
本周三,美國食品和藥物管理局(FDA)正式將強生疫苗的保質期延長至6個月。FDA在給強生的文件中指出,在適當的儲存和冷藏環境下,強生疫苗注射劑至少可以安全有效地保存六個月。這是自6月份以來FDA第二次延長強生疫苗的保質期,當時該機構表示強生疫苗的保質期可以長達4.5個月。而FDA 在2月份首次給予強生疫苗授權時表示,這些疫苗可以在正常冷藏水平下儲存3個月。
隨著Delta變種病毒在美國各地的傳染激增,延長保質期的決定不僅緩解了數百萬劑強生疫苗即將因過期而被丟棄的問題,也讓醫務工作者有更多時間在美國各地區的藥房、醫院和診所使用剩余的強生疫苗。與此同時,只需注射1針的強生疫苗也大大提高了美國疫苗的接種效率。
盡管強生疫苗仍然存在一些潛在副作用,但美國政府健康顧問還是表示:總體來說,注射疫苗的好處大大超過風險。
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