8月20日，恒瑞醫藥(600276,股吧)發布2021年半年業績報告。今年上半年公司營收132.98億元，同比增長17.58%。報告期計提股權激勵費用3.65億元，剔除該項影響，報告期內歸母凈利潤同比增10.51%，扣非歸母凈利潤同比增13.96%。值得注意的是，恒瑞對研發的重視一如既往，上半年恒瑞醫藥研發投入25.81億元，同比增長38.48%，研發投入占銷售收入比重達19.41%，創歷史新高。創新藥銷售收入占整體營收約四成。
總體來看，上半年恒瑞業績增長承受壓力，但這種挑戰是階段性的。行業分析認為，集采的影響、高企的創新研發投入，短期確實會造成業績承壓，但長期來看，其實有利于以恒瑞為代表的頭部藥企擴大創新研發的領先優勢。面對當下的考驗，恒瑞打出“組合拳”，通過持續加碼研發投入、積極調整管線布局、推進運營改革提升發展合力，為恒瑞的長期發展提供充沛動能，提升企業核心競爭力。
高水平投入為研發創新提供強勁動能
對于創新藥企來說，今天的研發投入，就是明天的發展基礎。報告顯示，恒瑞醫藥今年上半年共取得創新藥制劑生產批件5個、仿制藥制劑生產批件9個，取得藥品臨床批件41個，取得10個品種的一致性評價批件，完成2種產品的一致性評價申報工作，并有240多個臨床項目正在國內外開展，其中創新藥臨床數十個，共開展國際臨床試驗23項，其中國際多中心Ⅲ期項目7項，研發存量可觀。也就是說，今年以來恒瑞平均4.39天就能獲得一條臨床批準。而驚人的“恒瑞速度”背后正是強大的研發實力在支撐。
恒瑞始終堅持把科技創新當作第一發展動力，近年來，研發投入持續加大，一直位居全國醫藥行業前列，且逐年增加，今年上半年恒瑞研發投入再創歷史新高。圍繞科技創新和國際化戰略，打造了一支4500多人的規模化、專業化創新研發團隊，先后在連云港(601008,股吧)、上海、成都、美國和歐洲等地設立了研發中心，同時加強了臨床研發部以及海外研發團隊的研發投入和能力建設，保證了臨床研發策略前沿、市場準入時間縮短、執行質量水準提升。
持續長期的研發投入讓恒瑞醫藥創新研發勢頭一路向好。截至目前，恒瑞已有8款創新藥在中國上市，在新藥研發上，形成了上市一批、臨床一批、開發一批的良性循環，已構筑起強大的自主研發能力。
試水新治療領域，恒瑞加快管線調整布局
借助高強度投入、匯聚全球資源和一流科技人才，恒瑞醫藥建立了與國際接軌的豐富研發管線，在腫瘤、自身免疫疾病、疼痛管理、心血管、代謝疾病、糖尿病、傳染病領域均有廣泛布局。與此同時，在集采、CDE新政等多重因素影響之下，恒瑞也積極根據市場變化和整個行業趨勢對管線進行梳理和調整，積極拓展新賽道。
7月初，國家藥監局藥品審評中心(CDE) 發布《以臨床價值為導向的腫瘤藥物臨床研發指導原則》征求意見稿，被廣泛認為將對中國創新藥研發產生深遠影響。恒瑞醫藥高管在一次采訪中表示：新政能有效防止內卷，避免資源浪費，對國家、社會、行業都是好事。同時有業內人士也認為，新政對恒瑞這樣一直以患者需求為重、以臨床價值為導向開展臨床試驗的創新龍頭企業影響有限，甚至是利好更多。
但不可忽視的是，近年來，隨著集采常態化的推進，仿制藥生存空間進一步縮小，藥企被倒逼推動創新，恒瑞也在進一步加快產品管線結構改革，積極拓展新治療領域。今年6月底，恒瑞發布公告稱，子公司成都盛迪醫藥獲準開展一項用于防控兒童近視的滴眼液產品的III期臨床試驗。如果該滴眼液產品獲批，將可能成為國內乃至全球首款防控兒童近視的滴眼液產品。據了解，恒瑞也在試水純天然提取的魚油產品，該款產品針對高甘油三酯血癥，未來恒瑞也將在其他更多治療領域有新的開拓，值得外界期待。
拓展海外市場也是恒瑞的發力方向，今年上半年，海外研發支出6.43億元，共開展23項國際臨床試驗，其中，卡瑞利珠單抗聯用阿帕替尼、氟唑帕利等產品已在國際多中心開展Ⅲ期臨床試驗，與此同時，恒瑞多個項目在歐洲、澳洲、韓國等國家和地區獲批臨床試驗資格并啟動臨床試驗工作，SHR-A1811、INS068、HRS4800、SHR-1819、SHR-1707、HR17031等多個產品實現全球同步開發。
推進運營改革形成發展合力
面對市場競爭新形勢和戰略發展新變化，國內醫藥行業的壓力顯而易見。今年以來，已有一大批知名藥企對產品線和組織架構進行了調整，恒瑞也面臨諸多挑戰，網傳公司已開始進行裁員。
根據半年報顯示，半年內恒瑞的員工薪酬支出由去年同期的23.8億激增至近35億，上浮近50%，帶來了巨大的成本壓力。另外，受國家和地方帶量采購的影響，公司傳統仿制藥銷售下滑。2020年11月開始執行的第三批集采涉及的6個藥品，在半年報中顯示銷售收入環比下滑57%，也對公司業績造成了較大壓力；雖然恒瑞目前藥品研發管線豐富，但創新藥上市尚需周期，創新業務距離真正“挑大梁”還有待時日。業內人士分析，在以上諸多因素影響之下，出于長遠發展的考慮，恒瑞進行內部調整勢在必行。恒瑞半年報中也已對此作出回應：報告期內，根據創新和國際化戰略發展需要，公司圍繞“精兵簡政、資源整合、加強管理、提質增效”十六字方針，推進運營改革，加速轉型升級。
內部人士透露，組織結構進化其實從今年6月份已經開始。第5批國家藥品集采失利之后，恒瑞已著手進行業務調整，結合公司各系統業務和職能需要，把優勢資源和政策集中配置在重點部門、重點項目，還加速促進數字化轉型，讓數字化、信息化、智能化為業務板塊賦能增效，通過“組合拳”加速企業轉型升級。
通過加碼研發、管線調整、運營改革“組合拳”，正在全方位發力的恒瑞醫藥將花多長時間度過眼下的“調整期”？這個問題讓市場充滿期待。
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