段靜遠/文
近兩日，一篇《國家組織胰島素集中帶量采購方案（征求意見稿）意見的函》在業內流傳，意見稿指出，今年9月份將啟動胰島素集采相關工作，2022年初執行，采購周期為2年。
“經過一年多時間的醞釀，胰島素集中采購終于落地”，有國內知名胰島素生產企業負責人向財經網(博客,微博)證實了該份文件的真實性，對方感慨道，“受到外界聲音影響，自去年以來公司的股價表現一直不是很好，現在政策明朗，確定性增強了，企業就可以專心做事了，資本也就沒有更多顧慮了。”
事實上，就在上月末，國家醫保局召開座談會，就胰島素集采改革聽取多方意見，彼時已有專家對財經網解讀為“胰島素國家集采真的要來了”。 但在何時又將以怎樣的規則具體執行，當時并未有明確消息。而短短20天后，征求意見稿正式傳到企業和業內人士手中，胰島素國家集采正式拉開帷幕。
“價低者得”與“醫院定量”
此次函件流出，相關規則也一并公布，有參與此次參與規則制定的相關專家解讀，該方案制定的規則借鑒了冠狀支架和武漢胰島素帶量采購的經驗，按照廠牌+通用名的方式報量，通過競價分組差額中選。
但不同于前次武漢帶量采購所分的“7組”，此次胰島素國采規則以“企業名+通用名”為競價單元開展競爭，將二代和三代胰島素各按照速效、基礎和預混分為3組，共6組，同代際預混胰島素(指精蛋白鋅預混)不同預混比例同組競爭，同一企業不同預混比例的產品視為1個競價單元，應報價相同，由同組內企業自主報價公平競爭。
“簡言之，中選企業得到其報量的全部或部分，而未中選企業的部分報量將由醫療機構分配給符合條件的中選企業”，上述專家解讀道。這也意味著企業如果想爭取存量市場，不把自己的量讓出來，就要進行降價，而報價最低不但能保證自己的量還能瓜分一部分更多的市場，“價低者得”的總體原則依舊不變。
但上述生產企業的負責人也對財經網談到，從此次采購量的分配規則來看，由于中選企業能夠獲得量是由醫療機構的報量決定，另一方面，增量部分也是由醫療機構自主選擇中標企業進行分配，“它們可能更傾向于延續原有的臨床習慣，如果一個廠商以往在醫院中的使用量不大的話，即便低價中標也很難獲得太大的量，這在一定程度上防范了廠商通過報出超低價，迅速拿到很大的市場，攪亂市場格局。”
“集采肯定是國家大方向，但是由于產品的特殊性，在規則上與化藥還是有很大區別的”，上述企業負責人說道。
行業內一直有聲音認為，胰島素開展集采，面臨一致性評價困難、生產工藝復雜難以量產、品牌轉化存在臨床風險等困難。胰島素進入集采后，究竟會有多大的降價空間？“這可能直到最后現場報價才能最終確定下來，還要看各個廠商的反應”，在她看來，這一規則強調了適當提高中選率，并非要一家獨大或是少數企業獨霸市場。
就這一問題，財經網也從多個渠道聯系了諾和諾德、禮來等外資藥企，但截至目前還未收到明確回復。
“現有格局”與“增量市場”
國內胰島素的集中度一直很高，市場格局是“外資占八成，國產占兩成”，一組行業數據也證實了這一現狀，數據顯示，在重點公立醫院胰島素銷量前十的品牌中，外企占了7個，占胰島素總銷售的66%，而僅諾和諾德一家就占了4席，占總銷售額的43%。
以過去多輪集采的情況看，國內藥企報出“超低價”中標的情況不在少數，仿制藥加速進口替代，此次胰島素國采，國產品種能否借此機會改變市場格局呢？各方的態度并不一致。
有業內專家認為，外資企業在集采中面臨更大的降價壓力，加之國產胰島素產品替代進口產品的空間巨大，市場格局或將迎來震蕩與大洗牌。但也有聲音指出，從集采規則來看，除非國產企業報價極低，否則不能保證外資企業為了保住市場份額將其價格降到比國產還低，這樣不僅保留了原有市場，還會瓜分國產市場份額。“鹿死誰手還不一定�！�
在上述企業人士看來，“此次規則中提到要提高中選率，但市場格局不會有太大變化”，但她也調侃，“如果外資藥企報價過高沒能中標，也不排除以往由外資占據的市場會被拿出來�！�
而更理性的判斷是，在相對競爭充分的二代胰島素國產技術已成熟，價格較低，報價預計相對會更低，外資企業可能會戰略性放棄，國產替代是有可能；不過三代胰島素國內涉及企業寥寥，外企即使價格高，其本身基數就大，也能保留大部分市場，國產有可能會增長10%~20%的市場份額，但是不會像仿制藥一樣一下將外企份額替換掉。
有據可循的是，武漢2020年胰島素專項集采中，中標最多的依舊是外資藥企，諾和諾德中標最多，其次是賽諾菲和禮來，占到了68%的份額，總體并未改變市場競爭格局。
“從不斷有消息傳出到政策正式發布，一年多的時間給了企業和市場消化的過程”，有胰島素生產企業負責人對財經網坦言。
在此期間，國內兩大胰島素生產企業的動作一直備受關注。甘李藥業選擇了“出�！�，此前，甘李藥業與諾華旗下山德士簽署了三種胰島素類似物（適用于1型糖尿病和2型糖尿�。┑氖跈嘣S可協議，對方在授權區域可商業化甘李藥業的胰島素產品。
而通化東寶(600867,股吧)相關負責人告訴財經網，為應對集采壓力，公司自去年起降本提效，產品毛利率和凈利潤得到提升；未來，隨著研發加碼，公司會繼續向糖尿病、痛風等大內分泌疾病的創新藥領域開拓。就在今年3月，通化東寶宣布與藥明康德(603259,股吧)簽署戰略合作備忘錄，以及3個在糖尿病治療領域創新性一類新藥項目合同。
而另一方面，二三線城市、基層縣域市場亦是國內企業持續深耕和更廣覆蓋的市場�！坝匈|疑的聲音認為，三代胰島素已經出來了，二代胰島素是不是就沒有市場了”，通化東寶相關負責人對財經網直言道，“事實上，在基層縣域市場，需要教育患者提高規范治療和預防并發癥的意識，市場空間還很廣闊，從公司的數據來看，二代胰島素的市場銷量每年還在增長。”
過去一年多的時間里，胰島素進入集采的聲音時常不斷傳出，前述生產企業負責人對財經網感慨道，“受到外界聲音影響，自去年以來公司的股價一直不是很好”，回看多家胰島素生產企業的股價在過去一年多的時間內均有不同程度的下跌。
“現在政策明朗，確定性增強了，企業就可以專心做事了，資本也就沒有更多顧慮了”，對方說道。8月19日相關概念股集體飆漲。盤中甘李藥業一度漲停，最終報收79.08元/股，漲5.98%;通化東寶盤中大漲8%，最終報收10.74元/股，漲3.97%。而在日前醫保局召開相關座談會的消息傳出時，資本端也并未表現出“悲觀”情緒。
有分析認為，是前期利空出盡，而此次發布的規則來看較預期更為溫和。但是，據以往集采的情況來看，不到最后一刻，一切還是未知數。
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