國(guó)家藥品集采 首現(xiàn)企業(yè)斷供 華北制藥被列入違規(guī)名單

　　作者： 林志吟

　　國(guó)家組織的藥品集中采購(gòu)，首次出現(xiàn)有企業(yè)斷供的情況。

　　8月20日，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布公告稱，第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業(yè)華北制藥(600812,股吧)股份有限公司（下稱“華北制藥”、600812.SH）在山東省未能按協(xié)議供應(yīng)約定采購(gòu)量，經(jīng)相關(guān)部門多次約談協(xié)商，供應(yīng)情況仍未改善，該企業(yè)于2021年8月11日提出放棄中選資格。

　　國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室表示，根據(jù)第三批國(guó)家集采《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2020-1）》有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室成員單位集體審議后，決定將華北制藥列入“違規(guī)名單”，取消該企業(yè)自2021年8月11日至2022年5月10日參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的申報(bào)資格。

　　華北制藥是中國(guó)最大的化學(xué)制藥企業(yè)之一。一年前的8月20日，第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)開(kāi)標(biāo)，作為集采品種之一的布洛芬緩釋膠囊，共有4家企業(yè)中標(biāo)，分別是上海信誼天平藥業(yè)、珠海潤(rùn)都制藥、南京易亨制藥、華北制藥，中標(biāo)價(jià)分別為0.2025元/片、0.2025元/片、0.268元/片、0.268元/片，華北制藥可以說(shuō)是以其中最高價(jià)中標(biāo)的。

　　8月22日傍晚，華北制藥發(fā)布公告稱，公司布洛芬緩釋膠囊中選后，雖然公司積極采取了相關(guān)措施，但由于現(xiàn)有產(chǎn)能不足，責(zé)任單位重視程度不夠，相關(guān)注冊(cè)和變更政策調(diào)整，加之疫情影響，導(dǎo)致公司無(wú)法保障正常供應(yīng)。公司為了盡量降低對(duì)山東省集采供應(yīng)的影響，2021年8月，經(jīng)與山東省醫(yī)療保障局溝通，由公司提出放棄中選資格，山東省邀請(qǐng)其他企業(yè)對(duì)該產(chǎn)品補(bǔ)標(biāo)。近日山東省醫(yī)療保障局已按照相關(guān)流程確定了替補(bǔ)企業(yè)，由替補(bǔ)企業(yè)繼續(xù)供應(yīng)。下一步，公司將加快推進(jìn)布洛芬緩釋膠囊擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目的審批進(jìn)度，力爭(zhēng)9月底前完成審批，擴(kuò)產(chǎn)后預(yù)計(jì)年產(chǎn)能力達(dá)1億粒，并加強(qiáng)與該產(chǎn)品其他中選省份的溝通，全力以赴保障該產(chǎn)品在其他中選省份的供應(yīng)。

　　有藥企人士表示，藥企在集采中出現(xiàn)斷供，或由多種原因所致，如原材料供應(yīng)不足，再如企業(yè)該藥品原本銷售市場(chǎng)有限，進(jìn)入集采后，供應(yīng)量一下子提升，而生產(chǎn)線無(wú)法及時(shí)擴(kuò)產(chǎn)。

　　第一財(cái)記者亦從一些企業(yè)了解到，目前原料藥漲價(jià)的情況還未得到緩解�！耙恍┰�料藥價(jià)格翻倍上漲，給制劑企業(yè)造成很大的成本壓力�！�

　　第一財(cái)經(jīng)記者查閱華北制藥的2020年年報(bào)，布洛芬緩釋膠囊并非公司的主要產(chǎn)品。2020年，華北制藥歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)虧損6191.29萬(wàn)元。在年報(bào)里，公司曾表示，2020年受疫情因素影響，終端用藥需求量大幅下滑，化學(xué)藥制劑產(chǎn)品市場(chǎng)銷售受阻，民眾常態(tài)化防疫也使得用藥數(shù)量減少，市場(chǎng)恢復(fù)緩慢，銷量降低，開(kāi)工不足，加上原材料價(jià)格上漲導(dǎo)致成本上漲，使得制劑產(chǎn)品毛利降低，公司整體毛利降低。

　　今年一季度，華北制藥自身的業(yè)績(jī)還未有好轉(zhuǎn)，公司實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)虧損5719.99萬(wàn)元。

　　另有其他藥企人士透露，華北制藥目前是國(guó)家藥品集采中第一家因斷供被處罰的，但在集采中出現(xiàn)斷供的，并非只有華北制藥一家。“這次比較特殊的是，山東方面直接將斷供的情況反映上去，導(dǎo)致事情公開(kāi)化。按道理說(shuō)，集采競(jìng)價(jià)過(guò)程中，企業(yè)如果自身生產(chǎn)成本居高不下，就不應(yīng)該往低報(bào)價(jià)，而低價(jià)中標(biāo)后，無(wú)論如何，其也應(yīng)該想辦法供貨。現(xiàn)在的問(wèn)題是，還是有些企業(yè)在集采競(jìng)價(jià)過(guò)程中抱著僥幸心態(tài)，認(rèn)為斷供了也不會(huì)受到處罰。如今，華北制藥作為第一家被處罰的，加上又是國(guó)企，有望對(duì)行業(yè)形成震懾作用。”

　　值得一提的是，華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在山東斷供后，已由其他企業(yè)補(bǔ)上了。

　　8月19日，山東省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公示第三批國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)藥品布洛芬緩釋膠囊替補(bǔ)企業(yè)的通知》，要求根據(jù)山東省醫(yī)保局《關(guān)于切實(shí)做好第三批國(guó)家集采藥品布洛芬緩釋膠囊供應(yīng)工作的函》的要求，按照《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2020-1）》相關(guān)規(guī)定，經(jīng)過(guò)替補(bǔ)企業(yè)遴選程序，珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司為布洛芬緩釋膠囊在山東省的替補(bǔ)企業(yè)。