【環球時報記者 趙覺珵 胡雨薇】國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長鄭忠偉本月初表示,建議為對輸入風險高的海關等部門工作人員、60歲以上老年人等人群接種新冠疫苗加強針。這也是中國下一步加強免疫策略的首次明確。知名臨床疫苗學專家、江蘇省疾控中心副主任朱鳳才及其團隊開展康希諾疫苗的加強針研究已接近收尾階段,他近日在接受《環球時報》記者專訪時透露,受試者接種加強針28天后,體內抗體水平相比初次免疫提升了近10倍,且顯示出良好的安全性。
隨著早期疫苗接種者抗體水平的衰減以及德爾塔等變異毒株帶來的“突破感染”,進行加強免疫的討論與呼吁日益增多。近期,國藥中生、科興、康希諾等國內主要疫苗廠商相繼公布了其加強針研究數據,均顯示出良好的安全性與耐受性,可以誘導較強的抗體反應。
由康希諾生物與軍事科學院陳薇院士團隊合作研發的Ad5腺病毒載體疫苗是目前國內獲批附條件上市的新冠疫苗中,唯一一款只需接種一針的。此前曾負責該疫苗I/II期臨床試驗的朱鳳才團隊自去年9月以來,也在進行康希諾疫苗的加強針研究。
朱鳳才告訴《環球時報》記者,從數據上看,受試者接種疫苗半年后抗體水平有所下降,但疫苗已誘導了良好的記憶性體液免疫和細胞免疫,即使在中和抗體水平相對不高的情況下,再次暴露于病毒,也能激發免疫系統發生有效的免疫反應。此外,在完成初次免疫6個月后,受試者接種一劑加強針,28天后體內的抗體水平可提高近10倍。
上述幾家疫苗廠商進行的加強免疫均采用同種疫苗,與此同時,朱鳳才團隊和一些其他機構也在進行序貫接種研究。朱鳳才向《環球時報》記者介紹稱,序貫接種即針對同一病原體的不同免疫機理的疫苗在不同時間點接種的一項免疫策略,相比較同種類型疫苗的初免-加強策略,不同類型疫苗序貫接種可以提高免疫反應的廣度、強度、持久性和功能性。
目前,朱鳳才團隊正在開展的序貫接種研究主要有兩個方案:一是用Ad5腺病毒載體疫苗進行初免,用重組蛋白疫苗進行加強;二是滅活新冠疫苗進行初免,Ad5腺病毒載體新冠疫苗進行加強。從現有數據看,接種兩劑滅活疫苗后,第三針采用腺病毒載體疫苗的效果要優于采用滅活疫苗進行加強。
此前,中疾控主任高福曾表示,不同技術路線疫苗的序貫接種已經納入正式思考,同時也考慮優化接種程序,包括接種劑次、劑量和時間間隔。除朱鳳才團隊進行的研究外,北京艾棣維欣生物技術股份公司近日也宣布,其新冠DNA候選疫苗已獲準與科興的滅活疫苗開展探索序貫免疫策略的臨床試驗。
朱鳳才向《環球時報》記者介紹稱,在建立序貫接種策略時,需考慮抗原的選擇、載體類型、免疫途徑、劑量、佐劑、加強時機、載體注射順序以及不同疫苗接種的時間間隔等因素。安全性方面,除常規需要觀察的全身性不良反應以及注射部位的不良反應以外,尤其要注意兩個安全性風險指標:一個是細胞免疫的Th1/Th2的偏向性,還有一個是抗體IgG1- IgG4的構成分布,從而綜合判斷序貫免疫后的安全性。
盡管序貫免疫有其優勢,但通過該種方式進行加強免疫尚停留在研究階段。國藥中生首席科學家張云濤此前對《環球時報》記者表示,應當鼓勵序貫免疫研究,但具體接種還需要獲得監管部門批準。國家衛健委此前發布的《新冠病毒疫苗接種技術指南(第一版)》表示,現階段建議用同一個疫苗產品完成接種。無法用同一個疫苗產品完成接種時,可采用相同種類的其他廠商的疫苗產品完成接種。國家衛健委7日宣布全國已有超9.6億人完成新冠疫苗全程接種。
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