今年6月初獲批的CAR-T產品阿基侖賽注射液也在通過形式審查的名單中。作為中國首款CAR-T產品，此前被曝一針120萬元的高價。外界對其是否能夠談判成功，如果談判成功降價多少都備受關注。(圖/視覺中國(000681,股吧))
國家級“靈魂砍價”又來了。11月9日，為期3天的2021年國家醫保談判正式拉開帷幕，由國家醫保局的專家與藥企協商，降低藥物價格。
這也是自2015年以來的第六輪醫保談判，過去出圈的“靈魂砍價”片段就來自這個談判過程。
目前，外界對于參與談判的品種，大都根據國家醫保局官網此前發布的《2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查藥品及信息》（簡稱《公告》）來推斷。根據公告，通過形式審查的共有271個藥品，主要為西藥，少部分為中成藥。通過初步審查，意味著有望通過醫保談判的方式，進入新版醫保目錄。
本次醫保談判將涉及恒瑞醫藥(600276,股吧)、百濟神州、榮昌生物、羅氏、輝瑞等多家知名企業的多個重要品種，如 PD-1 單抗、BTK 抑制劑、PARP 抑制劑等，雙抗、ADC、CAR-T 等多種新型療法也有望參與，市場關注熱度極高。
值得一提的是，今年6月初剛剛獲批的CAR-T產品阿基侖賽注射液也在通過形式審查的名單中。作為中國首款CAR-T產品，此前被曝一針120萬元的高價，這也是CAR-T產品首次進入到國家醫保談判中，外界對其是否能夠談判成功，如果談判成功降價多少都備受關注。CAR-T細胞療法是一種新興的治療方式，是國內第一款利用人體內的免疫細胞來治療腫瘤的方法。
但首日談判尚不涉及上述產品。據《每日經濟新聞(博客,微博)》記者現場采訪，9日當天參與談判的藥品多為化藥，上午談判的企業時長平均為半個多小時，下午的談判時長則在一小時左右。總體看，談判結束后的企業代表大多腳步匆匆，面對記者的采訪基本都擺手婉拒，但也有企業代表喜形于色，將“滿意”寫在了臉上。
早上8點，談判企業陸續掃碼入場。圖源/每經實習記者 林姿辰 攝
候場：透過屏風向內“窺探”
據安信證券統計，2017年至2020年醫保談判中藥品平均降價幅度分別達44%、57%、61%、51%。相關藥物的價格也隨著納入醫保目錄降低，惠及更多患者。但同時企業的利潤空間在這一過程中極大壓縮。
因此，自7月30日國家醫保局發布《2021年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》后，社會各界對2021年國家醫保談判的關注度居高不下。
11月9日8點，北京石景山區的溫度還在個位數徘徊，但銀保建國酒店一樓登記的人數逐漸增多。一小時后，一年一度的國家醫保談判在這里正式拉開帷幕。
根據標識，談判現場在酒店二樓的四間會議室。每一批都有四家企業同時談判，一般半個小時談完一批，國家醫保局工作人員通過現場叫號的方式請企業代表入場談判。
有趣的是，談判區域設置在一面屏風背后，參與談判的企業繞過屏風后，需要在門口的箱子內存放手機等私人物件并簽字，再走一段路進入談判現場。這讓場外等待的藥企無法看到場內的情況。于是，場外有心情急迫的藥企代表從兩扇屏風的間隔向場內窺去，一旦看到自家人出來拿手機，就知道談判價格遭遇挑戰，需要打電話“請外援”。
一位來自東北，身著銀色羽絨服的女士談判代表就告訴記者，公司有眼科藥品進入11月11日的談判，但為了熟悉環境，她第一天就來現場觀察。
外場人聲嘈雜，內場安靜嚴肅的氣氛一直持續到11點左右，等到現場監控升級，工作人員重新搬來一扇入場屏風，場外才安靜不少。
向內“窺探”的候場企業代表。圖源/每經實習記者 林姿辰 攝
出場：最焦灼和最輕松
比起候場人員，出場的藥企代表收獲了更多的關注目光。
9點半左右，第一批藥企談判人員陸續走出會場，其中一些談判代表表情凝重，告訴記者今天自己企業還有多種藥物參與談判，下午還有重頭戲，需要談一天。也有幾位企業代表聚集一起表情輕松歡聲笑語，討論剛才談判的細節。
11點半左右，上午談判表現最為焦灼的藥企出現。據記者觀察，9點左右該藥企的團隊就在會場外等候，談判代表進場前直呼很緊張，隨著談判開展，場外藥企人員隔著等候區屏風一直緊張關注著，談判進入膠著時，代表走出會談室不時焦急打電話就價格請示領導，場外人員大呼“這次完蛋了”。
而在16點，出現了當天看起來最輕松的藥企。記者看到有藥企團隊走出會場后笑容燦爛，看起來談判效果很好，其中還有人士對外比OK手勢，似乎已經說明談判結果。
那么，今年的規則和去年相比有無變化？有藥企人士告訴記者，今年的規則和去年相比沒有多大變化，分為兩輪談判，不知道底價，只能靠猜測，每一輪都會確認價格，首輪談判報價后會告訴企業價格有沒有在15%以內，然后再進入第二輪，第一輪假如超過底價還有調整的機會，第二輪假如超過就不行。
PD-1類腫瘤藥價格或將繼續內卷
CAR-T療法“獨家”談判
據健康時報11月9日報道，本次醫保談判中，抗腫瘤藥物PD-1單抗依然是業界關注焦點。
國內PD-1/PD-L1 單抗數量繁多，多家企業布局這一領域。在2020年醫保談判中，恒瑞醫藥卡瑞利珠單抗、信達生物信迪利單抗、百濟神州替雷利珠單抗、君實生物特瑞普利單抗分別以 85.21%、63.73%、79.60%、70.82%的降幅納入醫保目錄，整體降幅達60~85%。
通過前幾輪醫保談判，國產PD-1的所有適應證均得以進入醫保目錄。過去一年，各家PD-1產品的適應癥不斷擴增，此次醫保談判的PD-1談判將主要圍繞新增適應癥。PD-1是創新藥的代表，也被視為創新藥內卷的代表。可以預見的是，PD-1領域的醫保談判競爭將一如以往激烈。
預計此次醫保談判PD-1藥物降幅如何？
“預計四大國產PD-1參與談判，進口品種積極性較低，當前國產PD-1醫保年治療費用約為4~5萬，慈善援助后約4萬。考慮到本次醫保談判國產PD-1品種競爭格局相對緩和、需要為明年醫保談判預留一定降價空間、進口品種降價進醫保積極性低等因素，預計PD-1整體降幅可控(約 10%~20%左右)，降價后年費保持在 3.5~4萬這一水平，具體品種可能各有差異。”安信證券分析師馬帥。
據澎湃新聞，進口PD-1是否能夠談判成功，外界普遍不看好，畢竟前幾輪醫保談判相關企業均有出局。2020年《醫保目錄》調整藥物經濟學測算專家組組長、北京大學全球健康發展研究院院長劉國恩此前在接受記者采訪時曾表示，外企產品在國內銷售，有兩個約束條件跟國內產品明顯不同，而正是這兩個條件決定了它對大幅降價加入醫保有不同的考量。第一個約束條件是外企的藥品既要在中國賣，也要在其他國家賣；第二個約束條件是成本。
此外，綜合多家證券研報數據，今年醫保談判預計約有19個不在醫保目錄內的1類創新藥參與，包括雙抗、ADC藥物(抗體偶連藥物)、CAR-T療法等。建議關注的標的則有信達生物、榮昌生物、百濟神州、貝達藥業(300558,股吧)、恒瑞醫藥等國內上市藥企。
今年6月初剛剛獲批的CAR-T產品阿基侖賽注射液也在通過形式審查的名單中。作為中國首款CAR-T產品，此前被曝一針120萬的高價，外界對其是否能夠談判成功，如果談判成功降價多少都備受關注。
實際上，國內目前有兩款CAR-T產品獲批，一個是復星凱特的阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達），一個是藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達）正式獲批。但根據醫保談判規則，參與產品需要在6月30日前獲批上市，因此藥明巨諾9月獲批的產品無緣本次談判。
這意味著，CAR-T產品“一根獨苗”式談判。外界普遍認為，沒有競爭的前提下，談判成功的可能性不大。
復星凱特是復星醫藥(600196,股吧)集團與美國Kite Pharma(吉利德旗下公司)的合營企業。對于CAR-T的醫保談判，復星醫藥董事長吳以芳此前曾在半年報媒體溝通會上表示：“無論如何我們都會積極努力爭取納入到醫保目錄當中，使更多的患者可及。這里談不上策略，客觀來講就是力所能及，我們會盡力做。”
東吳證券在一份研報中提到，隨著國內創新藥靶點扎堆以及同質化競爭嚴重的趨勢，國家醫保談判中，各企業均選擇以大幅降價以獲得進入醫保的資格以及相比競品的巨大價格優勢，以求快速放量取得更大的市場份額。2021年醫保國談正在進行中，這將又是一場血雨腥風的價格廝殺。
無論是PD-1式品種，還是CAR-T式品種，在國家醫保談判之下，均面臨降價的風險。對于患者而言，這是利好，對于企業來說，則考慮整體發展策略。
不過，據健康時報報道，安信證券分析師馬帥分析指出，考慮到CAR-T療法作為量身定制的個性化藥品，從細胞的采集運輸到整個技術后臺的培養、儲備、質量控制等都有非常高的要求，短期內其制備成本難以大幅度壓縮，預計其大幅降價進入醫保的可能性較低。
來源：每日經濟新聞（ID：nbdnews）、澎湃新聞、健康時報。本文不代表《財經》(博客,微博)觀點，轉載已獲授權。
延伸閱讀：關于醫保談判的十問十答
來源?《財經》新媒體
視頻?張文勇
文?康路
1、什么是醫保談判？
醫保談判的核心就在于醫保兩個字，一種藥品如果能進醫保，老百姓(603883,股吧)用藥便宜，銷量必然上升。但從國家層面上來說，如果報銷的藥品多了，醫保基金也有壓力。
所以，談判就是談一個進入醫保的機會，國家有關機構通過與藥企進行價格和采購量方面的談判，最終決定是否要將藥企的相關產品納入醫保范圍內。
2、醫保談判對老百姓有啥好處？
對老百姓來說，醫保談判好處是直接的。這幾年來通過醫保談判新納入超過200余個品種，價格方面：2018年，17種抗癌藥物平均降幅56.7%；2019年，97個藥品平均降幅達60.7%；2020年，119個藥品平均降幅達50.64%。
此外，通過醫保談判，可以讓更多新藥好藥納入醫保，解決老百姓用藥難、用藥貴的問題。
3、今年醫保談判的亮點有哪些？
今年，抗腫瘤藥物PD-1仍然是關注的重點，而且隨著國產化的提高競爭更為激烈。
最早在2019年，信達生物的信迪利單抗以64%的降幅成功進入醫保目錄，年費用由28萬元降到9.67萬元。到2020年，再度降幅78%，年治療費用直接降到5萬元/年。而今年，東吳證券(601555,股吧)認為，很大可能將價格定在3萬左右。
這么算下來，三年降幅高達89%！
今年三天談判藥品領域的大致順序如下:
11月9日：呼吸、麻醉、精神、內分泌、重癥、急搶救；
11月10日：腫瘤、腎內、泌尿、抗感染、抗病毒、風濕、免疫；
11月11日：骨科、心血管、血液、兒童用藥、皮科。
4、價格這么低，企業為何能接受？
對企業來說可以說是“生死局”。進醫保，就是以價換量、薄利多銷，只要保有一定的利潤空間，中國龐大的醫藥市場還是能讓企業有發展空間。但反過來說，不進醫保意味著無法進入主流醫療市場，對藥企來說更為艱難。
5、同樣是“靈魂砍價”，醫保談判與帶量采購有何區別？
帶量采購的重點在量，可以理解為大型“團購”或“拼團”、“批發”，針對的是那些同質化、沒門檻的藥品或醫療器械，所以價格都壓得非常慘烈。比如貴州醫保局的維生素c集采價格100片才1.73元，平均一片不到2分錢！所以每次一傳出集采的消息，醫藥板塊都會先跌為敬。
醫保談判針對的是創新藥，對應的是有研發能力的企業，因此大家可以互惠互利的談一談。從這個角度來說，也是在鼓勵藥企對創新藥的研發投入和生產。
6、醫保談判專家是如何煉成的？
降價談判本質上來說是一個博弈的過程，總結來說就是：科學測算+專業知識+談判技巧。我們經常在視頻中看到一個個“靈魂報價”，背后其實有一個強大的“智囊團”。
比如，2020年負責與諾華腫瘤談判的專家組組長龔波就說，：談判技巧也很重要。比如說在現場要通過語言溝通、細微觀察，準確判斷藥企每次出價的心態和預期變化，抓住每次有利于促成讓利的切入點。還要做好表情管理，不能喜形于色，引導藥企給出能接受的底價。
7、為何談判以前藥價那么高？
現在的藥大部分都是化學或生物制品，是可以批量生產的。所以除去創新藥前期的巨大投入，單論生產環節成本并不高。而我們平時接觸的大部分仿制藥，藥價虛高的主要原因就在于藥品銷售過程中產生的巨額銷售費用。根據2019年323個上市醫藥公司財報數據顯示，當年銷售費用達到了驚人的2873億。
這其中可能涉及藥廠、醫藥經銷商、物價局、衛生局、藥監局、招標辦、醫藥代表等等多個環節回扣、返點等“灰色地帶”違規行為，最后才流通到患者手中。現在醫保談判和帶量采購本質上就是一個減少中間商賺差價的行為。
8、本次談判預期降價幅度有多大？
就降價幅度而言，除2017年較低外，其他年度的降幅都超過50%， 因此，2021年談判平均降幅估計仍將超過50%。
9、投資者如何把握機會？
進入醫保談判對企業來說也是一個機會。雖然會面臨砍價，但也將獲得更好的市場地位和發展機會，尤其對于具有創新能力的企業而言，將會獲得更大的優勢。山西證券(002500,股吧)建議，投資者可關注研發實力雄厚，管線豐富，梯度合理，產品優勢突出的國產創新龍頭企業恒瑞醫藥、復星醫藥等。
10、天價藥該不該納入醫保？
本次醫保談判，復星凱特定價達120萬元的CAR-T療法阿基侖賽備受市場關注。對于身患癌癥的患者及家屬來說，治療癌癥的靶向藥物進入醫保是個福音。但從現實的角度考慮，醫保費用由全民繳納承擔，將個別“天價藥”納入全額報銷名單，對于醫藥基金來講也是巨大的壓力。
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