12月3日，國家醫保談判結果正式公布，此次醫保談判總體成功率80.34%，通過談判首次進入醫保目錄的藥品，平均降價61.7%。
降價力度創新高
2021年11月9日-11日，國家醫保局開展了為期3天的醫保談判。由于企業和國家醫保局簽訂了保密協議，談判結果秘而不宣。12月3日，國家醫保局公布調整名單，至此，業內翹首以盼的2021版國家醫保藥品目錄正式出爐。
國家醫保局網站顯示，本次調整，共計對117個藥品進行了談判，談判成功94個，包括目錄內原有的27個品種，以及新進的67個品種。總體談判成功率達到80.34%。
從降價幅度來看，本次談判將有74個新增藥品進入醫保目錄，67個通過談判進入，平均降價61.7%，其中腫瘤藥降價幅度達到64.88%，最高降價幅度達到93.97%，超過平均水平。由于保密措施，國家醫保局以及藥企方面對于每款進入醫保的藥物降幅大都未公布。
值得注意的是，本次調整，無論是談判成功率還是降價力度都創了歷史新高。前兩年價格談判平均降幅分別為60.7%、50.64%。
“熱門品種”紛紛中標 多家上市公司官宣
創新藥是近些年醫藥企業投入的熱門，也是每年醫保目錄調整的重頭戲。從結果來看，相關品種大多數成功入圍。據時報君統計，截至發稿，已至少有如下上市公司公告了相關情況：
12月3日，貝達藥業(300558,股吧)（300558）公告，其鹽酸恩沙替尼納入《國家醫保目錄》。恩沙替尼成為中國第一個用于治療ALK突變晚期非小細胞肺癌的國產1類新藥，也成為ALK領域第一個納入《國家醫保目錄》的國產創新藥。
晚間，艾迪藥業（688488）公告，公司抗艾滋病領域國家1類新藥艾諾韋林片（商品名：艾邦德）通過了醫保談判，首次被納入《國家醫保目錄》（2021年）。艾諾韋林片（艾邦德）是中國首個批準上市的治療HIV-1感染者的口服1類新藥，于2021年6月25日正式獲得國家藥品監督管理局核發的《藥品注冊證書》。
君實生物（688180）公告，特瑞普利單抗注射液新增適應癥納入國家醫保目錄；JS009注射液獲得藥物臨床試驗申請受理通知書。
麗珠集團（000513）公告，公司重點產品注射用艾普拉唑鈉通過談判續約，繼續納入《醫保目錄》，適應癥為消化性潰瘍出血。
步長制藥（603858）公告，公司藥品宣肺敗毒顆粒經談判首次納入國家醫保目錄；全資子公司山東丹紅制藥有限公司藥品丹紅注射液經談判繼續納入國家醫保目錄。同日公告，公司控股子公司吉林天成制藥有限公司藥品復方腦肽節苷脂注射液將于2021年12月1日退出湖北省醫保目錄。
信立泰（002294）公告，公司的創新藥阿利沙坦酯片（規格分別為80mg/片及240mg/片），通過談判續約，納入國家醫保目錄乙類范圍。信立坦（阿利沙坦酯片）用于輕、中度原發性高血壓的治療，是唯一由國內自主研發、擁有自主知識產權（1.1類新藥）的血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑類降壓藥物，制劑專利保護期到2028年。
艾力斯（688578）在官微宣布，公司自主研發的第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）伏美替尼通過本輪醫保談判成功進入2021版國家醫保藥品目錄。至此，翰森制藥的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼和阿斯利康的奧希替尼3款獲批上市的三代EGFR-TKI均納入醫保。
榮昌生物（9995.HK）午后宣布，公司自主研發的兩款生物新藥泰它西普、維迪西妥單抗雙雙通過國家醫保談判，被納入新版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021版）》乙類部分。泰它西普是治療系統性紅斑狼瘡的重磅新藥，后者則是中國首個原創抗體偶聯（ADC）藥物，其胃癌適應證已獲藥監局批準上市銷售。
今日，諾誠健華（9969.HK）宣布布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼片兩項適應癥已被納入國家醫保目錄。諾誠健華的奧布替尼今年首次參與談判。此前，強生的伊布替尼、百濟神州的澤布替尼兩款BTK抑制劑已被納入醫保。
國內PARP抑制劑的競爭上，國內已經有四款產品獲批，包括阿斯利康的奧拉帕利、再鼎醫藥的尼拉帕利、恒瑞醫藥(600276,股吧)的氟唑帕利、百濟神州的帕米帕利均已獲批。四家均參與了此次醫保談判，根據最終公布的名單，除了再鼎醫藥再次談判成功，恒瑞醫藥的氟唑帕利、百濟神州的帕米帕利均談判成功進入醫保目錄。
PD-1/PD-L1方面，新獲批的PD-1品種由于獲批時間晚于醫保談判納入時限，并沒有資格參與本次醫保談判，因此參與本次談判的品種與2020年保持一致，主要圍繞新增適應證。
從公布的醫保目錄來看，進口PD-1/PD-L1依然無緣醫保目錄，國產品種中，百濟神州的替雷利珠單抗、君實生物的特瑞普利單抗、信達生物的信迪利單抗、恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗四大國產PD-1產品攜新適應證進入醫保目錄，其中信迪利單抗新增三大一線適應證進醫保，成為中國醫保目錄內擁有一線適應證最多的PD-1藥物。
此外，備受關注的阿爾茲海默治療藥物“九期一”也入選醫保目錄。根據國家醫保局公布的名單信息，該藥用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能。今日，生產企業綠谷制藥還在官微宣布：“九期一”納入醫保后，價格由原每盒895元降至296元，降幅超60%。
本次醫保談判，國家對罕見病藥物展現了極大的誠意。包括渤健治療SMA（脊髓性肌萎縮癥）的天價藥諾西那生鈉注射液在內的7種罕見病用藥通過談判方式進入了醫保目錄，意味著近年來多方呼吁的高值罕見病藥納入醫保實現了零的突破。此前，諾西那生納注射液還曾因為“70萬一針”的價格而引發熱議。
國產創新藥跑步進醫保
從談判結果來看，政策鼓勵國產創新藥的趨勢明顯。
“今年進入談判的有23個國產重大創新藥品，只有1個沒談成，從獲批上市到納入醫保平均周期是一年零兩個月。”北京大學中國衛生經濟研究中心主任劉國恩就目錄調整支持創新藥品時表示，今年醫保新增的67個藥物中，有66個是在過去5年上市的藥品，其中27個創新藥物實現了“當年上市當年入保”。
在降價方面，劉國恩表示，2018年以來，有46個國家重大創新藥通過談判納入醫保，平均降價幅度低于其他藥品，“這是我們對創新藥物的一個給予科學政績的政策性的傾斜”。
從前幾輪醫保談判的經驗來看，大多數創新藥進入醫保后通過以價換量，短期迅速實現了金額的大幅增長。此外，在創新藥進入醫保后，進院難的情況也可以得到緩解，可以實現覆蓋醫院、藥房的快速滲透。
在業界看來，醫保談判不同于集采，對創新藥銷售有積極作用。浙商證券在近期發布的研報表示，通過醫保談判方式納入醫保體系是創新藥銷售額增長最快捷的方式。
國家醫保局基金監管司司長黃華波在發布會上表示：“下一步國家國家醫保局將敦促各地落實新版醫保目錄的掛網，2022年1月1日正式執行本輪醫保談判目錄品種，讓醫保談判的改革成果盡早惠及更多患者。”
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