作者： 林志吟
[ 廣東省藥品交易中心于2020～2021年間總共成功組織5次省際聯(lián)盟集團(tuán)帶量采購，涵蓋冠脈球囊、人工晶狀體、頭孢氨芐藥品等5大類20小類3052個醫(yī)藥產(chǎn)品，平均降幅63%，全省年節(jié)約采購費(fèi)用35.7億元。 ]
藥品醫(yī)用耗材帶量采購正在走向常態(tài)化，除了國家層面牽頭的外，由地方發(fā)起的聯(lián)盟采購也正進(jìn)行得如火如荼。
12月17日，河南省發(fā)布采購文件，多省“拼團(tuán)”組成省際聯(lián)盟，擬采購包括阿替洛爾、阿魏酸鈉等在內(nèi)的38種藥品。與此同時，近日，第一財經(jīng)記者從廣東省藥品交易中心獲悉，其近期將公布省際聯(lián)盟集采中成藥、化學(xué)藥采購文件，首次把中成藥納入集采范圍，實(shí)現(xiàn)藥品采購主體全覆蓋、品種全覆蓋，為藥品招標(biāo)采購做出新的探索。
省際聯(lián)盟正成為醫(yī)藥行業(yè)帶量采購不可忽視的采購主體，多省“拼團(tuán)”砍價下，藥品耗材價格虛高的水分再度被擠壓。
藥品耗材再度降價
12月17日，河南省醫(yī)保局公布了《豫晉蒙贛粵桂渝貴滇陜青寧新兵團(tuán)十四省(區(qū)、市、兵團(tuán))藥品聯(lián)合帶量采購文件》（下稱《采購文件》），由河南、山西、內(nèi)蒙古、江西、廣東等在內(nèi)的13省（區(qū)、市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)組成省際聯(lián)盟，代表上述地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品聯(lián)合帶量采購工作，擬采購包括阿替洛爾、阿魏酸鈉等在內(nèi)的38種藥品。
上述《采購文件》顯示，此次采購周期自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計算，原則上為12個月，到期后可根據(jù)采購和供應(yīng)等實(shí)際情況延長采購期限，原則上延長12個月。采購周期內(nèi)，各中選企業(yè)須按照各品種中選價格統(tǒng)一供應(yīng)聯(lián)盟地區(qū)。執(zhí)行過程中，國家組織藥品集中采購的品種與此次省際聯(lián)盟集中采購存在交叉的，若中選企業(yè)相同，須以兩者相比的低價格供應(yīng)聯(lián)盟地區(qū)，直至采購周期結(jié)束。若中選企業(yè)不同，仍執(zhí)行省際聯(lián)盟中選結(jié)果，在此次省際聯(lián)盟采購周期結(jié)束后，執(zhí)行國家中選結(jié)果。
這是省際聯(lián)盟進(jìn)行醫(yī)藥帶量采購的一個縮影。
國家層面的帶量采購從2018年下半年開始啟動并續(xù)至今，截至目前，國家方面已先后組織開展了共六批七輪藥品采購，采購內(nèi)容從化學(xué)藥擴(kuò)展到生物藥。另外，高值醫(yī)用耗材方面，也先后將冠脈支架、人工關(guān)節(jié)這兩批耗材納入采購。國家?guī)Я坎少徬拢簧僦袠?biāo)產(chǎn)品價格“腰斬”一半以上，伴隨著國家集采打響后，各省紛紛亦紛紛開始進(jìn)行“團(tuán)購”，尤其是從2020年起，進(jìn)入密集期。
近日，在2021年（第七屆）中國藥品交易年會上，中國藥科大學(xué)國家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心執(zhí)行副主任、教授邵蓉披露了近年來國內(nèi)藥品耗材跨區(qū)域聯(lián)盟（集團(tuán)）帶量采購情況。據(jù)其不完全統(tǒng)計，截至2021年11月，藥品跨區(qū)域聯(lián)盟采購有重慶等5省聯(lián)盟、陜西等11省聯(lián)盟、“六省二區(qū)”聯(lián)盟、京津冀“3+N”聯(lián)盟等17個聯(lián)盟，共覆蓋全國28個省、自治區(qū)、直轄市（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)），除江蘇省、浙江省、上海市、安徽省和港澳臺地區(qū)外，其余地區(qū)均有參與一次以上的省際聯(lián)盟采購，牽頭省份包括四川、廣東、重慶、黑龍江等，參與聯(lián)盟次數(shù)最多的省份為山西、海南、寧夏、新疆、青海，參與的聯(lián)盟數(shù)量達(dá)到10個。耗材方面，截至2021年11月，省際跨區(qū)域耗材采購聯(lián)盟就達(dá)到21個，共覆蓋全國30個省、自治區(qū)、直轄市（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）。
“多數(shù)聯(lián)盟選擇的藥品采購品種為臨床用量大、采購單價高且競爭較為充分的藥品，同時部分聯(lián)盟針對特定的藥品進(jìn)行采購，比如國采續(xù)約品種、短缺藥、中成藥、血液制品、基礎(chǔ)輸液等。”邵蓉說。
目前廣東省方面正在積極開展省際聯(lián)盟集團(tuán)帶量采購，該省向來是國內(nèi)藥品耗材重要銷售地區(qū)，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該省公立醫(yī)院終端化學(xué)藥品銷售總額曾一路上漲，并在2019年突破300億元。啟動省際聯(lián)盟的帶量采購，有望促成藥品耗材降價，進(jìn)而降低患者醫(yī)療費(fèi)負(fù)擔(dān)。
廣東省藥品交易中心方面對第一財經(jīng)記者介紹稱，在廣東省醫(yī)保局指導(dǎo)下，于2020～2021年間總共成功組織5次省際聯(lián)盟集團(tuán)帶量采購，涵蓋冠脈球囊、人工晶狀體、頭孢氨芐藥品等5大類20小類3052個醫(yī)藥產(chǎn)品，平均降幅63%，全省年節(jié)約采購費(fèi)用35.7億元。
從目前采購情況來看，部分藥品耗材歷經(jīng)省際聯(lián)盟“砍價”后，價格再度低于國家集中帶量采購價格，換言之，這些產(chǎn)品價格虛高的成分再度被擠壓。
11月24日，廣東省藥品交易中心也順利完成了首批廣東13省聯(lián)盟阿莫西林等45個國家集采到期藥品集團(tuán)帶量采購實(shí)施工作，在國家集采降價的基礎(chǔ)上平均再降27.5%，最高降50%，中選產(chǎn)品降價成效顯著，集采成果擴(kuò)大到整個聯(lián)盟區(qū)6億多人群，按照聯(lián)盟地區(qū)年度需求量測算，預(yù)計首年節(jié)約采購費(fèi)用8億多元。
“總體來說，聯(lián)盟集采既滿足了醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者用藥需求，又使生產(chǎn)企業(yè)有穩(wěn)定的產(chǎn)銷預(yù)期，實(shí)現(xiàn)了需求有保障、價格有梯度、市場有競爭、用戶有選擇，達(dá)到患者、醫(yī)院和企業(yè)多方共贏。”廣東省藥品交易中心方面對第一財經(jīng)記者表示。
集采加快提升醫(yī)藥行業(yè)集中度
在2021年（第七屆）中國藥品交易年會上，廣東省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購處處長陳小玲表示，從歷史看藥品招標(biāo)采購制度的初心，旨在防范公立醫(yī)院采購腐敗、適應(yīng)當(dāng)時藥品價格管理的需求，建立新的藥品價格形成機(jī)制。
從整個醫(yī)藥行業(yè)看，集采對醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，帶來了深遠(yuǎn)影響，行業(yè)集中度進(jìn)程明顯加快。
暨南大學(xué)南方藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究所所長蔣杰表示，帶量采購可以理解為大型“團(tuán)購”，明確采購量，同時低價者中標(biāo)，帶量采購可以通過企業(yè)間的市場化競價，起到以量換價的作用，降低采購藥品的價格，帶量采購打破了舊有利益格局，仿制藥替代作用明顯，但也促進(jìn)了仿制藥行業(yè)內(nèi)部的整合。
“帶量采購對醫(yī)藥行業(yè)的影響，短期是利空，長期是利好。從長期看，帶量采購是為了鼓勵行業(yè)創(chuàng)新。”蔣杰表示，借鑒日本醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，早在1970年代，日本有超過3000家醫(yī)藥企業(yè)，近10萬個品種，此后日本政府痛下決心，通過多輪一致性評價，招標(biāo)改革、集中采購、市場準(zhǔn)入等各種手段，最終讓行業(yè)集中度大幅度提升，如今很多創(chuàng)新藥企業(yè)位列全球制藥工業(yè)20強(qiáng)。
“日本前后用了將近40年時間改革，到現(xiàn)在整個日本僅有300家制藥企業(yè)，具體形成的格局是：主要制藥企業(yè)僅剩下30家，還有少量仿制藥企業(yè)，另外200多家是以研發(fā)為主的創(chuàng)新性研發(fā)企業(yè)。帶量采購?fù)ㄟ^加速對仿制藥的收網(wǎng)、騰籠換鳥，最終引導(dǎo)了創(chuàng)新藥企業(yè)與仿制藥企業(yè)的分離。”蔣杰說。
中國大冢制藥有限公司副總經(jīng)理苗巖認(rèn)為，帶量采購對藥品生產(chǎn)企業(yè)的影響，分開來看，不參與的企業(yè)，會丟失60%至80%公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場。參與的企業(yè)，又分為兩種，未中標(biāo)的話，不僅丟失60%至80%公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場，而且還會損失“一致性評價”的投入；中標(biāo)的話，以較低中標(biāo)價獲得大部分市場，市場影響力和品牌知名度上升，規(guī)模效應(yīng)促使生產(chǎn)成本降低，銷售費(fèi)用、管理費(fèi)用、財務(wù)費(fèi)用降低。
“帶量采購下，藥企研發(fā)投入比率沒有明顯變化，但生產(chǎn)企業(yè)利潤率下降還是比較明顯的，集采前，2010年到2018年，化學(xué)制藥企業(yè)平均利潤率從未低于19%，且處于正常波動狀態(tài)；集采后，2019年，化學(xué)制藥企業(yè)平均利潤率同比下降幅度超過50%，這亦可以說明，帶量采購雖能降低企業(yè)成本，但是企業(yè)中標(biāo)價下降幅度遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于成本降幅。”苗巖表示，帶量采購已形成常態(tài)化制度，采購節(jié)奏加快，大品種逐步被納入采購。帶量采購給生產(chǎn)企業(yè)帶來的思考是，一是要保證藥品質(zhì)量，加大科研投入；二是要優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升規(guī)模化產(chǎn)能，開發(fā)適合臨床需要的新品。作為制藥企業(yè)，要適時調(diào)整戰(zhàn)略，拓展多元化市場，以增強(qiáng)自身適應(yīng)市場變化的能力。
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