與新冠病毒“賽跑”的特效藥科研團(tuán)隊(duì)：平均年齡不到30歲

央視網(wǎng)消息：由清華大學(xué)研發(fā)的新冠單克隆中和抗體“安巴韋單抗/羅米司韋單抗”聯(lián)合療法，12月8日獲得中國(guó)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急批準(zhǔn)上市，這是我國(guó)首個(gè)全自主研發(fā)并經(jīng)過嚴(yán)格隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究證明有效的抗新冠病毒藥。目前，這個(gè)國(guó)產(chǎn)新藥獲批上市已經(jīng)10多天了，它的安全性和有效性如何？來看領(lǐng)導(dǎo)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的張林琦教授的介紹。

清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授 張林琦：臨床試驗(yàn)是在國(guó)際上四大洲六個(gè)國(guó)家111個(gè)臨床試驗(yàn)基地展開的，所以它是一個(gè)國(guó)內(nèi)外多個(gè)國(guó)家、多中心的臨床試驗(yàn)，在整個(gè)過程中展示了非常好的安全性、有效性，能夠降低住院率和死亡率80%以上。

據(jù)了解，作為幕后研發(fā)主力的研發(fā)團(tuán)隊(duì)平均年齡不到30歲，由4名老師和11名博士和博士后研究生組成。他們?cè)趶埩昼�教授帶領(lǐng)下，連續(xù)奮戰(zhàn)600多個(gè)日夜，從最初的中和抗體分離與篩選迅速推進(jìn)到國(guó)際Ⅲ期臨床試驗(yàn)，最終獲得中國(guó)的上市批準(zhǔn)。

清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授 張林琦團(tuán)隊(duì)成員 張綺：我覺得實(shí)驗(yàn)室在這次項(xiàng)目上能取得這么大的成就，是長(zhǎng)期以來在抗新發(fā)突發(fā)傳染病領(lǐng)域積累了很多的技術(shù)和方法，比如說我們做MERS中東呼吸綜合征、做以前的非典病毒、做寨卡病毒、做埃博拉病毒等，這次在新冠的時(shí)候就把這些技術(shù)和方法直接應(yīng)用于抗新冠病毒的研究當(dāng)中。

國(guó)產(chǎn)新藥在細(xì)胞表面實(shí)施封堵

據(jù)介紹，新冠病毒侵入人體需要經(jīng)刺突蛋白進(jìn)入細(xì)胞完成感染，我國(guó)10多天前應(yīng)急批準(zhǔn)上市的新冠單克隆中和抗體正是在這個(gè)環(huán)節(jié)對(duì)病毒進(jìn)行阻斷。

清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授 張林琦：我手里拿的實(shí)際上就是一個(gè)病毒表面的蛋白，蛋白的作用就是要打開細(xì)胞上的鎖。因?yàn)椴《颈仨氁�到�?xì)胞里面才能自我復(fù)制，產(chǎn)生子孫萬代。抗體怎么實(shí)施作用，基本上就是把表面的東西封堵了，有種打群架的方式，在這種情況下，它的鑰匙根本就沒辦法和鎖進(jìn)行接觸。

國(guó)產(chǎn)新藥對(duì)奧密克戎變異株有效

新冠病毒奧密克戎變異株的出現(xiàn)，確實(shí)是對(duì)所有已上市的“抗新冠武器”的一次大考。我國(guó)10多天前才應(yīng)急批準(zhǔn)上市的新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗羅米司韋也面臨著同樣的問題，因?yàn)檫@個(gè)聯(lián)合治療藥物研發(fā)結(jié)束之后，新冠病毒奧密克戎變異株才出現(xiàn)。那么，這個(gè)聯(lián)合治療藥物對(duì)新冠病毒奧密克戎變異株是否有效呢？

張林琦教授介紹，突變實(shí)際上是冠狀病毒生存的一種策略。有研究表明，新冠病毒幾乎一周變異一次，他們研制這款藥物的過程中經(jīng)歷了阿爾法、貝塔、伽馬、德爾塔等優(yōu)勢(shì)毒株，因此在藥物設(shè)計(jì)的時(shí)候，團(tuán)隊(duì)必須充分考慮新冠病毒再次變異的可能性。

清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授 張林琦：因?yàn)椴《镜耐蛔儾皇敲總�(gè)點(diǎn)都發(fā)生的，只是其中一部分容易產(chǎn)生突變，所以我們?cè)谡麄�(gè)分析病毒的變化和抗體識(shí)別位點(diǎn)方面一定會(huì)盡最大可能挑選病毒靶點(diǎn)，那些不是變化特別多的，能夠保持我們武器的有效性。

張林琦說，藥物研發(fā)就如同與新冠病毒的突變進(jìn)行的一場(chǎng)比賽。雖然在研制過程中，充分考慮了藥物的有效性、廣譜性，但每次出現(xiàn)新的變異株，他們也都會(huì)出一身冷汗，都再次確認(rèn)他們所選擇的抗體是不是會(huì)受到影響。

清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授 張林琦：很幸運(yùn)的是，由于我們整個(gè)挑選以及在評(píng)估的過程中，考慮了變異的可能性，特別是兩個(gè)抗體相互作用、提攜共同努力的提高，使得我們?cè)谟行�性和廣譜性方面仍然保持能力。對(duì)于奧密克戎初期表示結(jié)果顯示，我們的抗體組合對(duì)奧密克戎的結(jié)合能力、中和能力還是保持著，有效果，所以我還是非常欣慰的。

有了國(guó)產(chǎn)新藥仍需打疫苗 二者互補(bǔ)

那么，有了這個(gè)國(guó)產(chǎn)新藥，是否還需要打新冠病毒疫苗呢？

專家介紹，疫苗和藥是互補(bǔ)關(guān)系，不能相互替代。疫苗是第一道防線，藥品提供的抗體是重點(diǎn)防護(hù)，二者不能等同。

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