2022年開局不足一月，恒瑞醫(yī)藥(600276)創(chuàng)新研發(fā)成果接踵而至。近日，恒瑞醫(yī)藥1類新藥PD-L1單抗SHR-1316（阿得貝利單抗注射液）聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌適應(yīng)癥的上市申請獲受理，這已是一個月以來恒瑞上市或申報上市的第四款創(chuàng)新藥。同時，恒瑞醫(yī)藥研制的尼莫地平口服溶液也獲批上市，該產(chǎn)品為國內(nèi)首仿。
創(chuàng)新成果輸出節(jié)奏明顯加快
此次申報上市獲受理的SHR-1316，是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體，能通過特異性結(jié)合PD-L1分子從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。據(jù)披露，恒瑞目前正在開展多項SHR-1316臨床研究，以評估其在各類實體腫瘤的抗腫瘤作用。
一周多前，恒瑞醫(yī)藥1類新藥SHR8008治療急性外陰陰道假絲酵母菌病（VVC，也被稱為霉菌性陰道炎）的上市申請獲受理。作為一種新型口服唑類抗真菌藥物，相關(guān)研究結(jié)果表明，SHR8008治療急性VVC的療效顯著優(yōu)于現(xiàn)有標準治療藥物氟康唑。
而今年元旦期間，恒瑞還發(fā)布提示性公告，其研發(fā)的兩款創(chuàng)新藥同一天獲批上市，分別為首個中國原研CDK4/6抑制劑羥乙磺酸達爾西利片和目前獲批的首個國產(chǎn)創(chuàng)新SGLT2抑制劑脯氨酸恒格列凈片。
創(chuàng)新藥加速輸出的同時，恒瑞醫(yī)藥仿制藥領(lǐng)域也有捷報。近日獲批上市的尼莫地平口服溶液，是恒瑞醫(yī)藥自2013年就開始研究的二氫吡啶鈣通道阻斷劑產(chǎn)品，為國內(nèi)首仿上市，適用于顱內(nèi)囊性動脈瘤破裂的蛛網(wǎng)膜下腔出血（SAH）成人患者。
短短一個月內(nèi)，四款創(chuàng)新藥上市或申報上市，這樣的研發(fā)成果輸出節(jié)奏，在當前國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)并不多見。這表明，長期以來大力加碼研發(fā)的恒瑞醫(yī)藥，迎來了創(chuàng)新研發(fā)收獲期。
目前，恒瑞醫(yī)藥上市創(chuàng)新藥已有10個，在研創(chuàng)新藥更是多達50多個，在國內(nèi)外開展臨床試驗有240多項，其中20多個創(chuàng)新藥項目獲準開展全球多中心或地區(qū)性臨床研究，逐漸形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的創(chuàng)新研發(fā)良性循環(huán)。
強勁研發(fā)實力鑄就長遠競爭力
在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，研發(fā)實力是核心競爭力之一。恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)開始加速收獲，正是長期以來對研發(fā)高度重視和持續(xù)投入的結(jié)果。
一直以來，恒瑞醫(yī)藥以研發(fā)管線豐富而著稱。根據(jù)公開資料，恒瑞目前在研管線數(shù)量在國內(nèi)藥企首屈一指，并建設(shè)有多個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺，如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、全人源抗體庫和高通量抗體發(fā)現(xiàn)、抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、T cell engagers、結(jié)構(gòu)生物學(xué)等，覆蓋全球前沿的技術(shù)領(lǐng)域，形成了梯隊化的產(chǎn)品管線。
抗腫瘤領(lǐng)域是恒瑞醫(yī)藥的傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域，但同時其在非腫瘤領(lǐng)域的布局也越來越全面，目前已實現(xiàn)對自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病、感染疾病、呼吸疾病、血液疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域的廣泛覆蓋。
豐富而多元的管線儲備，為穩(wěn)定產(chǎn)出創(chuàng)新成果提供了保障，而背后則是人才、資金的持續(xù)巨大投入。近年來，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入連年保持高速增長，2020年達到近50億元，2021年前三季度已超過40億元，研發(fā)投入占營收的比重逾20%。在持續(xù)高強度的研發(fā)投入下，恒瑞醫(yī)藥的人才和科研體系也日益完善，打造了一支4500多人的規(guī)模化、專業(yè)化全球研發(fā)團隊，建立了國家級企業(yè)技術(shù)中心和博士后科研工作站、國家分子靶向藥物工程研究中心、“國家重大新藥創(chuàng)制”專項孵化器基地等科技平臺，為持續(xù)輸出高質(zhì)量研發(fā)成果奠定堅實基礎(chǔ)。
如今，深耕細作終于迎來厚積薄發(fā)。截至2021年上半年，恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥銷售收入約占總營收的40%，創(chuàng)新藥已經(jīng)成為公司新的增長引擎。照此趨勢，未來恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)管線有望貢獻出更多、更好的自主研發(fā)新藥，更好滿足臨床需求，支撐企業(yè)長遠發(fā)展。
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