新京報訊(記者 劉旭)2月28日,國家藥監(jiān)局批準上海安翰醫(yī)療技術有限公司生產的“消化道振動膠囊系統(tǒng)”的注冊申請。
消化道振動膠囊系統(tǒng)由一次性使用消化道振動膠囊(簡稱膠囊)、配置器和VCP軟件(VCP2.1)組成,適用于藥物治療效果欠佳的成人功能性慢性傳輸型便秘的癥狀緩解,需在醫(yī)療機構中經有資質醫(yī)師指導下使用。
消化道振動膠囊系統(tǒng)通過振動對結腸壁進行刺激,促進結腸蠕動,為藥物治療效果欠佳的成人功能性慢性傳輸型便秘提供一種全新治療辦法。該產品為同類首個,國內外尚無同類產品上市,創(chuàng)新點在于膠囊具備加速度檢測能力,可以通過監(jiān)測加速度數值的變化情況進而啟動膠囊。該產品屬于非藥物治療,可作為功能性便秘人群的另一種治療方案。
校對 柳寶慶
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