經濟觀察網 記者 田進 3月7日，經濟觀察網記者獲悉，全國人大代表、華海藥業(600521)總裁陳保華在今年兩會上提交了《關于完善和推進國家藥品集采改革的若干建議》。
從時間線來看，2018年11月中央深改委審議通過《國家組織藥品集中選購試點方案》, 部署對藥品實行集中帶量采購改革。目前，累計已完成6輪國家集采，平均藥品降價超過 50%（其中心臟支架平均降幅 92%），節約了上千億的醫保資金。
陳保華表示，目前，國家集采改革已進入了關鍵期。在原有政策規定落實、縱向推進和橫向領域配套等方面，仍存在一些亟需解決的問題。
第一，思想認識未到位。不少醫療機構、特別是基層醫療機構，對已通過質量與療效一致性評價的國產仿制藥品的認知不足，加上對外資原研藥品的慣性推崇，導致在使用國家集采中選品種時，僅抱持“完成政治任務”的消極態度，缺乏積極性。同時，許多患者因對中選藥品的不了解，抱著“貴的才是好的”思想選購藥品，仍偏向選用高價的原研藥。
第二，有關政策落實未到位。一是醫保資金“結余留用”政策未細化落實。“結余留用”的鼓勵政策因未轉化為具體的實施方案而難落地，醫療機構和醫生不能從優先使用中選藥品中獲取實際利益，而使用高價的原研藥卻反而“回報豐厚”，導致一些醫療機構的集采報量占實際使用量比例偏低；醫生使用中選藥品的積極性缺乏。二是醫保報銷同價政策未如期落實。國家實施“4+7”試點時明確提出，同通用名藥品支付標準要在2-3年內逐步統一至集采中選價格。而實際推進較為緩慢，嚴重影響了集采的推行。醫療機構、尤其是OTC零售藥店賣出的高價同類藥仍然可以按實價報銷。特別是治療慢性病的品種藥，在國家鼓勵長期處方后，零售藥店已成為高價的非中選品種購買的便捷渠道。三是集采協議未嚴格履行。一些基層醫療機構、民營醫療機構未完全履行集采協議。
第三，相關改革有待完善和推進。一是中選藥品的同類藥尚未集采，影響中選藥的使用。目前，國內原研藥仍享有“超國民待遇”，不少原研藥即使過了專利保護期，仍以超高價在國內市場銷售而不參加集采，享受暴利。而一些醫療機構出于利益考慮，則設法為同類的高價原研藥和仿制藥留存進貨和使用通道，使高價的同類藥依然大有市場。二是中選藥品因未納入《國家基本藥物目錄》，制約了基層使用。國家集采中選品種中，有相當一部分是治療糖尿病、高血壓、精神類疾病的慢性疾病藥物，但目前沒有納入《國家基本藥物目錄》。廣大基層醫療機構由于面臨基本藥物使用占比考核，即使中選藥品價格更低，但也無法替代非中選的高價同通用名基藥。三是現行政策導致中選藥品難以進藥店銷售。目前，由于受中選藥品只能以中選價進藥店銷售的政策影響，藥店因無利可圖而不賣中選藥品，只賣高價的同類藥，加上醫保同價報銷政策未落實，使中選藥的可及性大打了折扣。
針對以上問題，陳保華提出了四方面建議。
第一，加強輿論宣傳，提高醫療機構和患者的思想認識。集采牽頭單位、衛健、醫保、媒體等要大力加強和細化對國家集采改革的輿論宣傳和知識普及，開設咨詢熱線，努力消除各種疑慮和不實傳言，讓醫療機構和廣大患者真正明白，國家集采改革利國利民，集采中選藥品均是質優價廉的同療效的好藥，引導醫患人員積極支持和使用。
第二，狠抓現有政策的落地到位。一要細化落實醫保資金“結余留用”政策制度。要做好這一政策制度的完善與細化，加快制訂出臺相應的《實施辦法》，明確結余資金的主要用途和比例，加大與醫療機構和醫生使用中選藥實績掛鉤的力度，用好政策制度的利益激勵機制。二要督促落實同通用名藥品支付標準統一到集采中選價格政策。在3年過渡期滿后，由國務院辦公廳組織開展專項督查，對各省的政策落實推進情況進行通報，對嚴重落后地區開展問責并要求限期改進，增強政策的剛性約束力。三要嚴格抓好履約兌現。衛健、監察等部門要重點督促基層、民營醫療機構認真履行集采協議，對不能履約的要跟進相應的行政處罰，甚至通過司法途徑進行追賠，落實法治精神。
第三，加快推進相關領域的配套政策完善和集采改革。一要盡快將集采中選藥品納入國家基本藥物目錄，促進中選品種、特別是慢病藥品在廣大基層的使用。國家衛健委等主管部門要順應國家集采改革要求，落實《國家基本藥物目錄》的動態調整，盡快將適合基層使用的中選產品/規格優先納入《國家基本藥物目錄》，消除基層醫療機構的使用障礙。
二是要運用大數據等手段提高醫療機構的集采報量。在落實“結余留用”政策的基礎上，衛健、監察等部門要依據目前醫療機構信息化已普及的優勢，運用大數據掌握醫療機構的藥品實際使用量，切實提高集采報量，提升醫療機構的集采占比。對有意隱瞞、弄虛作假的要進行查處，追究領導責任。
三是要通過集采覆蓋或實行限價等途徑堵住用高價藥的漏洞。國家要加快對公立醫療機構已中選藥品的同類藥（包括仿制藥和已過專利保護期的原研藥）也實行集采；或者對已集采藥品的同類藥實行限價，規定只能以不高于中選藥品的價格進公立醫療機構。四要加快國家集采擴面。一方面，把已通過質量和療效一致性評價的、2家及以上企業在產的藥品，均納入集采范圍，擴大集采品種的覆蓋面。另一方面，加快制訂完善集采覆蓋零售藥店的相關政策制度。可規定，在集采覆蓋藥店前的過渡期，允許藥店進中選藥后按中選價上浮一定幅度（如15%）出售，調動藥店賣中選藥的積極性；在集采覆蓋藥店（同類藥均集采）后，設置藥品售價的最高限后由藥店自由浮動，從而實現患者、企業和藥店三方共贏。
第四，加強聯動監督合力推進。國家集中帶量采購改革是一項系統工程，涉及面廣，牽涉利益方多，阻力較大。建議由國務院辦公廳牽頭，建立完善由國家衛健、人社（醫保）、市場監管（藥監）、監察等相關部委組成聯席會議制度和聯動監督機制，組織開展經常性專項督查，實行問責，排除各方、特別是部門利益的干擾，狠抓落實和推進，確保藥品集中帶量采購常態化、制度化開展，爭取更大的成效。
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