《資本灘》蔡俊
編輯 葛凡梅
風起云涌,醫藥創新的“大風”刮到了中藥圈。
2019年起,多項鼓勵中藥創新的政策接踵而至。政策包括《關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》、《關于促進中藥傳承創新發展的實施意見》、《關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施》等。
具體來看,政策的落腳點體現在兩個方面。其一,深化產學研模式;其二,優化創新中藥的審評。
而且,有幾個相關數據令人鼓舞。
2021年,國內共有32個中成藥獲得臨床試驗許可,中藥創新藥臨床申請占比為65%,是2020年的2倍,2019年的5倍左右。
2016—2020年中藥創新藥獲批總量僅8個,但2021年一年內獲批的就有11個,超過了前面5年的總和。
值得注意的是,今年2月發布的《“十四五”醫藥工業發展規劃》,還強調了創新中藥以“臨床價值”、“專病專藥”等為導向。換言之,政策對創新中藥有雙重期待:
突破重點領域
提高產品質量!
重點領域怎么理解?西南證券(600369)在研報中指出,國內醫院的上市中藥集中在呼吸內科、心內科、外科等科室。所謂重點,一目了然。
數據來源:西南證券
提高產品質量怎么理解?在中藥目錄中,有專門的數字排序。1類為創新藥,2類為改良型新藥;1類又分為1.1、1.2、1.3,而1.1類被認為是技術含金量最高的創新中藥。
還有一個標準,鑒于中藥“出海”已受到多重鼓勵,因此能研發“出海”中藥的企業,研發能力自然較強。
本期,我們就選取以中藥為主營業務的上市公司。從研發費用、用藥領域、“出海”戰績等維度出發,選取6家上市公司,看看各家情況,也瞧瞧誰能在政策利好的驅動下搶占先機。
康緣藥業(600557.SH):技術含金量高
從2015年以后申報臨床試驗的數量來看,康緣藥業(600557)以12個遠遠領先同行,第二名為揚子江,有4個。2021年前三季度,康緣藥業研發費用3.36億元,2020年同期為2.87億元。
2021年7月,公司研發的銀翹清熱片獲批生產。該藥屬于1.1類,用于治療外感風熱型普通感冒。
“出海”方面,公司在推動桂枝茯苓膠囊的美國臨床試驗前期準備,該藥用于治療原發性痛經。
華潤三九(000999.SZ):數量多
中藥界的巨頭,以數量多聞名。根據報告,公司的產品覆蓋心腦血管、腫瘤、消化系統、骨科、兒科等治療領域。
2021年6月,公司示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液(商品名:復他舒)獲批。該藥品屬于2類新藥,可廣泛適用于甲狀腺癌等相關的疾病。
2021年前三季度,公司研發費用3.55億元,2020年同期為2.73億元。
今年1月,公司高層進行調整。根據公告,公司提名趙炳祥擔任公司總裁。趙炳祥曾任三九醫藥貿易有限公司區域銷售經理和市場辦主任、三九同達藥業有限公司副總經理、華潤三九(000999)醫藥股份有限公司研發中心高級研究員等職位。
一品紅(300723.SZ):突然數量發力
突然發力的上市公司。2021年,公司申報2款創新中藥,數量與康緣藥業持平。
根據報告,公司主營產品集中于兒童藥和慢病藥領域。其中,2021年上半年,鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片的銷售額占同期營業收入的35.9%。該藥主要為兒童藥。
2021年前三季度,公司研發費用接近1億元,2020年同期為0.66億元。
“出海”方面,公司去年增資了美國子公司,該子公司還參股一家海外的創新藥企業,并合作研發超長效緩釋口服制劑。
健民集團(600976.SH):上市1.1類新藥
老字號品牌,擁有近500種規格、品類的中成藥。耳熟能詳的牡壯骨顆粒,為旗下品牌。
值得注意的是,今年1月公司發布公告,1.1類創新中藥七蕊胃舒膠囊獲批上市。據悉,該藥主要治療胃病。
實際上,公司還在兒科領域有多個管線布局。其中,2個兒童新制劑項目完成長期穩定性試驗,3個新立項的兒科制劑項目完成小試研究。
2021年前三季度,公司研發費用0.26億元,2020年同期為0.25億元。
太極集團(600129.SH):大單品海外上市
管線鋪很多的上市公司。根據報告,公司的中藥治療方向,包括呼吸系統、心血管、抗感染、神經系統、抗腫瘤等。
其中,公司出過一款年銷售近10億的大單品:藿香正氣口服液及注射用頭孢唑肟鈉(益保世靈)。該藥用于治療感冒,甚至在超過10個國家上市,其中包括美國。
不過,2021年前三季度,公司研發費用為0.57億元,2020年同期為0.61億元。
奇正藏藥(002287.SZ):發力藏藥+膏藥
與其他中成藥不同,公司主營藏藥,基本用于外科。
公司選擇從膏藥入手,先后研發出消痛貼膏、鐵棒錘止痛膏、白脈軟膏、青鵬軟膏等產品。其中,鐵棒錘止痛膏在2021年半年報中被重點提及,該藥可用于治療風寒濕痹、關節腫痛等,公司表示要“加大投入,提高產品覆蓋率,增強消費者體驗”。
2021年前三季度,公司研發費用為0.44億元,2020年同期為0.38億元。
以此來看,上市公司研發創新中藥還處于起步階段,能上市1.1類新藥的企業為數不多,能“出海”銷售的更是鳳毛麟角。希望在政策鼓勵的“東風”下,大家“一鍵三連”:連研發、連創新、連出海。
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