3月17日晚間,藥品專利池組織(Medicines Patent Pool, 簡稱MPP)官網發布消息,宣布35家藥企與MPP簽署協議,允許其生產輝瑞新款口服藥Paxlovid成分之一奈瑪特韋原料藥或制劑,與低劑量的利托那韋結合使用,可在95個低收入和中等收入國家供應。
據MPP官網公布信息顯示,其中有六家公司將專注于生產藥物物質,九家公司將生產藥物產品,其余的公司將同時生產。這些公司橫跨12個國家,包括孟加拉國、巴西、中國、多米尼加共和國、約旦、印度、以色列、墨西哥、巴基斯坦、塞爾維亞、大韓民國和越南,此外,還向烏克蘭的一家公司提供了許可證,由于目前的沖突,他們無法簽署,因此該提議將繼續提供給他們。
值得關注的是,在本次與MPP簽署協議的35家企業中共有5家中國企業,分別是上海迪賽諾、華海藥業(600521)、普洛藥業(000739)、復星醫藥(600196)、九洲藥業(603456)。其中,九洲藥業僅獲授權生產原料藥,另外4家藥企可同時生產原料藥和制劑。
據MPP表示,這些許可協議是MPP和輝瑞公司在2021年11月簽署的自愿許可協議的結果,這將有助于使藥品供應到占世界人口約53%的國家。
獲得分許可的公司證明它們有能力滿足MPP對生產能力、監管合規性以及有質量保證的藥品的國際標準的要求。
在輝瑞與MPP談判達成協議,確定條款和條件的同時,仿制藥生產商的分許可申請由MPP審查并提交給輝瑞。在COVID-19仍被世界衛生組織列為國際關注的公共衛生緊急情況期間,輝瑞公司將不會從MPP分許可方的銷售中獲得nirmatrelvir的版稅。
在今年初,MPP曾宣布與全球27家藥企簽署協議,生產默沙東口服新冠藥物molnupiravir,向105個中低收入國家供應,其中包含有5家中國企業,復星醫藥、博瑞醫藥、石家莊龍澤制藥與上海迪賽諾獲許可同時生產Molnupiravir的原料藥和成品藥,維亞生物旗下朗華制藥則獲許生產Molnupiravir的原料藥。
其中,復星醫藥與上海迪賽諾是同時獲許可生產輝瑞與默沙東口服新冠藥物的企業。
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