國產抗新冠病毒小分子藥物對奧密克戎感染的作用如何？5月18日，國家傳染病醫學中心、上海市傳染病與生物安全應急響應重點實驗室、華山感染張文宏教授團隊與上海公共衛生臨床中心范小紅教授團隊、臨港實驗室共同合作的研究發表，結果顯示國產抗新冠病毒藥物VV116對非重癥奧密克戎感染患者核酸轉陰時間可顯著縮短2-3天。
這是一項開放性、前瞻性的隊列研究，相關成果于5月18日發表在《Emerging Microbes & Infections》雜志上，這也是我國研究人員發表的首個關于國產抗新冠藥物對奧密克戎感染研究結果的經同行評議的文章。
研究的主要終點是病毒清除時間。研究數據提示，在首次核酸檢測陽性5日內使用VV116的非重癥奧密克戎感染患者，其核酸轉陰時間為8.56天，小于對照組的11.13天。有癥狀的患者中，在研究的用藥時間范圍內（首次核酸陽性2-10天）給予VV116，均可以縮短患者的核酸轉陰時間。
在藥物安全性上，VV116組共報告9例不良事件，無嚴重不良事件，其中7例為輕度肝功能異常，均在未干預的情況下得到解決。 “VV116 是一種安全、有效的口服抗病毒藥物，在奧密克戎感染的早期表現出更好的表現�！毖芯繄F隊寫道。
這項研究納入了2022年3月8日至3月24日期間的136名新冠陽性入院患者（非重癥），其中VV116組 60 人，對照組76人。在所有參與者中，11%接種了疫苗，0.7%接種一劑部分疫苗，45.6%完全接種兩劑疫苗，42.6%接種了第三劑加強劑。
由于這是一項開放、前瞻性研究，納入的樣本量有限，并且所有受試者均未發展為重癥或危重癥。因此該研究未能收集到足夠多的數據進一步分析VV116是否對于奧密克戎感染重癥化具有預防作用，僅初步評價了輕癥患者中核酸轉陰這單一指標。
目前國內多項抗病毒藥物的II-III期研究正在或準備開展，瑞金醫院寧光院士正牽頭一項輝瑞新冠藥Paxlovid和VV116的“頭對頭”臨床對照研究，華山感染張文宏團隊也參與其中，更大規模的藥物臨床試驗數據結果，將為進一步評估藥物對于臨床恢復時間、臨床重癥預防及死亡率降低的具體作用提供支撐。
最新評論