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為何屢現(xiàn)核酸“假陽性”?國家衛(wèi)健委:實(shí)驗(yàn)室污染來源有兩方面

  在各地疫情防控工作中,采樣者沒有感染新冠病毒,核酸結(jié)果卻顯示陽性的情況為何仍時(shí)有發(fā)生?

  國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅23日在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開的新聞發(fā)布會上表示,核酸檢測出現(xiàn)“假陽性”,并不意味著現(xiàn)有核酸檢測對于奧密克戎毒株的靈敏性有所下降。核酸檢測是一項(xiàng)國際公認(rèn)的成熟病原體的檢測技術(shù),也是診斷新冠病毒感染的“金標(biāo)準(zhǔn)”。

  郭燕紅稱,核酸檢測篩出陽性感染者時(shí)間短、準(zhǔn)確度高,可以盡早發(fā)現(xiàn)感染者,鎖定感染范圍,為疫情防控工作起到了“前哨”的關(guān)鍵作用,從而切斷傳播途徑,是實(shí)施好“四早”,落實(shí)好“外防輸入,內(nèi)防反彈”和“動態(tài)清零”的總方針的關(guān)鍵。

  盡管核酸檢測的特異性是100%,即在方法學(xué)上不存在“假陽性”,郭燕紅稱,但在實(shí)際工作中,實(shí)驗(yàn)室可能會因?qū)嶒?yàn)過程的操作造成污染而導(dǎo)致“假陽性”。

  據(jù)其分析,污染來源主要有兩個(gè)方面:其一,是擴(kuò)增產(chǎn)物的遺留污染,在大規(guī)模核酸篩查的過程中,由于樣本量大、采取的又是“停人不停機(jī)”的連續(xù)工作方式,每輪擴(kuò)增檢測之間的清潔可能不到位,同時(shí)也無法保證每個(gè)擴(kuò)增管完全密閉,帶來“假陽性”的可能。

  其二,檢測過程中,樣本之間可能會發(fā)生交叉污染,比如,陽性樣本或者實(shí)驗(yàn)室所用的質(zhì)控品污染了本來為陰性的樣本,這也會造成的“假陽性”。

  除實(shí)驗(yàn)室污染外,“假陽性”的出現(xiàn)也可能是因不規(guī)范操作所致。

  郭燕紅稱,個(gè)別實(shí)驗(yàn)室包括技術(shù)人員沒有嚴(yán)格按照規(guī)定的工作程序進(jìn)行操作,這是引發(fā)“假陽性”的另一種可能。

  “這些情況都不意味著核酸檢測面對奧密克戎毒株的敏感性有所下降。”郭燕紅強(qiáng)調(diào),核酸檢測依然是檢出新冠病毒的一個(gè)關(guān)鍵技術(shù)手段。

  根據(jù)國家臨檢中心最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),在超過3.8萬家核酸檢測實(shí)驗(yàn)室中,合格率已達(dá)到99.4%。

  但這也意味著仍有約超過200家核酸檢測實(shí)驗(yàn)室曾出現(xiàn)未達(dá)標(biāo)情況。

  為了最大限度的避免出現(xiàn)“假陽性”,郭燕紅強(qiáng)調(diào),國家衛(wèi)健委要求各檢測機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步落實(shí)核酸檢測的技術(shù)指南和工作規(guī)程的要求,特別是要做好質(zhì)控管理。其中,質(zhì)控包括室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評。針對實(shí)驗(yàn)室污染問題,國家衛(wèi)健委將嚴(yán)格落實(shí)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的清潔消毒的各項(xiàng)工作。

  對于實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)陽性結(jié)果異常增高的情況,郭燕紅稱,必須要認(rèn)真梳理工作流程、分析可能原因,特別是要排除因?yàn)椴僮骰蛘呤菍?shí)驗(yàn)室污染所造成的假陽性的可能。并加強(qiáng)環(huán)境儀器設(shè)備和工作臺面消毒、清潔的頻次,最大限度的減少實(shí)驗(yàn)室污染。

  此外,當(dāng)前多地正在開展大規(guī)模的區(qū)域核酸篩查,當(dāng)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際檢測能力跟不上大規(guī)模核算篩查速度要求,則易出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室操作失誤,進(jìn)而引發(fā)“假陽性”。對此,國家衛(wèi)健委要求,各核酸檢測機(jī)構(gòu)需合理安排好工作人員的班次,避免因過度疲勞導(dǎo)致工作過程中出現(xiàn)疏漏,最大限度地保證檢驗(yàn)質(zhì)量。

  國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局負(fù)責(zé)人日前在接受新華社采訪時(shí)曾表示,下一步,國家衛(wèi)生健康委將繼續(xù)加大核酸檢測質(zhì)量監(jiān)管力度,綜合運(yùn)用好“飛行檢查”、定期抽檢、公布合格實(shí)驗(yàn)室名單等多種方式,持續(xù)提高核酸檢測質(zhì)量,為疫情防控提供有力支撐。

  對于該項(xiàng)工作,郭燕紅在發(fā)布會上再次提出強(qiáng)調(diào),“將進(jìn)一步加大對核酸檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查力度,特別強(qiáng)調(diào)要依法執(zhí)業(yè),要嚴(yán)格檢測質(zhì)量。對于違法違規(guī)行為,要堅(jiān)決進(jìn)行嚴(yán)肅查處,并在全國進(jìn)行通報(bào)。”

  

(責(zé)任編輯:李顯杰 )
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