中國小康網6月14日訊 老馬 美國藥品管理局 (FDA) 于6月13日星期一批準了一種治療嚴重脫發的藥物。這種疾病導致脫發或體毛,每年在美國影響超過 300,000 人。
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法國費加羅報報道,Baricitinib 是第一種治療斑禿的口服藥丸,免疫系統會攻擊毛囊并導致身體某些部位暫時或永久性脫發或脫發,這可能導致情緒困擾。
FDA 官員肯德爾·馬庫斯 (Kendall Marcus) 在一份聲明中說:“受嚴重脫發影響的大量美國人能夠獲得安全有效的治療方案至關重要。”Baricitinib 由美國制藥公司禮來(Eli Lilly)生產并以“Olumiant”的名義銷售,屬于一類阻斷炎癥的藥物。
FDA 對該藥物的授權是在兩項臨床試驗之后進行的,共有 1,200 名患有嚴重脫發的成年人參與了該試驗。對于每項試驗,參與者被分為三組:三分之一接受安慰劑,三分之一接受每日劑量 2 毫克,三分之一接受每日劑量 4 毫克。36 周后,近 40% 的最高劑量患者的毛發生長達到 80%,而低劑量患者和安慰劑組的這一比例分別為 23% 和 5%。大約 45% 接受 4 毫克的人也看到他們的睫毛和眉毛顯著長回來。
最常見的副作用是上呼吸道感染、頭痛、痤瘡、高膽固醇和稱為肌酸激酶的酶的存在增加。其他治療方法已經過測試,但沒有一個被 FDA 批準。Baricitinib 已被授權用于治療類風濕性關節炎,并且其授權已擴展到患有嚴重 Covid-19 的患者。
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