近期國內(nèi)海南、河南、新疆等多地疫情散發(fā)，疫情防控形勢仍舊嚴(yán)峻復(fù)雜。復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH；02196.HK）聯(lián)合真實生物積極響應(yīng)各地政府需求，緊急調(diào)配抗新冠肺炎小分子口服藥物阿茲夫定片馳援全國多地，近日已陸續(xù)運抵河南、海南、新疆等地，筑牢疫情防控屏障，全力以赴守護(hù)人民健康。
阿茲夫定片是我國首個獲批的擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)、并具有全球?qū)＠?.1類抗新冠肺炎小分子口服藥物。根據(jù)支持其上市申請的關(guān)鍵Ⅲ期注冊臨床試驗，阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時間，提高臨床癥狀改善的患者比例，達(dá)到臨床優(yōu)效結(jié)果。在抑制新冠病毒作用方面，阿茲夫定可抑制新冠病毒的活性。另從安全性來看，阿茲夫定片總體耐受性良好，不良事件發(fā)生率阿茲夫定組與安慰劑組無統(tǒng)計學(xué)差異，未增加受試者風(fēng)險。
此外，相較于目前已上市的新冠治療藥物，阿茲夫定片價格具有較大優(yōu)勢。按照各地醫(yī)保掛網(wǎng)價格，阿茲夫定片定價每瓶270元，每瓶35片，每片1mg。
2021年7月20日，國家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)河南真實生物科技阿茲夫定片與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。2022年7月25日，國家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)真實生物阿茲夫定片增加新冠肺炎治療適應(yīng)癥注冊申請，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。8月9日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室發(fā)布通知稱，根據(jù)國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請的審批意見，為進(jìn)一步完善新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療方案，經(jīng)研究，將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》。根據(jù)《診療方案》，阿茲夫定片用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。在用法用量為空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，療程至多不超過14天。
2022年7月25日，復(fù)星醫(yī)藥宣布與河南真實生物科技有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方將聯(lián)合開發(fā)并由控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨家商業(yè)化阿茲夫定。復(fù)星醫(yī)藥將持續(xù)密切關(guān)注此輪疫情態(tài)勢，并已作出相應(yīng)商業(yè)化部署，攜手合作伙伴，全力保障藥品生產(chǎn)和供應(yīng)，切實滿足疫情防控一線需求。
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