“原來并沒有無創呼吸機,病人要是病情加重,我們只能往ICU送。”貴陽市晴隆縣人民醫院呼吸科護士長在采訪中說道。產生這一現象的主要原因,正是當地縣級醫院高端無創呼吸機的缺乏。
近日,這一情況得到了改善。邁瑞醫療的SV70無創呼吸機正式入駐了貴陽市晴隆縣人民醫院。
SV70是邁瑞醫療2022年發布的首款高端無創呼吸機。該產品跨越人機同步的門檻,集成多項輔助診斷功能,輔助醫生制定個體化的精準通氣策略,是國產廠商為呼吸治療領域注入創新技術的有力壯舉。
邁瑞醫療SV70的上市助于改變慢性阻塞性肺病(COPD)患者就醫難的困境,能夠促進分級診療的落地。
長期以來,邁瑞醫療始終堅持自主創新,引領國產醫療器械實現從中低端到高端產品的擴容,通過產品研發和定制化解決方案,助力優質醫療資源下沉,解決我國醫療資源分配不均的問題。
國產無創呼吸機“攻堅克難”
公開資料顯示,在邁瑞醫療推出SV70之前,全球高端無創呼吸機由跨國企業壟斷。
長期以來,如何做到人機同步,是設計國產無創呼吸機的一大難點。這是因為無創呼吸機的患者大多處于有自主呼吸的清醒狀態,對呼吸機的配合要求很高。人機同步如果沒有做好就會引起患者不適,進而影響治療效果。所以,談無創通氣離不開人機同步——這既是無創通氣的基本門檻,也是對其治療表現的最高要求。
實際上,在研發團隊2019年開始構思SV70這款產品時,邁瑞醫療已經在呼吸機領域耕耘十余年,此前推出的SV系列重癥有創呼吸機在人機同步技術上已有積累。針對SV70,研發團隊又做了差異化創新。
據了解,呼吸機的控制過程在于識別目標(呼吸狀態)、機器跟隨、調節與反饋。就SV70這款產品而言,融合渦輪感知的多信號觸發技術,首先保障了呼吸機能精準識別病人的吸呼轉換需求。識別之后16kHz的渦輪控制頻率讓呼吸機更快地跟隨病人呼吸變化做出調整。120升/分鐘的泄露補償能力在病人即使有大量氣體泄露的情況下仍能實現快速供氣補償,從而更好地滿足不同患者的呼吸需求。
經中國頂尖醫療機構無創通氣臨床性能評價體系評估,SV70的人機同步效能與全球醫療器械巨頭的產品比肩,業內專家表示:“第一次看到國產廠家的產品有這樣的表現。”
除此之外,SV70還集成了多項輔助診斷功能,這在業內也屬首次。
邁瑞醫療表示,任何新功能的增加都不是簡單的堆砌,而是為了更好地滿足臨床需求。SV70集成的輔助決策診斷功能是來源于臨床、服務臨床,以及掌握臨床學術熱點和發展方向后的研發結果。
邁瑞研發團隊結合臨床調研反饋和無創通氣的研究,首次在無創呼吸機上集成了食道壓監測功能,因此,SV70實現了通過實時連續測量食道壓擺動值,以此預測無創通氣的失敗率,為醫生調整通氣策略提供依據。
助力分級診療落地
邁瑞醫療的SV70無創呼吸機的研發,不僅為我國的呼吸治療領域注入了創新技術,也切實助力我國分級診療的落地。
據了解,無創通氣最大的適應癥就是慢性阻塞性肺病(COPD)。COPD是一種常見的慢性肺部疾病,會引起呼吸困難、咳嗽和生成痰液,病因包括吸煙、空氣污染、長時間在多煙霧和粉塵的地方工作等。據世衛組織發布的信息,COPD是全球第三大死因,僅次于心臟病和中風,在2019年造成323萬人死亡。
相關研究表明,COPD患者病情會反復急性加重,中國COPD患者一年平均急性加重次數為兩到三次,需住院治療。對患者進行通氣支持是治療手段之一。無創通氣可以改善患者生存率,減少住院時間。同時無創通氣保留了上呼吸道生理、防御功能,可節約治療成本,對患者的舒適度、耐受度較好。
業內分析人士表示,近年來,國家推行分級診療,COPD這樣常見病、多發病患者應在基層醫院獲得良好的治療。但基層醫院一方面醫療設備配置不足,另一方面由于基層醫療機構普遍缺少培訓機會,醫護人員對醫療設備的使用并不熟悉,也會限制分級診療的實施。
針對這一情況,邁瑞醫療正在積極開展行動。
據了解,除了日常利用醫院科內會組織臨床培訓外,邁瑞醫療自2018年起籌備“瑞呼吸大講堂”,通過實踐技能和理論實戰兩大體系課程,持續開展培訓,普及呼吸治療技術,提升臨床醫護、呼吸治療師的呼吸治療水平。
2021年,邁瑞在此基礎之上成立PMLS(生命信息與支持)全球臨床學苑,服務全球臨床醫護人員,推動呼吸治療技術均質化發展,培訓范圍由重癥呼吸領域,擴展到麻醉科、新生兒科。至今已在全國30多個城市舉辦近100場培訓活動,培訓超過5000人次。
SV70的推出與普及,讓邁瑞醫療又有了新的契機推動全國分級診斷政策的實施。各項培訓活動的深入展開,也讓上市半年多的SV70取得了良好的市場反饋。
據了解,晴隆縣位于貴州省貴陽市的黔西南布依族苗族自治州,是貴州省最后摘帽的貧困縣之一。每年,都會有大量的COPD患者到縣人民醫院就醫。在配備邁瑞SV70無創呼吸機后不久,晴隆縣人民醫院呼吸科當即組織臨床及操作培訓,全院各科室80多名醫護聚到會議室,學習了解無創呼吸機的操作。SV70無創呼吸機的入駐,正在改變晴隆縣COPD患者就醫難的困境。
邁瑞醫療臨床服務和培訓相關負責人表示,下一步會加強臨床應用人員專業培訓,協同邁瑞的合作伙伴更快、更全面地向臨床醫護普及新技術。對于部分無創技術水平較弱的縣域醫院,臨床應用團隊會展開點對點地培訓。同時依托呼吸病學主委單位,開展基層學習班,請呼吸治療師授課,提高縣域醫院水平。
強研發助力普惠醫療
能夠研發出高端產品助力普惠醫療的背后,正是邁瑞醫療強大的產線力量與自主研發能力。
8月中下旬,邁瑞醫療披露了2022年中報,其中生命信息與支持業務表現亮眼,在去年高基數的背景下,仍增長迅速。
2022年1-6月,邁瑞醫療生命信息與支持業務實現營業收入67.72億元,同比增長12.47%。 除了SV70 無創呼吸機外,邁瑞醫療還推出了HyBase V8/V6 電動綜合手術床、腹腔鏡配套復用器械等新產品。
據了解,公司生命信息與支持業務的增長主要得益于國內醫療新基建的推進和海外高端客戶群的突破。
中報顯示,作為國產醫療器械龍頭品牌,邁瑞強大的產品競爭力、完善的全院級整體解決方案和“三瑞”生態系統更加適合醫療新基建的需要,也能更好地支持智慧醫院的建設,即便少部分項目因二季度疫情而延緩,但上半年醫療新基建貢獻的收入同比仍大幅度增長,對生命信息與支持業務做出有利支撐。
同期,邁瑞醫療繼續保證高研發投入,產品不斷豐富,技術持續迭代,尤其在高端不斷實現突破。2022 年上半年研發投入 14.6 億元,同比增長 25%。
邁瑞醫療在中報中提到,去年10月27日,國家衛健委印發了《“千縣工程”縣醫院綜合能力提升工作方案(2021-2025年)》,從可及市場角度來看,未來幾年“千縣工程”帶來的市場空間預計將達到100億元。
在業內人士看來,隨著“千縣工程”發展,建設項目開始遍布國內各地區,未來邁瑞有望通過研發全方位滿足大眾的需求,助力普惠醫療。
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