自2013年設立以來，海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區在國內醫療界越來越有聲望。這里擁有全球頂尖的醫療設備，創造了全國多個醫療“首例”：國內首批釔90玻璃微球臨床應用、國內首例九價宮頸癌疫苗注射、全球最小心臟起搏器、可“變焦”的人工晶體……
推動海南自由貿易港建設，引導醫療消費回流，讓群眾能夠用得上、用得起新藥械，樂城先行區進行了諸多積極探索。數據顯示，2019年、2020年、2021年樂城先行區醫療機構接待醫療旅游人數分別為5.09萬人、6.68萬人、12.73萬人，年增長速度分別為134%、31.2%、90.6%。
2020年3月，身患轉移性惡性黑色素瘤的吳先生被醫生診斷生存窗口期僅剩1個月，在醫生建議下，他來到樂城。在樂城先行區管理局、海南省衛健委、海南省藥監局、海口海關、博鰲國際醫院等多部門合作下，吳先生及時用上了還沒進入中國市場的海外抗癌藥。近期復查結果顯示，他的病情已得到進一步好轉。
近年來，樂城先行區以制度集成創新為抓手，打出了一系列改革“組合拳”，特許引進國內未上市的藥械就是頗受關注的政策之一。截至目前，在樂城先行區使用的未在國內上市的創新藥械已突破200種，初步實現國際藥械同步使用。
“樂城先行區享有國務院賦予的‘四個特許’紅利：特許醫療、特許研究、特許經營和特許交流。國外最新的醫療技術、器械和藥品可以在園區內先行先試。”樂城先行區管理局常務副局長呂小蕾說。
2020年9月，海南出臺了《海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅游先行區制度集成創新改革方案》，全面推行醫療衛生“極簡審批”改革。從6個月到27天再到平均1.6天，特許藥械使用審批時限不斷被壓縮，創新藥械貿易、投資、跨境支付更加自由便利，有效促進了醫療衛生生產要素跨境自由流動。
好政策吸引了眾多醫療機構。近兩年，樂城先行區先后與18個國家和地區的80家全球頂尖醫藥企業建立合作關系，引進國際創新藥械226種，實現醫療技術、設備、藥品與國際先進水平“三同步”目標，成為國際創新藥械進入中國的主要通道、國內“醫療消費回流”的熱門地。
翻開博鰲超級醫院的專家名單，全是響當當的名頭：鄭樹森院士、王辰院士、李蘭娟院士團隊、孫穎浩院士團隊、韓德民院士團隊……
一家醫院為何能吸引這么多院士專家進駐？這離不開博鰲超級醫院的“1+X”共享模式。“‘1+X’即‘一個共享醫院（平臺）+若干專科知名院士、專家領銜的專科’。在樂城先行區的超級醫院里，進駐的醫療專家及其團隊可開設門診，利用國內未上市的國外先進醫療器械、藥品等進行疾病治療和研究。”博鰲超級醫院副院長劉同亭說，從2018年3月正式開業以來，已有90項國內首例特許藥械先進技術落地，惠及特需患者近萬人次。
截至目前，樂城先行區有20家醫療機構已開業運營，超過10家在建或籌建；引進簽約51個院士專家團隊，建設13個院士工作站，吸引多批國際化高端人才，初步形成高層次人才團隊聚集。
在樂城先行區，患者不用出國就能使用國外創新藥品藥械，更重要的是許多藥械價格親民，患者看得起、用得起。
在特許藥械保稅倉內，人工耳蝸、英克西蘭等數十種國際創新藥械整齊擺放在存貨架上。截至今年3月底，藥械保稅倉入庫藥械貨值總額已超8500萬元，較去年同期增長110%。
“為保障患者及時使用來自世界各地的藥品，樂城建立了國內唯一的特許藥械保稅倉。保稅倉由第三方運營，實施‘先審批入倉、后核銷出倉’的監管模式，特許藥械引進實行批量進貨、提前備貨、全程監管，實現從患者等藥到藥等患者的突破。”特許藥械保稅倉負責人陳漢卿告訴記者。
“這臺設備融合了全球最頂尖科技，能進行立體全方位成像，大大提高了疾病診斷準確率。”瑞金海南醫院影像科主任唐永華更自豪的是，用它做一次檢查只需165元。
樂城的政策紅利正加速惠及更多國內病患。國外創新藥械往往價格昂貴，患者就醫壓力較大，為了讓更多患者用得起特許藥品，樂城先行區創新“醫保+商保”機制，推出“樂城全球特藥險”。呂小蕾介紹，全球特藥險涵蓋70種抗癌特藥，囊括肝癌、肺癌、乳腺癌等高發癌癥。截至2021年，全球特藥險參保人群超過975萬人。此舉提高了進口藥械的可及性，將樂城政策紅利變為民生福利。
為推動高端康復醫療項目走進尋常百姓家，樂城先行區構建了普惠型國際康復醫療服務體系，開通異地醫保結算服務，患者可以享受最高90%的醫療保險報銷額度，方便患者康復治療。
樂城先行區還有一項重點政策，開展真實世界數據應用研究。“開展真實世界數據應用研究，就是在真實世界環境下收集與患者有關的數據，通過分析獲得相關醫療產品的使用價值及其潛在獲益或風險的臨床證據。”樂城先行區管理局真實世界研究轉化處負責人王晉說。
通過這項政策，國際創新藥械可以利用在國外已完成的注冊臨床試驗證據，結合在樂城先行區的真實世界數據完成中國注冊上市流程，能為藥械企業節省大量時間。2020年3月26日，我國首個使用境內真實世界數據并獲批上市的醫療器械——艾爾建“青光眼引流管”在國內獲批上市。“從數據采集、分析、審評，到成功通過國家藥監局審批在國內上市，用時4個多月，與傳統申報方式相比節省了3年到5年時間。”王晉說。
數據顯示，樂城先行區第二批“真實世界研究”試點產品已達47個。
“樂城先行區作為全國唯一的醫療特區和海南自貿港建設重點園區，堅持把制度集成創新擺在突出位置，與各有關部門形成改革合力，不斷優化特許藥械審批流程，加快推動優惠政策落地見效。”樂城先行區管理局局長賈寧說，從政策突破、產業建設到創新引領，樂城先行區不斷改革創新、先行先試，努力打造創新高地。（經濟日報記者 王偉）
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