2022年12月7日,廣東省藥學會發布《新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療臨床 藥學指引(更新版)》,旨在為臨床合理、安全用藥提供詳盡指導。國產新冠口服藥阿茲夫定獲納入最新版指引。
2019年12月以來,世界各地陸續發生新型冠狀病毒肺炎(COVID-19,簡稱新冠肺炎)疫情,至今COVID-19仍在全球范圍內持續流行,并對人類健康造成威脅。截至2022年12月2日,全球已報告超過6.4億例確診病例和超過662萬例死亡病例。
迄今為止,人類發現的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)變異毒株已超千種,隨著病毒不斷變異,奧密克戎(Omicron)已取代德爾塔(Delta),成為目前占據主導地位的“關切變異株”,包括BA.1、BA.2、BA.3、BA.4、BA.5及其后代譜系。相比德爾塔變異株,奧密克戎變異株傳染性更強,致病力更弱,具備更強的免疫逃逸能力。研究顯示,奧密克戎變異株感染者出現重癥的風險可能低于其他變異株感染者。此外,奧密克戎可對一些單克隆抗體產生免疫逃逸,使之失去療效。
目前,國內外新冠肺炎藥物療法研發取得了重大進展,大分子單克隆抗體藥物Casirivimab/Imdevimab、Bamlanivimab/Etesevimab、Sotrovimab、Tixagevimab/Cilgavimab、Bebtelovimab、安巴韋單抗/羅米司韋單抗,以及小分子藥物瑞德西韋(Remdesivir)、巴瑞替尼(Baricitinib)、奈瑪特韋片/利托那韋片(Nirmatrelvir/Ritonavir)、莫努匹韋(Molnupiravir)、阿茲夫定(Azvudine)等相繼上市,為控制新冠肺炎疫情提供了更多選擇和有力武器。
阿茲夫定是首個我國自主研發的口服小分子抗病毒藥物。2022 年 7 月25日,國家藥監局(NMPA)附條件批準阿茲夫定新冠肺炎適應證注冊申請,用于治療普通型 COVID-19 成年患者。2022 年 8 月9日,國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室將阿茲夫定首次納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。2022 年 9 月,阿茲夫定亦被納入《2022 年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》。截至目前,阿茲夫定片已在全國 31 個省、自治區、直轄市完成醫保掛網,醫保掛網價格為 270 元/瓶(每瓶 35 片,每片1mg)。
從作用機制和臨床療效來看,阿茲夫定是一種廣譜 RNA 病毒抑制劑,作為一種人工合成的病毒 RNA 依賴的 RNA聚合酶(RdRp)的核苷類似物,在細胞內代謝成具有活性的 5’-三磷酸鹽代謝物(阿茲夫定三磷酸鹽),該活化物能特異性作用于新冠病毒 RdRp,在 SARS-CoV-2 RNA合成過程中嵌入病毒 RNA,從而抑制 SARS-CoV-2 復制,達到治療 COVID-19 的作用。
具體用法用量上,阿茲夫定 1 mg 規格用于治療成人普通型 COVID-19 患者。每次用藥 5 mg,每日 1次,療程不超過 14 天。阿茲夫定餐后給藥可提高體內暴露程度,應空腹服用。為確保給藥劑量,應整片吞服,不可碾碎。
據悉,2022年12月7日,國務院聯防聯控機制綜合組發布《關于進一步優化落實新冠肺炎疫情防控措施的通知》,提出進一步優化疫情防控“新十條”。國家衛生健康委醫療應急司司長郭燕紅在當日聯防聯控機制新聞發布會上表示,對于新冠病毒感染者,首先的治療就是對癥治療。對于普通型或者有進展為重癥風險因素的患者,可以盡早地進行抗病毒治療,以減少向重癥的轉化,一定要在醫生的指導下來服用。相關的藥物已經要求縣級以上醫療機構,要加強對這些對癥治療的藥物以及抗病毒藥物,包括中藥、西藥等藥物,包括抗原試劑,進行一定的準備。藥品零售網點等也要做相應的準備,這樣來保證藥物的可及性。
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