北京商報訊(記者 姚倩)1月18日,迪哲醫藥宣布,公司自主研發I類新藥舒沃替尼片被國家藥品監督管理局新藥審評中心(CDE)正式納入優先審評程序,用于既往接受過鉑類化療、攜帶表皮生長因子受體20號外顯子插入(EGFR exon20ins)突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
迪哲醫藥創始人、董事長張小林博士表示,目前全球范圍內尚未有針對EGFR exon20ins突變型晚期NSCLC的新藥完全獲批上市,舒沃替尼的有效性全球同類最優。此次正式被納入優先審評,將有力推動其早日獲批。我們將積極配合審評審批部門的工作,讓這款藥物盡早為肺癌患者提供更優治療選擇。
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