1月18日,國家醫保局與人力資源社會保障部正式印發《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》(以下簡稱國家醫保目錄)。
根據醫保局官網信息顯示,本次目錄調整共計147個藥品參加現場談判/競價,最終121個談判/競價成功,總體成功率為82.3%,其中108個目錄外新增藥品的價格降幅達60.1%,與去年基本持平。
新版醫保目錄將于2023年3月1日正式生效。
平均降價60.1%,成功率82.3%創歷史新高
國家醫保局醫藥服務管理司副司長黃心宇在發布會上介紹,本次調整,共有 111個藥品新增進入目錄,3個藥品被調出目錄。新增進入醫保目錄的藥品主要包括慢性病、腫瘤、抗感染、罕見病、新冠治療用藥等。
據統計,談判和競價新準入的藥品,價格平均降幅達60.1%,最大降幅超過90%。本輪調整后,國家醫保藥品目錄內藥品總數達到2967種,其中西藥1586種,中成藥1381種。中藥飲片未作調整,仍為892種。
瑞銀證券研究部醫療行業分析師陳晨向藍鯨財經記者表示,現在每年的醫保談判會有利于新獲批上市的創新藥快速地納入醫保,可以達到滲透率提升的目的。我們統計了之前藥品降價,只要不超過50%—60%的水平,都可以實現“以量換價”的目的。
據悉,新版目錄將于3月1日落地實施。從患者負擔情況看,預計未來兩年之內會為患者減負超過900億元。初步統計,疊加降價和醫保報銷因素,國家醫保局自成立以來連續開展的5輪醫保目錄談判,將為患者減負大概4600億元。
目錄外新增藥品涉及23個臨床組別,包括56個慢性病用藥(高血壓、糖尿病、精神疾病等)、23個腫瘤用藥、17個抗感染用藥、7個罕見病用藥等,其中22個兒童用藥、2個新冠治療用藥、2個國家基本藥物,重點領域藥品保障水平進一步提升。
治療新冠用阿茲夫定降至175元/瓶左右,Paxlovid不會再專門談判
今年的醫保談判中兩款新冠口服藥,即真實生物的阿茲夫定和輝瑞新冠口服藥Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝)備受矚目。
根據國家醫保局公布的國家醫保藥品目錄調整情況和新版目錄,復星醫藥(600196)產業獨家商業化的阿茲夫定通過談判正式納入國家醫保藥品目錄,阿茲夫定醫保價格為11.58元(3mg/片),3mg規格降價約35%。
復星醫藥方面表示,阿茲夫定治療新冠以1mg規格為主,而根據藥物差比價規則,3mg規格降價后,1mg規格的價格也將相應下調至4.99元/片,意味著原先一瓶35片(1mg規格)的阿茲夫定將從270元/瓶的醫保支付價格降至175元/瓶左右。
此次談判,阿茲夫定片談判成功,Paxlovid因生產企業輝瑞投資有限公司報價高未能成功。
有知情人士指出,國家醫保局不會再和輝瑞就Paxlovid舉行專門的談判。醫保部門的考慮是“按照說明書,大部分患者都可以使用Paxlovid,我國人口基數大,用藥量會非常龐大,醫保部門必須考慮資金的承受力和社會承受力。”
堅持鼓勵創新的導向,20款國產重大創新藥談判成功
公開數據顯示,全國醫保累計結余持續擴大,2019~2021年分別為27696.7億元、31500.0億元及36178.3億元,維持15%~16%的增速。而新冠病毒感染實施乙類乙管,意味著防疫對資金面的擠占結束。醫保局已有充裕的支付能力來鼓勵創新。
創新藥依然是關注重點,此次醫保談判有24種國產重大創新藥品被納入談判,20種藥品談判成功。
作為國產重大創新藥的代表,亞盛醫藥原創1類新藥奧雷巴替尼被納入醫保。
亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊博士表示:“耐立克是具有稀缺性特點的國產原創新藥,能夠解決患者的臨床急需。我們愿意配合醫保談判,讓更多患者長期獲益。當然,作為剛剛進入商業化階段的中國創新藥企業,亞盛醫藥也非常希望能夠以合理的價格進入醫保,通過提升臨床用藥可及,惠及患者亦推動銷售增長!
奧雷巴替尼是中國首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑,也是伴T315I突變慢粒的唯一治療藥物。電影《我不是藥神》讓慢粒走進了公眾視野。據流行病學調查數據顯示,中國慢;颊叩闹形话l病年齡為45-50歲,比西方患者年輕近20歲,正是家庭中流砥柱的年紀。慢粒患者的疾病特點是治療時間周期很長,需要多年用藥。奧雷巴替尼進入醫保目錄可降低慢粒患者用藥的經濟負擔。
“我想,這次耐立克醫保談判的結果是超預期的,也給我們打了一針強心劑,讓我們對中國創新藥行業充滿信心,有底氣在未來去做更多九死一生的研發!
國家醫保局方面表示,今年目錄申報的條件在總體延續往年設定的基礎上,根據新的形勢進行了調整完善:一是與新藥審評審批做好銜接。如5年內獲批的新藥、5年內說明書發生重大改變的藥品,體現了鼓勵創新的導向。
二是緊扣當前臨床用藥實際需求。如連續三年將新冠治療用藥納入申報范圍、罕見病用藥可不受5年內獲批的限制等。
三是體現對相關部門藥品管理政策的支持。如國家基本藥物目錄、鼓勵研發申報兒童藥清單、鼓勵仿制藥目錄內的藥品等。
PD-1 依然是老玩家四分天下,CAR-T未進醫保
從近幾年的醫保目錄調整情況來看,創新藥的納入占比幅度逐年提升。PD-(L)1作為國內創新藥的代表,競爭激烈,價格談判值得關注。目前國內已上市的 PD-(L)1單抗共有 13款產品,包括9款PD-1單抗和4款PD-L1單抗,其中4款國產PD-1此前已納入醫保,分別是信達生物的信迪利單抗、恒瑞的卡瑞利珠單抗、君實的特瑞普利單抗和百濟神州的替雷利珠單抗。
此次有3款PD-(L)1新品進入初審名單,包括復宏漢霖的斯魯利單抗注射液、康寧杰瑞的恩沃利單抗注射液、康方生物的卡度尼利單抗注射液。
不過,今年目錄外 PD-(L)1 抗體都未談判成功,依然是,信達生物、恒瑞、君實和百濟神州的天下。
沙利文大中華區醫療行業咨詢總監李謙表示,抗腫瘤藥依舊是醫保談判中最大的品種之一,四家國產PD-1今年不僅續約成功,同時也納入全新的適應癥。PD-1賽道未來仍然面臨競爭激烈的局面,通過進入醫保以價換量仍然是市場爭奪的主要策略,而除價格戰外,適應癥拓展也成為爭奪市場的重點,覆蓋更多的患者人群才能在激烈競爭中爭奪更多市場份額。
CAR-T方面,藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液是唯一進入醫保談判的CAR-T藥物,從公布的名單上,瑞基奧侖賽注射液未進入醫保。
李謙認為,百萬一針的CAR-T藥品要進入醫保需要符合醫保支付年治療費用30萬的標準,而CAR-T藥物的制備工藝流程非常復雜,從制備到回輸,成本高昂,能夠達到進入醫保的支付標準對企業來說也是壓力巨大。
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