近日，恒瑞醫藥公告稱，將公司自主研發的抗腫瘤創新藥EZH2（zeste基因增強子同源物2）抑制劑SHR2554在大中華區(包括中國大陸、香港、澳門及臺灣)以外的全球范圍內開發、生產及商業化的獨家權利許可給美國Treeline Biosciences公司（以下簡稱“Treeline”）。
根據協議條款，恒瑞醫藥將收取1100萬美元的首付款，并有權收取最多6.95億美元的潛在開發及銷售里程碑付款；恒瑞醫藥亦有權按許可產品在許可區域的年度凈銷售額計算收取10%-12.5%的銷售提成。
Treeline公司于2021年成立，是一家總部位于美國康涅狄格州的生物技術公司。Treeline公司由Josh Bilenker博士（禮來子公司Loxo Oncology的前CEO及創始人）和Jeff Engelman博士（諾華生物醫學研究所的前腫瘤全球負責人）聯合創辦。Treeline公司目前擁有超過130位員工，研發團隊的背景涵蓋生物、化學、蛋白科學和計算生物學等。
SHR2554為恒瑞自主研發的EZH2抑制劑，目前針對外周T細胞淋巴瘤（peripheral T-cell lymphoma，PTCL）的注冊臨床正在進行中。2023年1月，SHR2554被國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）納入突破性治療品種名單，用于復發或難治的PTCL患者。2022 年 7 月，SHR2554在復發/難治成熟淋巴細胞腫瘤患者中的I期臨床研究前期數據的正式全文在線發表于國際權威學術期刊《柳葉刀·血液學》(《Lancet Haematology》，IF=30.153）[1]，并在同年的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上進行了展示[2]。該研究顯示，每天2次350mg給藥SHR2554，對PTCL和復發難治濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)均顯示出了良好的抗腫瘤活性。
作為創新型國際化制藥企業，恒瑞醫藥一直堅持科技創新和國際化雙輪驅動發展戰略，致力于推動醫藥創新成果惠及全球患者。目前，公司已有瑞維魯胺、達爾西利、卡瑞利珠單抗等11款創新藥在中國獲批上市，引進的1類新藥林普利塞也于近期獲批上市，另有包括SHR2554在內的60多個創新藥正在臨床開發，260多項臨床試驗在國內外開展。
據了解，恒瑞醫藥此前已成功將卡瑞利珠單抗、SHR0302等具有自主知識產權的創新藥對外許可給美國、韓國醫藥公司。
參考文獻：
[1] Song Y.; Liu Y.; Li ZM.; et al. SHR2554, an EZH2 inhibitor, in relapsed or refractory mature lymphoid neoplasms: a first-in-human, dose-escalation, dose-expansion, and clinical expansion phase 1 trial. Lancet Haematol 2022, 9:e493-e503.
[2] Song, Y.; Liu, Y.; Li, Z. M.; Li, L.; Su, H.; Jin, Z., et al., SHR2554, an enhancer of zeste homolog 2 (EZH2) inhibitor, in relapsed or refractory (r/r) mature lymphoid neoplasms: A first-in-human phase 1 study. Journal of Clinical Oncology 2022, 40.
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