日前，北京市衛(wèi)健委發(fā)布《北京市互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管實(shí)施辦法（試行）》（下稱《辦法》）提出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)要加強(qiáng)藥品管理，嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方，嚴(yán)禁在處方開具前向患者提供藥品。
北京：嚴(yán)禁使用AI自動(dòng)生成處方
《辦法》指出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證，確保醫(yī)務(wù)人員具備合法資質(zhì)。醫(yī)師接診前需進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證，確保由本人提供診療服務(wù)。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務(wù)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確互聯(lián)網(wǎng)診療的終止條件，當(dāng)患者病情出現(xiàn)變化、本次就診經(jīng)醫(yī)師判斷為首診或存在其他不適宜互聯(lián)網(wǎng)診療的情況時(shí)，接診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，并引導(dǎo)患者到實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，保存時(shí)間不得少于15年。診療中的圖文對話、音視頻資料等過程記錄保存時(shí)間不得少于3年。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)要加強(qiáng)藥品管理，處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具，經(jīng)藥師審核合格后方可生效，嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方；處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用；嚴(yán)禁在處方開具前，向患者提供藥品；嚴(yán)禁以商業(yè)目的進(jìn)行統(tǒng)方。
互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺進(jìn)行公示，方便患者查詢。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員的個(gè)人收入不得與藥品收入相掛鉤，嚴(yán)禁以謀取個(gè)人利益為目的轉(zhuǎn)介患者、指定地點(diǎn)購買藥品、耗材等。
強(qiáng)化互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管勢在必行
近年來，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展迅速。從互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院到明確常見病、慢性病患者互聯(lián)網(wǎng)問診可進(jìn)行醫(yī)保報(bào)銷，從網(wǎng)售藥品到核心診療再到互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)保，各地出臺方案積極支持在線醫(yī)療全面發(fā)展，筑牢了在線醫(yī)療用戶規(guī)模增長基礎(chǔ)。
由中國互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)信息中心發(fā)布的第51次《中國互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)發(fā)展?fàn)顩r統(tǒng)計(jì)報(bào)告》顯示，截至2022年12月，我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療用戶規(guī)模達(dá)3.63億，占網(wǎng)民整體的34.0%。隨之而來的是先藥后方、AI開處方、診療事故等亂象，為互聯(lián)網(wǎng)診療埋下重大安全隱患。
“一些互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺采用‘先選購藥品，再因藥配方，甚至由人工智能軟件自動(dòng)生成處方’的操作方式。”據(jù)媒體報(bào)道，正規(guī)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，有執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)生開具的電子處方，應(yīng)該有醫(yī)生的簽名、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院電子章。但不排除有些小型的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺仍存在用人工智能、機(jī)器人等工具自動(dòng)生成處方。
為進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，去年3月，國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》就曾明確，醫(yī)師接診前需進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證，確保由本人提供診療服務(wù)。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務(wù)。
同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等規(guī)定，加強(qiáng)藥品管理。處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具，嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方。
在互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售方面，去年9月，市場監(jiān)管總局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》也要求，不得提供處方藥購買的相關(guān)服務(wù)，意在強(qiáng)調(diào)“先方后藥”和處方審核的管理要求。并強(qiáng)化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測工作，對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的違法行為依法按照職責(zé)進(jìn)行調(diào)查處置。
人工智能賦能醫(yī)藥晉級數(shù)字時(shí)代
那么，人工智能應(yīng)如何賦能醫(yī)療行業(yè)發(fā)展？事實(shí)上，作為第四次工業(yè)革命的重要基石，人工智能早已深入醫(yī)療領(lǐng)域，技術(shù)研究、生物制藥、臨床診斷等多個(gè)環(huán)節(jié)都能看到人工智能的身影。
今年4月11日，在2023烏鎮(zhèn)健康大會——新時(shí)代中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展高峰論壇上，多位專家闡釋了人工智能在醫(yī)藥領(lǐng)域的重要應(yīng)用。
中國工程院院士李蘭娟認(rèn)為，當(dāng)前大數(shù)據(jù)、人工智能的發(fā)展并不是西醫(yī)所獨(dú)有、也不是中醫(yī)所獨(dú)有的，而是一個(gè)新興的科學(xué)技術(shù)。誰用得好，誰就發(fā)展。如果把人工智能應(yīng)用好，把中醫(yī)藥大量的真實(shí)世界的數(shù)據(jù)，與大數(shù)據(jù)、人工智能有機(jī)結(jié)合起來，可能會使醫(yī)學(xué)產(chǎn)生很大的突破，實(shí)現(xiàn)跨越式的發(fā)展。
中國工程院院士、中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會會長陳香美指出，大數(shù)據(jù)精準(zhǔn)治療驅(qū)動(dòng)中西醫(yī)結(jié)合的發(fā)展和中醫(yī)藥發(fā)展迫在眉睫，首先應(yīng)該從國家層面上、從國家體制上，對中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合的大數(shù)據(jù)真實(shí)世界研究給予大力的支持。中醫(yī)藥在臨床評價(jià)的體系傳承基礎(chǔ)上，要具有適合中醫(yī)藥臨床評價(jià)體系和藥物評價(jià)體系，推動(dòng)中醫(yī)藥走向現(xiàn)代化。
在創(chuàng)新中藥研發(fā)方面，中國工程院院士、南通大學(xué)教授顧曉松表示，中藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)代化的突破口也在于運(yùn)用人工智能等實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新中藥研發(fā)。利用互聯(lián)網(wǎng)、人工智能大數(shù)據(jù)，把中醫(yī)優(yōu)質(zhì)資源釋放，通過互聯(lián)網(wǎng)、移動(dòng)終端讓更多老百姓(603883)獲得收益，才能真正實(shí)現(xiàn)“健康中國”民生的獲得感。
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