裁員、創(chuàng)新管線進(jìn)展不如預(yù)期、營收增長乏力……國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域曾經(jīng)的標(biāo)桿——貝達(dá)藥業(yè)(300558)（300558.SZ，股價40.88元，市值171.08億元），近年來正面臨諸多挑戰(zhàn)。在5月15日舉行的貝達(dá)藥業(yè)2023年年度股東大會上，貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明對公司發(fā)展戰(zhàn)略的調(diào)整進(jìn)行了詳細(xì)闡述，回應(yīng)了市場和股東對公司降本增效、裁撤研發(fā)人員的關(guān)切。
圖片來源：每經(jīng)記者 許立波 攝
丁列明表示，當(dāng)前新藥研發(fā)行業(yè)面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)是導(dǎo)致公司戰(zhàn)略發(fā)生調(diào)整的重要原因。特別是在資本寒冬的背景下，眾多創(chuàng)新藥公司都面臨著資金緊張的困境，“糧草還能不能保證項目”？另外，現(xiàn)階段的新藥研發(fā)愈發(fā)“內(nèi)卷”，同靶點藥物的競爭尤為突出。“所以從貝達(dá)藥業(yè)來講，我們也在做一些調(diào)整，以后要以研發(fā)的產(chǎn)出質(zhì)量為主而不是數(shù)量，我們也要有更精干的隊伍。”
此外，《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，圍繞貝達(dá)藥業(yè)近年來倡導(dǎo)的“四駕馬車”（即自主研發(fā)、戰(zhàn)略合作、市場銷售、創(chuàng)新生態(tài)圈）驅(qū)動戰(zhàn)略，公司也將做出一定調(diào)整。丁列明透露：“有了這方面資源的支撐以后，我們可以更加去把有些資源用在戰(zhàn)略合作以及生態(tài)圈的建設(shè)上。資本寒冬后很多創(chuàng)新藥企業(yè)面臨困難，也讓我們有機會用更低的價格去吸引到一些更有競爭力的項目。”
去年研發(fā)人員數(shù)量下降13.14%
4月19日晚間，貝達(dá)藥業(yè)公布了2023年度報告和2024年一季度報告。
年報顯示，公司2023年實現(xiàn)營業(yè)收入約為24.56億元，同比增長3.35%；歸母凈利潤約為3.48億元，同比增長139.33%；扣非后歸母凈利潤為2.63億元，同比增長768.85%。2024年第一季度，公司實現(xiàn)營業(yè)收入7.36億元，同比增長38.40%；實現(xiàn)歸母凈利潤9814.07萬元，同比增長90.95%。
僅從財務(wù)指標(biāo)看，貝達(dá)藥業(yè)2023年全年和2024年一季度利潤增速都非常顯著，不過，公司去年營收增速卻僅為3.35%。之所以會出現(xiàn)上述情況，貝達(dá)藥業(yè)在年報中稱，主要是報告期內(nèi)，公司注重投入產(chǎn)出效率，通過預(yù)算管理、招投標(biāo)管理、費用考核、系統(tǒng)控制等機制，合理管理期間費用開支。同時，公司加強經(jīng)銷商管理、信用管理，擴大銷量同時積極增加現(xiàn)金回籠。
三費方面，貝達(dá)藥業(yè)2023年的銷售費用、管理費用、財務(wù)費用分別為8.54億元、2.62億元、3958.64萬元，其中管理費用、財務(wù)費用分別同比下降42.49%、77.45%，從中可以看到公司去年降本增效的成果顯著。
圖片來源：財報截圖
值得注意的是，與此同時，貝達(dá)藥業(yè)的研發(fā)人員數(shù)量也出現(xiàn)顯著下降。年報顯示，公司研發(fā)人員從2022年的647人下降到2023年的562人，下降比例為13.14%。因此，也有投資者質(zhì)疑公司當(dāng)期利潤的增長是依靠裁員實現(xiàn)的暫時性提振，因此利潤增長可能難以持續(xù)。
截至目前，貝達(dá)藥業(yè)一共有5款商業(yè)化產(chǎn)品，分別是2011年上市的埃克替尼（商品名：凱美納）、2020年上市的恩沙替尼（商品名：貝美納）、2021年上市的貝伐珠單抗（商品名：貝安汀）、2023年上市的貝福替尼（商品名：賽美納）和伏羅尼布（商品名：伏美納）。
2023年，上述5款產(chǎn)品共計實現(xiàn)銷售24.17億元，同比增長3.17%。不過，貝達(dá)藥業(yè)并未在年報中具體披露每款產(chǎn)品的營收情況。按照貝達(dá)藥業(yè)董事、資深副總裁萬江在股東大會上所透露，公司對上述5款產(chǎn)品的戰(zhàn)略定位和醫(yī)院準(zhǔn)入目標(biāo)如下：凱美納為“基石產(chǎn)品”，2024年在院目標(biāo)2500家；貝美納為“戰(zhàn)略產(chǎn)品”，目標(biāo)準(zhǔn)入1000家；賽美納為“高潛產(chǎn)品”，目標(biāo)準(zhǔn)入350家；另外兩款產(chǎn)品貝安汀、伏美納的目標(biāo)準(zhǔn)入分別為250家和200家。
從上述的戰(zhàn)略定位上也可以看出，即使凱美納上市已經(jīng)將近13年，其仍是貝達(dá)藥業(yè)的核心產(chǎn)品。萬江也表示：“凱美納上市13年累計銷售額超過了145億元、累計銷售盒數(shù)達(dá)到1300萬，目前仍然能夠每年創(chuàng)造10億元以上的銷售貢獻(xiàn)。”
但不可否認(rèn)的是，作為第一代EGFR抑制劑，凱美納也逐漸在與更新、療效更優(yōu)產(chǎn)品的競爭中落入下風(fēng)。以艾力斯的第三代EGFR-TKI伏美替尼為例，年報顯示，2021年至2023年，伏美替尼的銷售量分別為2.52萬盒、29.25萬盒、89.66萬盒，銷售放量的速度極為顯著。
在第三代EGFR抑制劑上“慢了半拍”的貝達(dá)藥業(yè)也認(rèn)識到了問題所在，并于2018年底從益方生物手中引進(jìn)了第三代EGFR抑制劑貝福替尼，這款藥物最終于2023年5月獲批上市。但姍姍來遲的貝福替尼不得不面對來自阿斯利康的奧希替尼、瀚森制藥的阿美替尼以及伏美替尼的激烈競爭。
圖片來源：每經(jīng)記者 許立波 攝
將聚焦更為成熟、更接近商業(yè)化的創(chuàng)新管線
研發(fā)投入方面，財報顯示，貝達(dá)藥業(yè)近三年研發(fā)投入呈逐年增加態(tài)勢。2021年至2023年，研發(fā)投入分別為8.61億元、9.77億元和10.02億元，占營收比例分別為38.32%、41.12%和40.8%。
圖片來源：財報截圖
不過，從創(chuàng)新管線的進(jìn)展上看，這些研發(fā)投入的確存在“投入產(chǎn)出比”較低的情況。官網(wǎng)信息顯示，目前，貝達(dá)藥業(yè)推進(jìn)到三期臨床的藥物較少，除去5款已上市的產(chǎn)品，17款在研藥物中僅有一款CDK4/6抑制劑BPI-16350處于III期臨床階段；處于II期臨床階段的則有從Agenus引進(jìn)的PD-1巴替利單抗和CTLA-4澤弗利單抗兩款。除此之外，其他十余款創(chuàng)新管線均處于臨床早期階段。
股東大會上，從貝達(dá)藥業(yè)管理層傳達(dá)的信息來看，未來公司顯然要在藥物創(chuàng)新上更為“謹(jǐn)慎”，比如要聚焦更為成熟、更有希望實現(xiàn)商業(yè)化的管線，同時傾注更多資源給對外合作的項目或是生態(tài)圈的孵化。
貝達(dá)藥業(yè)資深副總裁兼首席科學(xué)家王家炳展示的一張幻燈片內(nèi)容顯示，公司對未來十年（2024年至2034年）研發(fā)中心的定位和目標(biāo)做了三個方面的規(guī)劃：首先是自研項目的License-out（對外授權(quán)）上，要主推“靶點新、競爭少、差異化”的管線；在自研管線的NDA（新藥上市申請）上，要主推“市場大、競爭少、成藥性強、生產(chǎn)成本低”的管線；而在外部項目的License-in（項目引進(jìn)）上，則重點布局在“早期提供非臨床和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)評估，后期協(xié)助IND（新藥臨床試驗申請）、NDA等”。
貝達(dá)藥業(yè)戰(zhàn)略合作負(fù)責(zé)人郭寒也展示了公司2024年的工作規(guī)劃。其中，針對項目轉(zhuǎn)讓的工作將從三方面展開：一是進(jìn)一步系統(tǒng)梳理每家MNC（跨國藥企）的戰(zhàn)略管線布局及合作偏好等信息，制定更加清晰的策略；二是晚期成熟項目（貝福替尼、恩沙替尼）尋求新興市場區(qū)域性合作；三是全球有競爭力的早期項目優(yōu)先尋求MNC合作。針對項目引進(jìn)的工作也將從三方面展開：一是夯實肺癌基本盤，持續(xù)尋找三代EGFR-TKI耐藥人群解決方案；二是聚焦成熟產(chǎn)品引進(jìn)，發(fā)揮集團軍優(yōu)勢填補大單品空窗期；三是繼續(xù)布局ADC、細(xì)胞治療等多種前沿治療手段。
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