5月21日,信達(dá)生物宣布替妥尤單抗注射液的新藥上市申請(qǐng)(NDA)已獲中國(guó)CDE受理,用于甲狀腺眼病(Thyroid Eye Disease,TED)的治療。替妥尤單抗(研發(fā)代號(hào):IBI311)是一款重組抗胰島素樣生長(zhǎng)因子1受體(IGF-1R)抗體。據(jù)悉,替妥尤單抗是中國(guó)首個(gè)申報(bào)上市的IGF-1R抗體,有望填補(bǔ)國(guó)內(nèi)TED治療領(lǐng)域60年來(lái)無(wú)新藥可用的空白。
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