智通財經APP獲悉,6月5日,四川錦江電子醫療器械科技股份有限公司(簡稱:錦江電子)上交所IPO審核狀態變更為“終止”。因四川錦江電子醫療器械科技股份有限公司及其保薦人撤回發行上市申請,根據《上海證券交易所股票發行上市審核規則》第六十三條的相關規定,上交所終止其發行上市審核。
據招股書,公司是一家專注于心臟電生理領域診斷和消融高端創新醫療器械研發、生產和銷售,核心產品質量和性能全面對標國際龍頭的創新型企業。公司深耕心臟電生理領域二十余年,對生物電信號具備深刻認知并在電子工程領域擁有深厚積淀,為全球快速心律失常患者提供安全高效的整體診療方案。
公司核心產品LEAD-Mapping?心臟電生理三維標測系統于2022年12月獲批,目前處于商業化初期。此外,根據招股書顯示,公司多款核心產品處于臨床階段或注冊申報階段,其中LEAD-PFA?心臟脈沖電場消融儀預計于2023年四季度獲批,PulsedFA?一次性使用心臟脈沖電場消融導管預計于2023年四季度獲批,PulsedFA?一次性使用心臟壓力脈沖電場射頻消融導管預計于2024年四季度獲批,壓力灌注射頻消融導管于2025年四季度獲批。
截至2023年4月30日,公司已取得13項III類醫療器械產品注冊證、4項II類醫療器械產品注冊證以及3項產品的歐盟CE認證。公司LEAD-Mapping?心臟電生理三維標測系統及NAVABLATOR?一次性使用磁定位鹽水灌注射頻消融導管于2022年12月獲批,上述產品與外資競品進行的對照臨床試驗數據顯示,公司產品在安全性、有效性上與外資競品實質性等同,表明了公司產品性能達到行業領先水平。
在研產品方面,公司共有20余個在研產品,覆蓋電生理診療設備及耗材、疼痛治療設備及耗材。其中,在電生理行業近年來備受關注的脈沖電場消融技術領域,公司核心在研產品LEAD-PFA?心臟脈沖電場消融儀和PulsedFA?一次性使用心臟脈沖電場消融導管于2022年6月進入創新醫療器械特別審查程序(綠色通道),產品注冊申請已獲得NMPA正式受理,進度領先于國內外競品,預計于2023年四季度上市,系國內市場最早完成注冊臨床試驗并有望最快獲批上市的心臟脈沖電場消融儀和脈沖電場消融導管產品。
財務方面,錦江電子分別于2020年、2021年、2022年實現營業收入4133.9萬、6061.59萬、5915.9萬人民幣,凈利潤分別為2472.5萬、-1658.97萬、-104.24萬人民幣。
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