中國網財經6月14日訊 今日晚間，智翔金泰公告回復上交所年報問詢函，對研發費用同比大幅增長的原因及合理性等問題做出說明。
年報顯示，2023年智翔金泰研發投入約為6.20億元，同比增加36.50%；其中，臨床試驗費約為1.78億元，同比增加133.90%，技術服務費、材料費分別同比增加75.13%、73.22%。
上交所就上述情況展開問詢，要求智翔金泰說明主要研發服務供應商是否變化及變化原因、相關費用大幅增長的合理性、公司研發費用的歸集及會計核算等。
中國網財經記者了解到，作為一家經歷重重審核、于2023年6月20日實現科創板上市的創新藥企，智翔金泰具有完善的研發內部控制機制及相對穩定的研發服務供應商關系。在此前提下，其2023年度研發費用的同比大幅增長具備經營層面的合理性。
實際上，研發費用的投入與研發成果的取得息息相關。智翔金泰2023年度研發費用同比大幅增長的背后，是其多個產品管線臨床研究進入關鍵期，商業化預期兌現在即。
具體來看，智翔金泰在對上交所的回復函中表示，2023年公司內部控制機制運作情況良好，在所有重大方面保持了內部控制的有效性，研發費用列支嚴格清晰。
研發服務供應商方面，軍科正源、藥明康德(603259)、博納西亞(合肥)醫藥科技有限公司、斯丹姆賽爾已連續成為智翔金泰前五大供應商。其中，公司與前兩者的合作最早始于2015年、2016年，合作期相對較長。
2023年，因智翔金泰GR2102產品IND申報需要，公司向益諾思采購GR2102產品臨床前安全性評價服務，檢測服務項目較多，導致采購服務金額較大，從而益諾思取代康龍化成(300759)為公司前五大研發服務供應商。但即便如此，公司與益諾思也并非首度合作，二者的合作早已持續約三年之久。
研發外包采購方面，智翔金泰稱，其2023年度該筆金額約為2.26億元，占研發費用的比例為36.44%。同期同行業可比公司澤璟制藥、邁威生物、百奧泰、三生國健該筆金額占研發費用比例分別約為44.10%、33.65%、56.61%、37.72%，同行業可比公司平均值約為43.02%，智翔金泰與該平均水平不存在顯著差異。
中國網財經記者注意到，智翔金泰多個產品管線進展喜人，已達成關鍵里程碑。2023年年報顯示，公司在研產品15個，其中9個產品(17個適應癥)獲批進入臨床研究，賽立奇單抗兩大適應癥已提交新藥上市申請，核心產品GR1802、GR1801均已進入III 期臨床試驗階段。
智翔金泰GR2001針對破傷風被動免疫適應癥在2023年展現出了較快的研發速度。資料顯示，該產品于2023年1月獲得國家藥監局臨床試驗批準，年內即已完成II 期臨床試驗入組，開源證券研報預計其或將于2024年進入 III 期臨床試驗階段。
上述研發成就的取得正是智翔金泰持續高水平研發投入的結果，中國網財經記者對比發現，上交所問及臨床試驗費、技術服務費及材料費等費用的同比大幅擴張，多與核心產品及其他儲備產品研發進度密切相關。
最新評論