8月26日,國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網顯示,萬泰生物九價HPV疫苗上市申請獲得受理,該產品具體名稱為九價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)。據悉,這是首個申報上市的國產九價HPV疫苗。
官網顯示,萬泰生物成立于1991年,主要從事生物診斷試劑與疫苗研發及生產。此次披露進展的九價HPV疫苗系于2017年11月6日獲得原國家食品藥品監督管理總局的藥物臨床試驗批件。在背景上,萬泰生物還是昔日中國首富鐘睒睒的重要資產。
今年8月初,彭博億萬富翁指數顯示,44歲的黃崢以486億美元的身家,超越了自2021年4月以來一直占據榜首的鐘睒睒(財富值474億美元),成為中國新首富。
財富排行榜往往是產業趨勢的風向標。根據福布斯財富榜,3個月前,鐘睒睒以623億美元的身價位列2024年中國首富,如今其財富大幅縮水,主要原因是其控股的HPV疫苗公司萬泰生物及農夫山泉的股價暴跌。
隨著業績下滑、股價縮水等,萬泰生物對首富的助力已經不足。
由于激烈的市場競爭,萬泰生物的營收和利潤雙雙下滑。財報數據顯示,今年上半年,萬泰生物錄得營收為13.66億元,同比下降67.19%;錄得歸母凈利潤2.6億元,同比下降84.7%。
對此,萬泰生物解釋稱,公司業績下滑主要由于公司二價宮頸癌疫苗持續受九價宮頸癌疫苗擴齡影響以及市場競爭、降庫存等因素影響,銷售收入較去年同期回落。
股價也大幅下跌。與2021年的高點相比,萬泰生物的股價跌幅接近60%,市值蒸發了991億元人民幣。
若九價HPV疫苗獲批,能給萬泰生物帶來多少業績,成為目前市場最大的疑問。目前市場上與萬泰生物一同競爭九價HPV疫苗市場的,包括康樂衛士、沃森生物、上海博唯、瑞科生物等,均已進入臨床Ⅲ期開發階段。
然而,現在的HPV疫苗市場已經今時不同往日。默沙東公布的2024年上半年財報顯示,旗下HPV疫苗產品佳達修第二季度銷售額為24.78億美元,同比增長僅1%。對此,默沙東董事長兼首席執行官Robert M. Davis解釋道,“默沙東的下降不是個例,整個中國HPV疫苗市場都處在下降階段。”
西南證券研報顯示,HPV疫苗分為二價HPV、四價HPV、九價HPV,2024Q1批簽發35批次(-80%)。2023Q1-4,HPV疫苗批簽發543批次,同比增長21%。二價HPV疫苗下滑較多,2024Q1批簽發9批次(-93%),其中GSK批簽發2批次,去年同期無批簽發,澤潤生物(沃森生物子公司)2批次(-88%),萬泰生物5批次(-96%)。
(時代財經記者文若楠 綜合時代財經、氨基觀察)
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