得益于核心產品舒沃替尼（商品名：舒沃哲）持續放量，迪哲醫藥（688192.SH）虧損進一步收窄。
8月30日，迪哲醫藥披露2024年半年度報告。財報顯示，2024年上半年，公司實現營業收入2.04億元，連續三個季度實現增長；歸屬于上市公司股東的凈虧損為3.45億元，連續三個季度下降，較去年同期減少1.7億元，虧損同比降低33%。
迪哲醫藥是一家創新型生物醫藥企業，公司專注于惡性腫瘤、免疫性疾病領域創新療法的研究、開發和商業化。目前，迪哲醫藥已有舒沃替尼（商品名：舒沃哲）、戈利昔替尼（商品名：高瑞哲）兩款產品獲批上市。
其中，舒沃替尼為迪哲醫藥的首款商業化產品。這是一款針對EGFR 20號外顯子插入（exon20ins）突變型非小細胞肺癌（NSCLC）的肺癌靶向藥，于2023年8月在國內獲批上市，是目前全球唯一獲批且可及的靶向 EGFRExon20ins NSCLC 的小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKI）。戈利昔替尼則于今年6月在國內獲批上市，是淋巴瘤領域全球首個且唯一的高選擇性JAK1抑制劑。
8月30日，時代周報記者從迪哲醫藥方面了解到，由于戈利昔替尼在今年6月底才上市，因此報告期內的絕大部分營收仍由舒沃替尼貢獻。
迪哲醫藥指出，自從舒沃替尼上市以來，按季度統計，迪哲醫藥的營收呈現出強勁且持久的環比增長。去年第四季度，公司實現營收5119萬元，今年一季度達到了8132萬元，二季度突破1億元大關，環比增長超過50%，公司已經逐步走入“增長循環”。
若舒沃替尼今年二季度的銷售收入按1億元計算，則上市一年來，舒沃替尼已累計實現營收2.8億元。
而對于戈利昔替尼上市后的預期，迪哲醫藥告訴時代周報記者，目前，公司商業化團隊已經將產品全面鋪開，憑借著全球首創的優勢以及突破治療瓶頸的單藥療效，戈利昔替尼有望復制舒沃替尼的快速放量增長。
除了產品自身的優勢，迪哲醫藥的底氣或許還來自商業化團隊。迪哲醫藥方面告訴時代周報記者，“商業化從0到1的過程，需要提前布局，我們在兩款產品上市之前做好了產品市場、準入和渠道以及人員布局的整體化商業策略，公司會合理高效運用資源，確保了產品上市后快速上量，并保持持續增長。”
除了提前布局，時代周報記者發現，迪哲醫藥商業化團隊在速度上也始終保持緊迫感。據媒體報道，舒沃替尼在獲批后四天，即開出首張處方，刷新了非自有工廠發貨的最快行業紀錄。今年6月，這一紀錄又再次被戈利昔替尼以兩天時間打破。
圖源：圖蟲網
決定迪哲醫藥未來的另一個變量，則是產品能否順利進入醫保。據迪哲醫藥方面透露，2024年上半年，迪哲醫藥的營收全部來自于自費市場，今年下半年，舒沃替尼和戈利昔替尼將參加醫保談判。“目前，這兩款產品均已通過國家醫保談判初步形式審查，一旦納入醫保目錄，醫保市場的覆蓋面更廣，將極大地提高藥品的可及性。”
除了國內，海外市場也是迪哲醫藥的目標。迪哲醫藥告訴時代周報記者，目前，舒沃替尼和戈利昔替尼都具備在海外市場立足的競爭力。兩款產品的的全球注冊臨床研究均已達主要臨床終點，并分別在柳葉刀子刊發表。研究數據具有全球代表性，驗證了所在疾病領域的治療優勢和FIC（First-in-class，全球首創）/BIC（Best-in-class，同類最優）潛力。
“我們正在與美國等海外藥品監管機構積極溝通，加快遞交新藥上市申請（NDA）進程。”迪哲醫藥稱。
2024年半年報顯示，今年4月，舒沃替尼獲美國食品藥品監督管理局（FDA）“突破性療法認定”，用于一線治療EGFR Exon20ins NSCLC。此外，舒沃替尼首個全球注冊臨床“悟空1B”也已達主要研究終點，為舒沃替尼在美國、歐盟等海外NDA的申報提供重要依據。目前，舒沃替尼一線治療EGFR Exon20ins NSCLC的全球多中心III期臨床研究“悟空28”也在順利開展中。
在多數Biotech企業選擇將產品的海外權益轉讓給其他跨國藥企（MNC）的背景下，迪哲醫藥也有自己的出海策略。迪哲醫藥告訴時代周報記者，迪哲始終堅持源頭創新理念，致力于推出全球首創藥物和具有突破性潛力的療法，解決全球未被滿足的臨床需求，到全球市場上與MNC同臺競爭。
“對于在歐美市場的銷售模式，國際上已經有很多經驗可以借鑒，既有公司選擇自建團隊在當地銷售；也有公司選擇與MNC合作，通過對方團隊開拓市場；也有公司將產品的海外權益直接轉讓給其他MNC企業。”迪哲醫藥表示，迪哲定位參與全球化競爭，會積極評估和跨國公司關于產品的對外合作機會，公司將從各個維度進行評估，尋求符合公司和全體股東利益的最優方案。
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