證券時報網訊,據中國網,國務院新聞辦公室于9月13日舉行新聞發布會,國家藥品監督管理局局長李利表示,提高審評審批效率。加快臨床急需產品的審評審批,將符合條件的產品納入優先審評審批程序,縮短技術審評、注冊核查、注冊檢驗等各環節時限,加快審批步伐。縮短臨床試驗默示許可時限,在北京、上海等地開展試點,將創新藥臨床試驗審評審批時限由60個工作日縮短至30個工作日。優化藥品補充申請審評審批程序,在有條件的省份開展試點,提供藥品上市后變更注冊核查和注冊檢驗前置服務,大幅壓縮補充申請審評時限。
校對:蘇煥文
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