丨 2024年11月19日 星期二 丨
NO.1 萬泰生物：九價HPV疫苗男性臨床試驗申請獲批準
11月18日，萬泰生物公告，公司全資子公司廈門萬泰滄海生物技術有限公司收到國家藥監局下發的《藥物臨床試驗通知書》，同意公司九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）開展針對男性人群適應癥的臨床試驗。該疫苗覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型，適用于預防由HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型所致的生殖器疣、陰莖/會陰/肛周癌及其癌前病變、肛門癌及其癌前病變等適應癥。
公告還表示，目前國內獲批上市的默沙東公司的九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）已提交男性人群適應癥的上市申請并獲受理。
點評：從疾病預防的角度來看，男性接種HPV疫苗同樣具有巨大的價值。萬泰生物的九價HPV疫苗開始針對男性人群的臨床試驗，這一進展符合當前疫苗多樣化和全面預防的趨勢。
NO.2 華東醫藥：GLP-1類藥物HDM1005注射液獲美國FDA臨床試驗批準
11月18日，華東醫藥公告，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司申報的HDM1005注射液藥品臨床試驗申請已獲得美國食品藥品監督管理局批準，可在美國開展I期臨床試驗。HDM1005注射液為多肽類人GLP-1受體和GIP受體的雙靶點長效激動劑，具有降糖、減重及治療代謝相關脂肪性肝炎的作用。
點評：華東醫藥的HDM1005注射液獲得FDA臨床試驗批準，是公司國際化布局的重要一步，體現出公司在GLP-1類新藥研發方面的潛力。
NO.3 國家藥監局局長李利率團訪問越南和泰國，簽署合作諒解備忘錄
據國家藥監局網站，11月11日至15日，國家藥監局黨組書記、局長李利率團訪問越南和泰國，與相關部門就深化在藥品監管領域的務實合作進行交流。訪越期間，代表團與越南衛生部舉行會談，就深化雙方藥品、醫療器械和化妝品監管信息交流、GMP監管經驗分享、藥品檢查、質量控制等領域合作進行交流，并簽署《中華人民共和國國家藥品監督管理局與越南社會主義共和國衛生部關于藥品、醫療器械和化妝品監管合作諒解備忘錄》。訪泰期間，代表團與泰國食品藥品管理局舉行會談，商討加強雙方監管經驗分享、信息交流、檢查合作以及國際協調等，并簽署《中華人民共和國國家藥品監督管理局與泰王國公共衛生部食品藥品管理局關于藥品、醫療器械和化妝品監管合作諒解備忘錄》。中越、中泰藥品監管部門一致同意，在新的監管合作框架下進一步加強溝通交流，促進醫藥產業高質量發展，共同保護和增進公眾健康福祉。
點評：國家藥監局局長李利率團訪問越南和泰國，簽署合作諒解備忘錄，標志著我國在藥品監管國際合作方面的進一步擴展。此舉有助于提升我國藥品監管水平和國際影響力，有利于中越、中泰醫藥產業的共同發展。
NO.4 博士眼鏡：實控人之一及特定股東擬合計減持1.53%公司股份
11月18日，博士眼鏡公告，公司實際控制人之一致行動人劉開躍、董事劉之明、董事兼副總經理鄭慶秋、董事兼副總經理何慶柏及特定股東江西江南道企業管理有限公司計劃減持公司股份。劉開躍計劃減持不超過54.01萬股，劉之明計劃減持不超過16.74萬股，鄭慶秋計劃減持不超過11.35萬股，何慶柏計劃減持不超過5.5萬股，江西江南道企業管理有限公司計劃減持不超過181.29萬股。合計減持268.89萬股，占公司總股本1.5340%。減持原因均為自身資金需求，減持方式包括集中競價或大宗交易。減持計劃實施存在不確定性，請投資者注意風險。
值得注意的是，作為AI眼鏡概念股之一，博士眼鏡受到資金熱捧，股價在四個月時間里漲超3倍。
點評：博士眼鏡實控人之一及特定股東減持公司股份，雖然解釋為自身資金需求，但在公司股價短期內大幅上漲后進行減持，可能引發市場對于股東信心的擔憂。投資者應謹慎關注公司未來的業績表現和市場動向，以評估潛在風險。
每日經濟新聞
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