隨著我國創新能力、技術實力的提升和政策的大力支持，醫療領域高端國產替代已成為不可阻擋的趨勢。醫療器械企業要如何在高端國產替代的路上，穿越時間周期，構建競爭壁壘，鍛造長期發展韌性？
1月14日，威脈醫療創始人兼CEO李天民、紫牛基金創始合伙人張泉靈、威脈醫療董事兼技術專家李薦民教授，做客《人民日報》健康客戶端，分享威脈醫療在高端國產替代方面的創新實踐與突破。
以下為直播精華內容：
1、國產醫療器械在高端化的路之上面臨多重挑戰，威脈應該如何抓住機遇，走在時間的前面，彎道超車、打造壁壘？
威脈醫療創始人兼CEO李天民：國產醫療器械的高端化有幾個明顯的卡點：技術、人才、準入、資源。國家局對于三類醫療器械的法規，其實是全球目前最嚴格的。我們的技術源自清華大學工程物理系，它的粒子能量源在全球的技術都是領先的，YOUMAGIC的射頻能量源技術也是源自于此。我們也跟無錫的清華研究院成立了能量醫學的工程研究中心，來解決一些復合型人才的難題。在準入方面，YOUMAGIC這款消費醫療的產品做了目前全球最全面、最嚴格的三類醫療器械的臨床試驗，也納入了接近200例以上的臨床的研究。資源的整合協同也很重要。我們既要有對市場的理解，又要有技術的加持，還要有對于準入政策的理解和合規合法的管理。因此在一個相對高壁壘的行業，能夠快速切入一個細分領域，迅速地建立這種消費者的認知，這是我理解的彎道超車的機會。
紫牛基金創始合伙人張泉靈：補充一點兒，在醫療器械的科技突破雖然是唯快不破的，但是它是厚積薄發的，如果沒有清華長期的技術積累，你的快可能只是一個小妙招，是建立不了壁壘的。就是因為有清華的長期的技術積累，威脈又是做嚴肅醫療起家，所以在能量醫學的這個快，是厚積薄發的快，我們才敢下注。真正的技術壁壘，是在很長時間的技術積累之后，找準了一個細分的市場，找準了一款能夠被市場需求的產品，然后把我的技術積累輸入到里面，造成產品的差異化。比如說別人的使用舒適度不高，我的使用的舒適度高，但是前面它的整個技術路徑的積累需要很久的時間，那個才是我們投資的要點。
2、威脈醫療的核心團隊來自清華大學工程物理系等頂尖高校，李教授請簡單地介紹一下團隊核心競爭力和優勢？
威脈醫療董事兼技術專家李薦民：我本人是做實驗物理的，實驗物理的主要工作實際上就是設計和建造一個科學裝置，來驗證物理學家、理論物理學家提出的某種假設。這個假設，要設計得特別復雜、精密，要特別高能的科學裝置才能驗證。這么多年，我們一直在跟國際上頂級的實驗室、科學家，以及國內的頂級高校、研究所在合作。設計的東西可以說是全世界最好的，有最穩定的功率源，最靈敏的探測器，最精確微細的微結構，控制得最準的控制系統……當有一天威脈的同志拿著醫療的一個應用需求來了，那只要把這個東西給它量化成一個物理指標，比如你需要的功率是多少？波段是多少？能量是多少？怎么控制的？這事兒對我們來說，就是很成熟的技術。在我們實驗室，利用已有的設備、已有的東西，就能迅速地就能把這個事情給做出來，做出來后再進行產品化。應該說工物系在這里頭積累了將近五六十年的成功經驗，能迅速地把科技成果做成一個產品化的東西。
3、我們也了解到，研發團隊在能量源和傳感器領域這兩個領域是拿手強項是吧？
威脈醫療董事兼技術專家李薦民：是的，這個技術本身是粒子加速器的技術。我們可以把加速器的電子加速到接近光速的水平，這個控制的精度大概是十的負15次方秒，應該是全世界最精密的。這個技術可以用在整個射頻能量醫學上，但是這個東西個頭特別大，要做成放在醫院里頭的產品，就得要把技術進行簡化，我們叫作降維，因為科學裝置是不考慮成本的，但是商業應用還是要考慮。
紫牛基金創始合伙人張泉靈：這個技術本來是做加速器的，精準度是不用討論的，就是降維打擊。但是在工程化的過程當中，是否能夠小型化，值得國產化是需要考慮的，而威脈團隊在產品化和工程化的能力上非常強。不僅有好的科學的基礎、好的產品化和工程化的能力以及對市場的精準把握，是威脈能夠第一個拿到三類證的一個重要的原因。
4、今年國家藥品監督管理局發布了一些關于射頻治療儀射頻皮膚治療儀的新規定，請李總來給大家詳細地說一說這些規定對于市場以及行業有什么樣的影響？
威脈醫療創始人兼CEO 李天民：首先，大家要明確三類醫療器械是目前全球管理最嚴格的，對于它的安全性和有效性提出了更高的要求。第一，你必須得經過大規模的臨床試驗去論證，產品在特定人群里面對適應癥的改善情況。第二點，我們始終還是相信，在中國隨著合規化的趨勢，中國的醫療器械一定會迎來爆發式的增長。不管是嚴肅醫療還是消費醫療賽道，過往存在的一些進口壟斷，包括一些下游的粗制濫造，沒有證的產品到處橫行的現象，都會受到約束。這個法規首先是給我們合規化的創業公司撕開了一個口子。
當然新規也對從業者提了更高的要求，必須得經過嚴肅的臨床試驗的論證，以及多方位的市場需求的探索，和上市之后的強監管……這也讓國內的企業也和進口的廠家有了一個同臺競技的機會，對真正能實現一些高端制造的國產替代化，是非常好的機會。
5、泉靈總，從陪伴者的角度，是怎么看著威脈一步一步去解決高端國產替代中的困難的，您要參與其中嗎？
紫牛基金創始合伙人張泉靈：我覺得市場上不是缺少伯樂，而是缺少真正懂科學的企業家，愿意把一個成果就像李老師說的，從書架上變到貨架上。而這一步過程非常復雜，市場上真正要的是有這樣的科學能力和科學精神的人，他同時還有企業家精神，愿意去趟那條難點多的路，然后再加上有一點我們的資源的投入，才能夠成事兒。特別希望中國多出一點既懂科學也有創業欲望的人，這才是市場上特別稀缺的，否則這個中間就我說的技術，咱有沒有？咱挺牛的，但是終端消費被美國公司壟斷，憑啥呢？我們可不服了。
6、投資行業有一句話叫做耐心投資、耐心資本，泉靈總怎么理解？
紫牛基金創始合伙人張泉靈：耐心資本的同樣一列可能還有四個字，叫投小投早。這個當中最重要的一個問題，就是我們真的得看到市場的真需求。第二個，大家對于高科技的行業近幾年有一個特別大的變化，就是認為國產的高科技大家樂于用。這個是跟整個中國的工業化水平和中國的科技的進展是有高度的關聯的。今天其實中國消費者對于國產高技術替代，內心的接受度是非常高的。那就我們趕上了這一波國產替代，只要是消費者的真需求，消費者又接受國產就很好，我覺得就是我們投資的一個好機會，也是天民總他們這一波企業能夠突圍的一個好時機。?
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