第40屆武漢國際醫療器械展覽會于3月初在武漢舉辦。作為全球領先的檢測、檢驗及認證(TIC)服務提供商—Kiwa參展并與湖北省醫療器械行業協會攜手,成功舉辦了一場聚焦歐盟醫療器械新法規(MDR)的專題培訓,為與會者帶來了深刻而實用的見解,幫助行業伙伴更好地理解MDR的核心要求,助力行業新發展。
深度剖析MDR,攜手搭建合規安全橋梁
展會期間,Kiwa特別策劃的《歐盟醫療器械新法規MDR培訓》成為一大亮點。本次培訓圍繞MDR的最新要求、核心變動、對制造商的具體影響及合規策略等關鍵議題,進行了深入淺出的講解,并針對現場觀眾特別關心的MDR過渡期內的法律適用性等實際問題給予了詳盡解答,生動詮釋了MDR的復雜性與重要性,為參會者構建了一座通往歐盟市場的合規橋梁。
MDR認證,作為醫療器械行業進軍歐洲市場的必備安全憑證,扮演著舉足輕重的角色。它不僅是提升醫療器械品質、安全性和效能的關鍵,也是捍衛患者及用戶權益的重要屏障。對于制造商與供應商而言,成功獲取MDR認證——即符合Medical Device Regulation(醫療器械法規)的認證,是一項戰略性的核心使命,這要求他們必須精準把握并全面履行新法規下的各項認證要求,以確保其醫療器械的合規狀態,從而穩固地叩開歐洲市場的大門。
Kiwa在展會上與業內人士圍繞MDR實施后的市場趨勢、技術創新、國際合作等話題展開了熱烈討論。通過此次交流,不僅加深了行業內的相互了解,更為國內企業探索醫療器械行業的未來發展路徑提供了寶貴思路。
領航MDR認證藍海,樹立醫療安全新標桿典范
Kiwa,作為一家檢測、檢驗、認證的公告實體,不僅是獨立公正的TIC行業全球引領者,更是國際TIC理事會全球董事會成員,憑借其深厚的實力和豐富的經驗,Kiwa在醫療器械認證領域脫穎而出,成為該領域的佼佼者。
值得一提的是,Kiwa還是歐洲醫療器械領域公告機構協會——TEAM-NB的重要成員之一。作為該協會的一員,Kiwa憑借其70多年來在認證領域的深厚積累,積極參與行業合規性的推動工作,為提升醫療器械的整體質量和安全性做出了積極貢獻,特別是Kiwa Belgelendirme Hizmtleri(Kiwa NB1984),做過數千種醫療器械產品的認證,其在醫療器械認證領域的實力和經驗得到了廣泛認可,為其在未來的發展中提供了更加廣闊的平臺和機遇。
此次武漢醫械展上舉辦的MDR專題培訓,不僅彰顯了Kiwa在MDR領域的深厚根基與前瞻洞見,還進一步強化了與行業同仁的緊密聯結,共同為醫療器械行業的蓬勃發展添磚加瓦。未來,Kiwa將矢志不渝地秉持“成為您可持續發展的合作伙伴”的工作愿景,繼續在MDR認證領域深耕細作,以更為周全、精確的服務方案,賦能更多企業跨越合規難關,穩健啟航歐盟及國際市場的全新旅程。
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