知識產權是指人們對其智力創造性勞動所取得的成果，并且是由智力勞動者對其成果依法享有的一種權利，包括專利、商標、版權等等。在醫藥行業，知識產權也是藥企的核心競爭力和寶貴的創新成果；保護知識產權，對激勵創新意義重大。
新藥研發是一個漫長、復雜且充滿風險的過程。一組常見的數據是，一款新藥從發現到上市，通常需要“十年時間、十億美元”的投入。即使如此，這個過程依舊面臨著高不確定性，成功少而失敗多。
正是由于新藥開發不易，如今的藥企大多會尋求外部合作。CXO企業在醫藥行業中扮演著至關重要的角色。它們通過提供研發、生產等環節的各類服務，幫助藥企加快創新藥的研發速度，降低研發成本，提高新藥研發成功率。
保護藥企客戶的知識產權由此成為CXO企業的核心責任，也是其競爭力的基礎。CXO企業必須確保在研發和生產過程中接觸到的藥企專利核心技術、商業秘密等知識產權不被泄露或濫用。這也意味著，藥企敢于將研發項目交給CXO企業，是基于對其知識產權保護能力和專業能力的多重信任。
4月26日是世界知識產權日，今天我們就來以藥明康德為例，看看頭部CXO如何保護藥企的知識產權，以此獲得大量客戶信賴。
經得起考驗的守護
根據公開報道，藥明康德全球所有基地的會議室內都掛著4幅海報，其中一幅是該公司的核心價值觀“誠實敬業，共苦共享，做對的事，把事做好”，另有一幅就是他們對知識產權保護的承諾。
這意味著，藥明康德把知識產權保護與公司核心價值觀放在同等重要的地位。
根據藥明康德最新披露的《2024年環境、社會及管治報告》（下稱2024年ESG報告），該公司認為，知識產權（IP) 是其與客戶共同的生命線，對任何侵犯知識產權的行為均采取“零容忍”態度。
具體舉措方面，藥明康德堅持以“預防（Prevention）、保護（Protection）和起訴（Prosecution）”為主的 3P 原則，持續優化自身知識產權管理體系，包括全面落實知識產權預防機制和侵權責任追究制度，并對侵權風險進行主動預防、識別和監控，從而有效管理糾紛或侵權風險并及時解決。
這些工作經得起每年數百次審計的考驗。根據年報披露，2024年，藥明康德接受的全球客戶、監管機構和獨立第三方的質量審計達到802次，約等于每個工作日都要接受3.2次審計，均100%符合質量審計要求且無嚴重發現項；此外還有來自于全球客戶的58次信息安全審計，也沒有發現重大網絡安全和商業秘密信息泄露事件。
一體化模式，端到端的高質量
得益于多年來優良的審計記錄，據披露，目前FDA和EMA已經豁免了該公司超過20項藥品獲批前的審查，足見這些權威的監管機構已經給予了藥明康德高度的信任。
同樣給予信任的還有全球藥企。公開信息顯示，藥明康德從2000年創立之初就恪守全球質量標準和知識產權保護標準，快速贏得了多家大藥企客戶，包括默沙東、輝瑞、強生等等，不少大藥企與其已經至今合作了超過20年。
根據2024年財報，藥明康德2024年支持了全球約6000家客戶，覆蓋了全球前20大制藥企業和為數眾多的新興創新公司。藥明康德在ESG報告中披露，其2023年和2024年的客戶滿意度都達到98%。
值得一提的是，作為CXO行業的頭部公司，藥明康德歷經20多年的發展，服務逐漸覆蓋新藥從早期發現和研究（R）、開發（D）、再到生產（M）的全流程，成為了一體化、端到端的CRDMO，模式業內罕見。
可以想見，與CRDMO合作，藥企的知識產權可以一路都受到良好的保護。與傳統的CRO、CMO或CDMO相比，選擇CRDMO不僅免去了項目在多個CXO間轉移和管理的風險，其符合全球標準的均一高質量也會讓客戶更加省心省力。
而在專業能力方面，一體化平臺還可以對項目有更整體的設計規劃，通過平行推進或無縫銜接的方式，大幅加速新藥問世的速度，患者可及性也更高。
根據最新財報，2024年，數十萬分子管線從藥明康德的CRDMO“漏斗”中層層轉化：2024年，藥明康德R端合成小分子數超過46萬個，位于中后期的D&M階段管線新增分子達到1,187個，商業化及III期項目新增達到25個，為患者帶來了更多希望。
知識產權是醫藥行業創新的生命線，CXO則是醫藥創新的加速器。藥明康德在保護客戶知識產權方面的努力不僅提升了其自身的市場競爭力，也為醫藥行業的創新發展和患者的健康福祉帶來了積極影響。
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