“藥品質(zhì)量只有一百分，九十九分等于零”這句被悅康藥業(yè)奉為圭臬的質(zhì)量箴言，不僅鐫刻在企業(yè)墻面上，更貫穿于從研發(fā)到生產(chǎn)的每個(gè)環(huán)節(jié)。從2001年北京十畝廠區(qū)起步，到如今躋身醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)并登陸科創(chuàng)板，悅康藥業(yè)用二十余年實(shí)踐，將嚴(yán)苛的質(zhì)量哲學(xué)轉(zhuǎn)化為民族藥企突圍的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
創(chuàng)業(yè)初期，面對(duì)進(jìn)口藥壟斷高端市場(chǎng)、市場(chǎng)藥品質(zhì)量參差不齊的困境，悅康藥業(yè)確立"做老百姓用得起的好藥"初心。企業(yè)創(chuàng)始人帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)以"產(chǎn)品、產(chǎn)能、產(chǎn)業(yè)鏈"為三駕馬車，在北京組建藥物研究院，于安徽、河南布局原料基地，并在三地建成現(xiàn)代化制劑生產(chǎn)中心。對(duì)質(zhì)量的堅(jiān)守與對(duì)創(chuàng)新的追求，讓悅康在2024年收獲"新經(jīng)濟(jì)十大領(lǐng)軍企業(yè)"殊榮。
在創(chuàng)新研發(fā)端，悅康藥業(yè)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向構(gòu)建全鏈條質(zhì)量體系。國(guó)家一類創(chuàng)新藥注射用羥基紅花黃色素A項(xiàng)目中，企業(yè)遠(yuǎn)赴新疆裕民縣建立紅花種植基地，聯(lián)合中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院制定藥材質(zhì)量分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，從源頭把控藥效。明星產(chǎn)品活心丸歷經(jīng)多年臨床驗(yàn)證，憑借嚴(yán)格的原料篩選與上市后研究，成為冠心病治療領(lǐng)域的中藥典范。這種從源頭控制藥品質(zhì)量的理念，讓每一款新藥都成為質(zhì)量與療效的雙重承諾。
生產(chǎn)環(huán)節(jié)同樣嚴(yán)苛：奧美拉唑腸溶膠囊單產(chǎn)品需歷經(jīng)200余項(xiàng)檢驗(yàn)，從原料采購(gòu)優(yōu)中選優(yōu)，到引入防潮蓋等包裝工藝創(chuàng)新，再到建立"全過(guò)程動(dòng)態(tài)質(zhì)量管理模式"，悅康始終以高于國(guó)標(biāo)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)確保藥品質(zhì)量。憑借這套體系，企業(yè)先后通過(guò)歐盟GMP、日本JGMP認(rèn)證，推動(dòng)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌，并于2017年榮獲全國(guó)"質(zhì)量標(biāo)桿"稱號(hào)。
從原材料到患者手中的成品，悅康藥業(yè)用質(zhì)量串聯(lián)起醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的每個(gè)節(jié)點(diǎn)，這家民族藥企正以"藥品質(zhì)量只有一百分，九十九分等于零"為舟，駛向國(guó)際化創(chuàng)新藥企的新藍(lán)海。
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