獲批項目數量達47!太美醫療科技IRC服務再迎里程碑時刻

2025-07-08 14:35:19 市場信息

近日,伴隨多款創新藥物密集獲批,由太美醫療科技獨立評審中心提供IRC服務且獲批的項目數量達到47個,已提交NDA(新藥上市審批)申請的項目數量達到72個,已通過核查的項目數量達到65個,再創新高。自2017年eImage系統上線以來,太美醫療科技IRC團隊快速成長,全面提高專業能力和技術水平,為中國創新藥研發提供助力!

當醫藥產業黃金時代已去,行業競爭加劇,對于臨床研究效率與質量要求不斷攀升的當下,太美醫療科技如何逆流而上,不斷摘取佳績?專業、優質、高效的IRC服務又是如何數年如一日,成為申辦方值得信賴的合作伙伴,陪伴產業成長?未來,太美醫療科技所倡導的IRC的全新升級版本“IRV——基于價值的多學科影像評估解決方案”又將帶給我們哪些驚喜?讓我們一一探索。

太美醫療科技數字化服務部負責人蔡鑫表示:數年來,太美醫療科技獨立評審中心依托自主研發的數智化系統、專業團隊、海內外閱片專家資源與完善的管理體系,始終為客戶提供專業、高效、穩定的IRC服務,陪伴并見證著眾多國產創新藥物的誕生。而在高質量的IRC服務之外,太美醫療科技也正在從產業價值出發,不斷拓展IRC服務邊界,推動IRC服務向IRV轉變,為申辦方提供覆蓋新藥創制全流程,數據驅動的智能化決策支持,創造更大價值。”

47個項目獲批背后的“太美密碼”

如果說創新藥的誕生是一次漫長且艱險的旅途,那么IRC服務則是旅途中至關重要的試金石,太美醫療科技所服務的項目穩定獲批的背后,究竟又有哪些“太美密碼”?

1、硬核技術

eImage系統實現全流程數智化,支持AI輔助閱片和全球專家協同工作;

基于4.3億張影像大數據訓練出獨特的AI算法;

2. 頂尖團隊

400+資深影像專家庫,包含多位國際標準制定者,擁有美、澳、日等多國多瘤種多階段項目經驗;

專業醫**營團隊,平均從業年限超過8年;

3. 極致效率

最快3天完成復雜病例的多專家評估;

評估周期較傳統模式縮短50%以上;

4. 全程合規

90+次官方核查全部通過;

完整的溯源體系,確保每個判讀結果可追溯;

5、全面實力

400多個項目經驗,涵蓋常見的實體瘤、血液瘤和中樞神經(AD等)、消化系統(內鏡、NASH、減重等)、核藥(診斷及治療)、心血管、肌肉骨骼等非腫瘤領域;

支持CT/MRI、超聲、骨掃描、PET等多類檢查技術;

覆蓋70多個適應癥及60個評估標準;

IRCIRV 服務價值“更上一層樓”

從IRC(獨立醫學影像評估)到IRV(基于價值的多學科醫學影像評估),一場由太美醫療科技率先發起的產業升級,究竟有何深意?

相較于傳統IRC獨立影像評估服務,IRV正在致力于從傳統的服務執行者轉變為更全局視角下的影像科學的“價值貢獻者”,基于自身項目經驗、產業觀察與技術能力的加持,將IRC服務從經驗驅動轉型為“AI+數據”驅動,進一步拓展服務價值鏈條,從源頭就開始減少偏差與風險,為高質量醫藥創新貢獻專業決策支持。

以數據洞察為例,傳統臨床研究中,IRC報告往往僅作為統計分析的底層數據,最終“隱藏”在復雜的表格和附錄中,而IRV服務更進一步,基于多維度海量數據能夠提供多類決策建議,如site傾向評估、目標藥物相關特殊數據統計、入組建議、PD建議、PFS事件智能跟蹤等。

以下為更多IRV經典場景:

1、更智能,更少偏差,“裁判”更公平

太美醫療科技獨創“AI+專家”雙盲審模式,由AI算法先進行標準化初判,專家保留最終裁決權;通過機器學習優化判讀規則,能夠將評估一致性提升至80%以上。

2、更早預估風險,從“救火隊員”到“防火員”

eImage系統的智能QC模塊,7×24小時監控數據質量,自動標記問題影像;同時,動態風險看板實時顯示各中心質量評分,預警效率提升32%。

案例:某國際多中心試驗中,太美IRV通過AI預判+專家復核,將影像評估時間縮短50%,并提前發現受試者病灶進展風險,助力申辦方及時調整方案

3. 數據驅動,全流程智能決策支持

目前,太美醫療科技已建立全球領先的臨床試驗影像數據庫,覆蓋70+適應癥;并由AI模擬推演不同評估標準的可行性,縮短方案討論周期。

IRCIRV:未來已來

目前,伴隨AI技術的深入應用,IRC的智能化水平正在快速提升,如基于患者歷史數據預判療效趨勢的動態預測,能夠進一步提升病灶自動識別準確率的智能預篩、全球24小時不間斷的“環球閱片接力”等等,都在快速推動服務價值的升級,服務全球醫藥企業。

從“30+”到“45+”,從“而立”到“不惑”,太美醫療科技推動IRC升級的腳步愈發堅定,每一項創新技術與理念的應用,都在不斷豐富、完善,乃至重新定義獨立影像評估的標準。

在這里,每一個像素都有可能改變一個患者的命運,每一次評估都在加速創新藥物的誕生。我們期待與您一起加入產業升級之路,領略影像之美!

(責任編輯:劉暢 )

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