輝瑞公司周三發表聲明稱,輝瑞和拜恩泰科(BioNTech)研發的新冠疫苗的三期臨床試驗的最終數據分析表明,即使在老年受試者中,該疫苗對預防新冠感染的有效率也達到了95%,并且沒有引起嚴重的安全隱患。
就在本周一,疫苗生產商Moderna也發布了疫苗三期臨床研究的中期有效性數據,顯示其疫苗提供了94.5%的保護效率。
輝瑞周三盤前股價大漲近4%,拜恩泰科盤前股價大漲超過8%。在Moderna本周一公布了優于輝瑞的疫苗數據后,過去兩個交易日,拜恩泰科的股價累計下跌近20%。
在此之前,輝瑞股價一度創下新高。相關財務文件顯示,輝瑞CEO阿爾伯特?布爾拉(Albert Bourla)在公布上周公布數據當天,以每股41.94美元的平均價格售出了132508股輝瑞股票,合計套現近560萬美元。
輝瑞更新的臨床數據顯示,總共統計了170例新冠感染病例,其中162例感染者服用安慰劑或注射純生理鹽水,8例接種了新冠疫苗。輝瑞表示,疫苗有效性高達95%,高于上周一初步數據顯示的90%的有效率。
輝瑞公司在11月9日表示,基于94例新冠感染病例的數據顯示,新冠疫苗的有效率超過90%,公司當時稱需要更多的感染病例,才能考慮臨床三期試驗完成,并尋求FDA授權。
輝瑞報告還顯示,在臨床試驗中觀察到10例新冠嚴重病例,其中9例發生在安慰劑組,1例發生在其實驗性疫苗BNT162b2的接種組。公司稱,一個獨立的專門小組一直在關注疫苗的臨床結果和副作用。
兩家公司還在聲明中稱:“迄今為止,該研究的數據監控委員會尚未報告與疫苗有關的任何嚴重的安全隱患。研究發現,老年接種者發生的不良事件往往較少而且較輕。”
輝瑞公司還表示,將在幾天之內尋求美國FDA對該疫苗的緊急使用授權。此外,這些數據還將提交給全球其他監管機構,并計劃將數據發布在經過同行評審的科學期刊上。
歐盟藥監局(EMA)周三表示,他們已經收到輝瑞和拜恩泰科遞交的新冠疫苗大規模臨床試驗數據,但公司尚未申請授權批準。
拜恩泰科聯合創始人兼CEO烏格·薩因(Ugur Sahin)博士表示:“這種疫苗提供的快速免疫保護作用,以及迄今為止在臨床研究中所有年齡段受試者的耐受性數據都表明,應支持該疫苗成為應對當前新冠大流行病的重要工具。”
輝瑞疫苗的三期臨床試驗于7月27日開始。在43661名志愿者中,有41135人已經接受了第二劑疫苗或安慰劑的接種。FDA表示,希望在第二劑疫苗注射后,至少對志愿者進行兩個月的安全跟蹤。
輝瑞和拜恩泰科預計今年將在全球生產5000萬劑疫苗,到2021年將生產13億劑疫苗。輝瑞在美國密蘇里州,密歇根州和馬薩諸塞州擁有三個疫苗生產廠,并在比利時普爾斯擁有一個疫苗生產廠;拜恩泰科德國工廠生產的疫苗也將用于全球供應。
Moderna和輝瑞的疫苗都使用一種新的且尚未有商業案例的疫苗技術,該技術采用mRNA核酸遺傳物質編碼新冠病毒的一種刺突蛋白,這種蛋白可以附著在病毒攻擊的細胞上。
當疫苗注射到人體內時,它會導致一些細胞產生這種刺突蛋白的小片段,從而激發人體的免疫系統去識別這些蛋白,并在真正的病毒入侵時,產生抗體和免疫細胞對病毒進行攻擊。
不過與輝瑞的疫苗相比,Moderna疫苗的主要優勢在于對超冷存儲的要求較低,更易于分發。Moderna稱其疫苗有望在2至8攝氏度的標準冷藏溫度下穩定存儲30天,并且在零下20攝氏度可以存儲長達6個月。而輝瑞的疫苗必須在零下70攝氏度以下的溫度進行運輸和儲存,在標準冷藏溫度下,它最多僅能存儲5天。
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