東京奧運會7月底就要開幕了，疫情控制還是當下日本的頭號難題。
病例數(shù)持續(xù)反撲，東京都、大阪府等地緊急狀態(tài)延長，如果按照此前日均30萬次的接種速度，日本要實現(xiàn)新冠疫苗的全民接種還要等個1年半載——奧運會可等不起。
日本的新冠疫苗接種計劃起步于今年2月中旬。
目前，日本全國1.26億人中僅有2.2%的人口接種了新冠疫苗，其中完成兩劑接種的僅為100萬人左右。雖然日本累計的確診人數(shù)在全球范圍內并不算多，但相較于日本去年以來的數(shù)據(jù)，疫苗接種計劃起步晚、接種速度慢，已成為拖累日本當前抗疫的一大困擾。再加上變異病毒在日本多地的擴散，進入4月后，日本的疫情在不斷攀升，多地醫(yī)療系統(tǒng)告急。
根據(jù)日本廣播協(xié)會（NHK）匯總的數(shù)據(jù)，截至當?shù)貢r間5月12日20時30分，日本當天新增新冠確診病例7055例，這也是最近一周內單日新增確診病例數(shù)第二次超過7000例。
不過，近日一則關于疫苗研發(fā)的好消息或許能為正在與第四波疫情搏斗的日本帶來些許寬慰。日本鹽野義制藥公司（Shionogi）5月10日表示，該公司正在開發(fā)新冠疫苗，如果條件合適的話，年內有望供應接種。一旦可以實現(xiàn)，這將是日本制藥公司獨立研發(fā)上市的第一款新冠疫苗，屆時將極大地改善當前日本對歐美進口疫苗的依賴。
全球范圍內，目前僅有中國、俄羅斯、美國、英國企業(yè)擁有自主研發(fā)的新冠疫苗。
主攻變異病毒
據(jù)日媒報道，鹽野義制藥公司正在重組蛋白疫苗，并開始調查使用何種物質能對變異毒株產(chǎn)生免疫。鹽野義制藥公司的社長手代木功（Isao Teshirogi）10日在一場線上記者會上表示，“將集中投入經(jīng)營資源，為疫情早日平息做出貢獻”。
去年12月，鹽野義已完成了新冠疫苗的二期臨床試驗。
除了鹽野義，創(chuàng)新藥企AnGes其實已于4月開始針對變異新冠病毒研發(fā)疫苗，其正在研發(fā)利用病毒遺傳信息的DNA疫苗，也被視為日本本土新冠疫苗的有力競爭者。AnGes創(chuàng)始人、大阪大學客座教授森下龍（Ryuichi Morishita）在9日表示，一直以來有觀點指出，現(xiàn)有疫苗對變異病毒的效果可能會降低，“目前聯(lián)合開始研發(fā)的疫苗針對的變異病毒是：南非變異型、巴西變異型、英國變異型3種。針對印度變異型病毒的疫苗正在討論中。”
目前，日本境內已發(fā)現(xiàn)了來自英國、巴西、南非以及印度的4種變異病毒。日本國立感染癥研究所12日在厚生勞動省召開的專家組織會議上匯報分析結果稱，日本90%以上的新冠病毒已替換為傳染性更強的N501Y變異毒株。變異毒株導致重癥的風險可能為以往毒株的1.4倍。
日媒認為，正是由于近期變異病毒導致日本疫情不斷擴大，再加上進口疫苗供給需“看人臉色”，日本國內期待使用國產(chǎn)疫苗的呼聲不斷高漲，促使日本本土藥企在疫苗研發(fā)方面快馬加鞭。
在鹽野義給出新冠疫苗研發(fā)的時間表前，歐美制藥巨頭研發(fā)的新冠疫苗早已在世界多地鋪開。因此，對于鹽野義等疫苗研發(fā)賽道的“后來者”而言，如何確保依舊有足夠的參與者參與大規(guī)模臨床試驗，已成為一個障礙。
目前鹽野義正在與日本厚生勞動省商討，即使進行小規(guī)模試驗，也可以對疫苗的有效性和安全性進行評估。在研發(fā)疫苗的同時，鹽野義還表示，已經(jīng)完成了一條每年能為1000萬人提供疫苗劑量的生產(chǎn)線，并計劃進一步提高生產(chǎn)能力。
其實，日本不乏制藥巨頭。多家日本相關醫(yī)藥、生物企業(yè)已在去年開始涉足疫苗研發(fā)領域，這些項目或處于臨床試驗階段，或選擇與歐美公司合作。在全球疫苗研發(fā)中，日本企業(yè)并不高調。除上述兩家公司外，第一三共醫(yī)藥公司和日本明治集團旗下制藥公司KM Biologics也已啟動新冠疫苗的臨床試驗。
而誕生于1781年的日本的老牌生物制藥企業(yè)武田制藥（Takeda）并未獨立研究自己的新冠疫苗。這家規(guī)模早已躋身全球前十的藥企巨頭選擇了和美國藥企簽訂合同，計劃將美國莫得納的疫苗在日本進行推廣接種，同時也測試其對病毒的治療效果。
一位藥企日本市場的負責人告訴第一財經(jīng)記者，日本的生物制藥產(chǎn)業(yè)其實并沒有美國發(fā)達，因為（日本）缺少蓬勃的創(chuàng)新機制去扶持科研機構成長為成功的初創(chuàng)公司，“不可否認，日本的科研和學術是很有競爭力的，但是在創(chuàng)新和風險投資方面卻略顯保守。”不過，他也表示，疫苗研發(fā)畢竟是個高風險、耗時長的領域，在資金有限的情況下，不難理解為何僅有部分全球頂尖的制藥企業(yè)投入這場研發(fā)競賽中。
險些“斷苗”
根據(jù)日本厚生勞動省此前公布的計劃，日本的新冠疫苗接種將分“三步走”，從2月17日起，日本國內約4萬名奮戰(zhàn)在抗疫第一線的醫(yī)務人員開始接種疫苗；此后是65歲及以上老年人；最后才是針對普通民眾的大規(guī)模接種計劃。
為此，日本政府向當前主要的歐美疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購了共計約2.9億劑的新冠疫苗劑量。
當主要歐美國家在去年11月起陸續(xù)開展疫苗接種計劃之際，日本的疫苗接種計劃緣何姍姍來遲？因為日本政府當時要求輝瑞、阿斯利康和莫得納的新冠疫苗臨床試驗數(shù)據(jù)中需包括日本的情況，但尷尬的是，日本市場并不是上述三家藥企在此前實驗中主要選取的對象。于是，輝瑞在去年12月才向日本政府申請了緊急審批。直到今年1月下旬輝瑞疫苗在日本本土的實驗結果出來之后，日本政府才在2月初緊急審批通過。而阿斯利康和莫得納的疫苗依舊在等待中。
最新消息顯示，厚生勞動省可能在5月20日前后宣布是否最終批準阿斯利康和莫得納疫苗在日本的使用。
對此，統(tǒng)籌日本新冠疫苗接種事務的行政改革擔當大臣河野太郎（Taro Kono）曾解釋道，“對于日本政府而言，向日本民眾表明所有工作都已經(jīng)準備就緒是非常重要的，這有助于鼓勵民眾接種疫苗。”
但在2月以來的疫苗接種推進過程中，日本先后遭遇了注射器短缺、民眾接種意愿不強，以及美歐疫苗生產(chǎn)企業(yè)出口不積極等諸多變數(shù)，導致接種現(xiàn)狀比計劃“慢半拍”。尤其是在疫苗供給方面，歐洲一度通過加強疫苗出口管制，優(yōu)先確保歐洲境內疫苗的接種，差點致使日本“斷苗”。為此，菅義偉甚至在4月中旬出訪美國，與美國總統(tǒng)拜登會面時，再三確認美德聯(lián)合生產(chǎn)的輝瑞疫苗供給日本一事。
此外，輝瑞疫苗每小瓶本可接種6次，但是日本的注射器只能抽出5劑，導致適用的注射器外筒大量缺貨。據(jù)日媒報道，目前日本的Air Water公司正在開發(fā)可以接種6次的注射器，但是什么時候可以投入使用，尚不得而知。
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